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T-CELBANC: CREACIÓN DE UN BANCO NACIONAL DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS PARA USO IN...

T-CELBANC: CREACIÓN DE UN BANCO NACIONAL DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS PARA USO INMEDIATO EN LAS INFECCIONES OPORTUNISTAS POST-TRASPLANTE Los pacientes inmunosuprimidos por los tratamientos antineoplásicos o inmunosupresores, los sometidos a TPH y las inmunodeficiencias congénitas o adquiridas son especialmente susceptibles a las infecciones por citomegalovirus (CMV... ver más

01/01/2018

BANC DE SANG I TEI...

269K€

Presupuesto del proyecto: 269K€

Líder del proyecto

BANC DE SANG I TEIXITS No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5 | 130K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

BANC DE SANG I TEIXITS No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5 | 130K€

Presupuesto del proyecto 269K€

Descripción del proyecto Los pacientes inmunosuprimidos por los tratamientos antineoplásicos o inmunosupresores, los sometidos a TPH y las inmunodeficiencias congénitas o adquiridas son especialmente susceptibles a las infecciones por citomegalovirus (CMV) y virus de Epstein-Barr (VEB), entre otros, Su INCIDENCIA GLOBAL OSCILA ENTRE el 40 y 100% según las series y, en los casos que no responden al tratamiento farmacológico, la mortalidad es cercana al 100%, Además, las infecciones por algunos VEB se han RELACIONADO CON LA INCIDENCIA DEL CIERTOS TIPOS DE TUMORES como el carcinoma nasofaríngeo, el linfoma de Burkitt, la enfermedad de Hodgkin, los linfomas B de los pacientes trasplantados (tanto TPH como TOS) y los pacientes infectados por el VIH, En estos casos, la supervivencia a largo plazo no supera el 50%, Teniendo en cuenta las cifras de trasplantes que se realizan el España, la magnitud de la problemática descrita es, cuanto menos, inquietante, Se ha demostrado que una estrategia eficaz para el tratamiento de las infecciones virales tras TPH alogénico es TRANSFERIR CÉLULAS T ESPECÍFICAS DE VIRUS (VSTs) que proporcionen, protección inmediata y a largo plazo; en publicaciones de referencia se exponen tasas de respuestas de hasta el 80%, La necesidad de generar un producto celular específico para cada paciente, hace que este enfoque no sea factible para un uso generalizado o urgente, o cuando el donante es seronegativo, La alternativa es el DESARROLLO BANCOS DE VSTs DE DONANTES VOLUNTARIOS sanos parcialmente compatibles, o donantes third-party, haciendo posible infundir la línea más compatible y con actividad contra el virus diana con las ventajas de disponibilidad inmediata, uso urgente (eventualmente ambulatorio), eficacia cuando los donantes son seronegativos, persistencia en circulación, tasas globales de respuestas en más de 2/3 de los casos, ausencia de efectos secundarios y menor coste respecto al tratamiento farmacológico antiviral,El objetivo central del presente proyecto es DOTAR AL SISTEMA PÚBLICO DE SALUD DE UN BANCO NACIONAL DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS PARA USO INMEDIATO EN LAS ENFERMEDADES ONCOHEMATOLÓGICAS y demostrar su eficacia clínica, Para ello se ha creado un grupo cooperativo investigador que incluye gran parte de los REFERENTES NACIONALES EN EL DESARROLLO DE ESTRATEGIAS DE DONACIÓN Y BANCOS CELULARES, INMUNOBIOLOGÍA Y TRASPLANTES, El proyecto se desarrollará en tres fases con objetivos diferenciados: a) ANÁLISIS RETROSPECTIVO de los trasplantes e identificación de los donantes, estudiando los pacientes que han desarrollado infecciones graves por CMV y/o VEB para identificar qué alelos HLA están implicados y definir el perfil de HLA de los donantes para aumentar la probabilidad de que las células obtenidas estén restringidas a esos HLA, Se desarrollará un algoritmo de selección y se clasificarán los donantes según las combinaciones de alelos que maximicen la compatibilidad con los pacientes susceptibles, b) VALIDACIÓN Y OPTIMIZACIÓN PRECLÍNICA de los protocolo de expansión celular, Se ha seleccionado el enfoque que consideramos más adecuado de acuerdo a nuestra capacidad humana, estructural, tecnológica y financiera, Se ha establecido un plan de trabajo que permite realizar, bajo condiciones preclínicas, las pruebas de seguridad y eficacia de los diferentes pasos de la expansión celular T,c) CREACIÓN DEL BANCO DE VSTs aptas para uso clínico, Tras la validación preclínica del protocolo de expansión, se adaptará a condiciones GMP, Tras la evaluación del producto celular obtenido, deberá cumplir con los criterios establecidos que garanticen la seguridad y la potencial eficacia clínica, Finalmente, después de la aprobación por la AEMPS y CEIC se procederá a la fabricación de las líneas celulares y se creará un banco de VSTs para CMV y otro para EBV de acuerdo a los datos de la Primera Fase, cuyos datos se registrarán en una base de datos única accesible a cualquier paciente que lo necesite,

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