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CPP2021-008480

Financiado

Un sistema eficaz y seguro para el tratamiento de la Fibrilación Auricular a tra...

Un sistema eficaz y seguro para el tratamiento de la Fibrilación Auricular a través de electroporación irreversible Las enfermedades cardiovasculares, en sus diferentes formas, son la principal causa de muerte en el mundo desarrollado. Algunas estimaciones por el American Heart Institute sugieren que aproximadamente un tercio de la población mu... ver más

01/01/2021

MEDLUMICS

1K€

Presupuesto del proyecto: 1K€

Líder del proyecto

MEDLUMICS El desarrollo, producción y comercialización de equipos y programas informáticos para aplicaciones médicas. se excluyen de este objeto todas...

TRL 4-5 | 1M€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

RETOS COLABORACION 21: Proyectos en colaboración público-p... Préstamos de hasta el 95% para la realización de proyectos de desarrollo experimental en cooperación...

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Líder del proyecto

MEDLUMICS El desarrollo, producción y comercialización de equipos y programas informáticos para aplicaciones médicas. se excluyen de este objeto todas...

TRL 4-5 | 1M€

Presupuesto del proyecto 1K€

Descripción del proyecto Las enfermedades cardiovasculares, en sus diferentes formas, son la principal causa de muerte en el mundo desarrollado. Algunas estimaciones por el American Heart Institute sugieren que aproximadamente un tercio de la población mundial sufre de trastornos cardiovasculares, siendo el riesgo de padecerla 5 veces superior en personas mayores de 60 años. Dentro de este grupo de enfermedades se encuentran las arritmias. La fibrilación auricular (FA) la más frecuente de entre todas ellas. La FA representa un problema sanitario relevante, ya que aumenta casi al doble el riesgo de muerte y contribuye a aumentar significativamente el gasto sociosanitario para su tratamiento. Se estima que esta cardiopatía afecta al 3% de la población mundial. Debido a esta alta incidencia, se ha catalogado recientemente como epidemia global por la organización mundial de la salud siendo el impacto en el coste del sistema de salud público muy significativo. Sólo en Estados Unidos la prevalencia de FA se encuentra en el rango de 2,7 a 6,1 millones, con una previsión de aumento desde los 5,6 a 12 millones para 205026. Esta creciente prevalencia ha contribuido a una estimación de gasto por parte de Medicare de hasta 15.700 M $/año para los nuevos diagnósticos de FA.Los tratamientos actuales, se inician con una fase de tratamiento con fármacos anticoagulantes y antiarrítmicos, pero tienen una eficacia limitada en el mantenimiento del ritmo sinusal a medio-largo plazo. Además de efectos adversos severos. Actualmente, los catéteres de ablación están convirtiéndose en una terapia de primera línea de tratamiento para muchos pacientes con FA. Pese a todas las investigaciones y hallazgos clínicos, la tasa de efectividad del tratamiento no llega a los estándares deseados, ya que el objetivo clínico principal (el aislamiento de las venas pulmonares), no siempre se consigue de manera permanente, produciéndose recurrencias entre el 25 y más del 60 % dependiendo de las características del paciente. La necesidad de repetir el procedimiento que se considera inicialmente satisfactorios conlleva a un riesgo adicional para el paciente asociado con el coste para el sistema de salud. Para conseguir el éxito en el procedimiento, se requiere formar lesiones permanentes que aíslen el impulso eléctrico derivado de las venas pulmonares, privando al tejido de los mecanismos de su reparación por el sistema inmune. Aquí surge el interés y la importancia de la electroporación irreversible (IRE) o pulsed field ablation (PFA) como herramienta de ablación. Pero la carencia de una tecnología capaz de identificar la irreversibilidad de la lesión puede comprometer el éxito del procedimiento en un futuro cercano. Hoy en día no se ha reportado ninguna tecnología capaz de ello.Por este motivo, el reto tecnológico del presente proyecto es desarrollar una solución disruptiva basada en un sistema de ablación por PFA guiado por imagen óptica de alta resolución, capaz de caracterizar las ablaciones en tiempo real definiendo la irreversibilidad de la ablación. Este sistema estará compuesto por una consola, un generador de PFA y un catéter de ablación guiado por imagen de 360º para alcanzar una mejor gestión de la FA. Para asegurar el éxito del proyecto, el consorcio de PulseView cuenta con la participación del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) compuesto por científicos de renombre internacional y además está reconocido como uno de los principales Institutos de Investigación del Cáncer a nivel mundial; la Universitat Pompeu Fabra (UPF), cuyo grupo de Investigación en Electrónica Biomédica (BERG) integrado en el Centro de Nuevas Tecnologías Médicas de Barcelona (BCN-MedTech), está reconocido y financiado por la Generalitat como grupo de investigación, llevando más de 10 años de experiencia en el campo de la electroporación y MedLumics como líder del consorcio aportando su amplia experiencia en el estudio de los diferentes catéteres guiados por sistemas ópticos.

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