Descripción del proyecto
El Trastorno de Conducta de Sueño REM (TCSREM) se caracteriza por la presencia de conductas vigorosas y ausencia de atonía muscular durante la fase REM y conduce a sueños vividos que se suelen presentar en la 2ª mitad de la noche. Más del 80% de los pacientes con TCSREM desarrolla algún tipo de patología neurodegenerativa a los diez años del diagnóstico, tal y como aseguran los expertos de la Sociedad Española del Sueño (SES). El diagnóstico precoz y ambulatorio está considerado una necesidad médica no resuelta y un objetivo prioritario.El proyecto presentado a esta convocatoria permitirá la mejora diagnóstica y terapéutica de los pacientes con TCSREM, integrando la información de distintas señales fisiológicas del paciente en un sistema de machine learning y diagnóstico inteligente que proporcionará al personal clínico especialista criterios clínicos fundamentados que le asistan en la tarea del diagnóstico y permitirá la elaboración de pautas personalizadas de tratamiento con electroestimulación. Además, se propone que el sistema sea de uso ambulatorio, lo que supone una gran ventaja e innovación respecto a los equipos actuales, disminuyendo la presión hospitalaria en las Unidades de Sueño, y permitiendo acortar los tiempos de diagnóstico, así como mejorar la calidad del mismo al poder estudiar al paciente en su entorno habitual de descanso.El objetivo del presente proyecto es el diseño de un prototipo funcional y eficiente que sea cómodo para el usuario final, evitando interferir en sus conductas de descanso, y su validación en un entorno real con pacientes que sufren de TCSREM. La consecución de los objetivos propuestos dará como resultado un nuevo dispositivo diagnóstico y de uso para el tratamiento de pacientes con una clara necesidad médica y que tendrá gran potencial para varias aplicaciones.Este proyecto surge de la actividad de investigación realizada en los últimos 5 años en el grupo de Neuroingeniería de Tecnalia, que cuenta con gran experiencia en sistemas de neuromodulación en lazo cerrado y en estimulación eléctrica funcional, en la línea de investigación con más de 15 años de duración en pacientes con epilepsia refractaria de la UGC de Neurociencias del Hospital Regional Universitario de Málaga, y la necesidad médica existente del diagnóstico ambulatorio y precoz de pacientes con TCSREM, al considerarse la primera manifestación de enfermedades neurodegenerativas como el Parkinson y poseer una prevalencia del 2% al 6% en las personas mayores de 55 años (lo que supone aproximadamente 900.000 personas en España). Un diagnóstico y tratamiento precoz de estas enfermedades podría frenar el desarrollo de otras enfermedades neurodegenerativas.Este proyecto contribuye a disminuir costes en el sistema de salud pública, permitiendo el diagnóstico ambulatorio y el tratamiento personalizado que retrase o reduzca el padecimiento de enfermedades neurodegenerativas, así como el fortalecimiento del tejido industrial, mediante el desarrollo de productos y servicios sanitarios basados en la ciencia y la innovación. Además, los socios empresariales de este consorcio poseen capacidad y experiencia en la comercialización de dispositivos para la mejora de la calidad de vida.El desarrollo del proyecto se llevará a cabo en tres etapas, una primera etapa de establecimiento de criterios tecnológicos y clínicos que siente las bases para el trabajo posterior y permita a los diferentes socios el trabajo en paralelo en los diferentes elementos del sistema, una segunda etapa de diseño y desarrollo de los componentes del sistema, y una etapa final de integración y validación del mismo. Se espera contar con un prototipo funcional en el mes 24 de ejecución y contar con un plazo de 12 meses para su validación en pacientes.