RTC-2016-5161-1
Financiado
TRANSICIÓN A FASE DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARA LICENCIA DE LA PRIMERA VACUNA CONTRA ACINETOBACTER BAUMANNII DROGORRESISTENTE (ACINETOCLINIC)
Este proyecto de investigación es un proyecto de desarrollo farmacéutico que parte de un producto con claras ventajas competitivas y potencial de convertirse en un producto de referencia en salud pública, actualmente en fase precl...
Este proyecto de investigación es un proyecto de desarrollo farmacéutico que parte de un producto con claras ventajas competitivas y potencial de convertirse en un producto de referencia en salud pública, actualmente en fase preclínica de investigación y lo lleva hasta la entrada en fase de investigación clínica en humanos.El producto, denominado VXD-001, consiste en la primera vacuna universal contra infecciones producidas por la bacteria extremadamente multirresistente a antibióticos Acinetobacter baumannii. En el periodo 2011-2014, el producto ha sido desarrollado por la empresa sevillana Vaxdyn S.L., superando las fases de selección del candidato y desarrollo preclínico en un modelo validado de sepsis en ratones. Es un producto único por sus características. El potencial del que parte este proyecto se puede consultar en las publicaciones de parte del trabajo desarrollado en García Quintanilla y col., 2014 (PLoS One 9(12):e114410) y de la patente internacional que protege el producto (WO 2015/169809).Vaxdyn ha completado estas fases gracias al capital de los socios y de Caixa Capital Risc mediante un préstamo participativo convertible en capital. Y tiene el interés confirmado de hasta 3 laboratorios farmacéuticos de entre los 10 primeros del mundo en ventas, que han evaluado el producto y que lo incorporarían a su cartera de productos en desarrollo si se supera la fase clínica I en humanos.Por tanto, partiendo del actual estado del producto, este proyecto plantea la llegada a la fase clínica en humanos. Para ello Vaxdyn y su socio en investigación hasta la fecha, el Instituto de Biomedicina de Sevilla, presentan el proyecto en consorcio con socios expertos en desarrollo, caracterización y formulación de fármacos, procedentes de la fuerte tradición farmacéutica catalana. Entre ellos una gran empresa, Laboratorios Reig-Jofre, que se une al desarrollo de VXD-001, junto a Draconis Pharma, con raíces en el Grupo Uriach y derivada de Palau Pharma y el centro tecnológico LEITAT, con más de 100 años de historia y 10 desde la creación de una potente unidad de Investigación en Biotecnología Industrial y en Nanotecnología.Este consorcio presenta un proyecto que terminará todo el paquete preclínico de la vacuna VXD-001, fabricará dos nuevos biosensores para su uso en el desarrollo de VXD-001 y en la epidemiología global relacionada con las infecciones por Acinetobacter baumannii y entregará un producto formulado galénicamente para su uso en fase clínica en humanos. Acinetobacter baumannii es uno de los patógenos de la lista negra de bacterias englobadas en el acrónimo ESKAPE (Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa y Enterobacter spp.). Estas bacterias son resistentes a la mayoría de los antibióticos disponibles y no se descubren nuevos antibióticos desde hace décadas. Por ello, desde la Organización Mundial de la Salud y desde los sistemas de salud de los países desarrollados se está solicitando urgentemente nuevas vías de controlar a estos microorganismos. Una de las vías reconocidas consiste en vacunación preventiva de la población en riesgo de contraer las infecciones. Hay prometedores candidatos en fase de investigación clínica contra Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa, ya en la cartera de multinacionales como Glaxo-Smith-Kline (GSK), la multinacional japonesa Astellas y Sanofi Pasteur. Tras este proyecto, el consorcio que lo presenta podrá poner en investigación clínica la primera vacuna universal y única en su género contra Acinetobacter baumannii.Millones de personas en la Unión Europea, EE.UU. y en países emergentes donde las infecciones por Acinetobacter son endémicas, están esperando. Y nuestra sociedad también espera casos de éxito de desarrollo y transferencia de tecnología en Salud, haciendo diana en un gran reto como es la lucha contra las infecciones por vías alternativas a los antibióticos.
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2016-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
213K€
Líder del proyecto
VAXDYN
-estudio y desarrollo de vacunas. ensayos clínicos y preclínicos relacionados con el desarrollo de las vacunas. identificación y desarrollo...
Perfil tecnológico
TRL
4-5
390K
Perfil tecnológico
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4-5
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