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PLEC2022-009246

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Sustitución del ensayo embrionario murino por el ensayo embrionario bovino (o có...

Sustitución del ensayo embrionario murino por el ensayo embrionario bovino (o cómo evitar el sacrificio de un millón de ratones al año en Europa). EEM-por-EEB Según la Comisión del Consejo y del Parlamento Europeo, casi 6 millones de ratones fueron usados cada año en 2015-2017, siendo la mayoría de los usos en 2017 para satisfacer los requisitos de la legislación para medicamentos human... ver más

01/01/2022

255K€

Presupuesto del proyecto: 255K€

Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE MURCIA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 912

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

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Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE MURCIA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 912

Presupuesto del proyecto 255K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Según la Comisión del Consejo y del Parlamento Europeo, casi 6 millones de ratones fueron usados cada año en 2015-2017, siendo la mayoría de los usos en 2017 para satisfacer los requisitos de la legislación para medicamentos humanos (61%), medicamentos veterinarios (15%) y productos químicos industriales (11%). Aunque es extremadamente difícil obtener las cifras reales de animales utilizados, una estimación realista afirma que los destinados a los controles de calidad de procesos y dispositivos representan 1,1 millones de ratones en Europa cada año y 111,5 millones de ratas y ratones en los Estados UnidosLas tecnologías de reproducción asistida (TRA) constituyen hoy día una industria floreciente que implica a millones de personas y un mercado de billones de euros. Se espera que las personas concebidas por estas tecnologías alcancen los 40 millones en el nivel de crecimiento cero para el año 2100. La mayoría de los consumibles utilizados en las TRA deben someterse a diferentes pruebas de control de calidad que incluyen el ensayo de embriones de ratón (MEA). El MEA es una prueba exigida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, EE.UU.) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para aprobar "las presentaciones previas a la comercialización y la liberación de lotes de dispositivos de TRA", ya que la mayoría de los dispositivos de TRA entran en contacto directo o indirecto con los gametos y/o los embriones durante su uso previsto. Por lo tanto, el MEA se utiliza para evaluar el potencial de embriotoxicidad de dichos dispositivos. La presente propuesta se enmarca en la prioridad temática "Desarrollo de nuevos métodos alternativos para reducir la experimentación con animales". Se pretende sustituir el MEA, que requiere el sacrificio de millones de ratones de experimentación, por otro ensayo que utiliza material biológico obtenido de mataderos comerciales (Bovine Embryo Assay, BEA). Es necesaria una cantidad significativa de investigación e innovación para desarrollar un BEA estandarizado que cumpla con todos los criterios de seguridad, estabilidad y eficiencia requeridos por la industria para convertirse en un verdadero sustituto del MEA, como pretendemos con la presente propuesta. Para la estandarización del BEA, desarrollaremos una tecnología de vanguardia basada en la derivación de organoides del oviducto y el útero bovinos, utilizando sus secreciones internas (SDO) caracterizadas. Además, introduciremos estas SDO en los medios de cultivo utilizados en los protocolos de TRA para avanzar en la propuesta del BEA como opción real para la industria farmacéutica. Finalmente, estableceremos todos los procedimientos necesarios en nuestros laboratorios para implementar el certificado ISO 13485 en el BEA, ofreciendo este nuevo test a la industria, con 0 animales sacrificados para este fin.Nuestro proyecto incluye el uso de modelos de cultivo celular in vitro, organoides, embriones animales antes de la implantación, y el uso de especies adicionales. Además, nuestra propuesta trasladará los métodos desarrollados a la industria, ya que nuestro consorcio incluye una empresa de nueva creación Por último, somos un grupo de científicos y emprendedores firmemente comprometidos con las actividades de formación en el sector (a través de nuestros másteres y doctorados), colaborando con clínicas y centros de investigación y con una trayectoria demostrada y exitosa de difusión a otros científicos, al público en general y a las partes interesadas de los resultados de nuestro trabajo. Nuestra experiencia en reproducción asistida, diseño de medios de cultivo, caracterización de fluidos reproductivos, certificaciones ISO y derivación de organoides nos permitirá abordar estas cuestiones de investigación desde una perspectiva única y novedosa, garantizando el éxito de la propuesta.

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