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CPP2021-008546

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SIMUPATCH - Validación in silico e in vitro de la seguridad y la eficacia de un...

SIMUPATCH - Validación in silico e in vitro de la seguridad y la eficacia de un dispositivo médico para el tratamiento de disección aórtica La disección aórtica (DA) es el evento más catastrófico que puede ocurrir en la aorta. La DA, con una incidencia mundial estimada de 1/10.000 pacientes por año, es el resultado del desgarro de la capa interna de la pared aórtica.... ver más

01/01/2021

AORTYX

639K€

Presupuesto del proyecto: 639K€

Líder del proyecto

AORTYX Desarrollo produccion comercializacion y distribucion de equipos instrumentos y tecnologia para aplicaciones y usos cientificos y medicos as...

TRL 4-5 | 130K€

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

RETOS COLABORACION 21: Proyectos en colaboración público-p... Préstamos de hasta el 95% para la realización de proyectos de desarrollo experimental en cooperación...

I+D

Cerrada hace 2 años

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Líder del proyecto

AORTYX Desarrollo produccion comercializacion y distribucion de equipos instrumentos y tecnologia para aplicaciones y usos cientificos y medicos as...

TRL 4-5 | 130K€

Presupuesto del proyecto 639K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto La disección aórtica (DA) es el evento más catastrófico que puede ocurrir en la aorta. La DA, con una incidencia mundial estimada de 1/10.000 pacientes por año, es el resultado del desgarro de la capa interna de la pared aórtica. El flujo de sangre que emerge a través del desgarro provoca la disección de las capas interna (íntima) y media (media) de la aorta, a través de una capa delgada llamada colgajo de íntima (IF). La DA es una patología muy grave que llega a ser fatal, hasta en un 50% de los casos, cuando el canal lleno de sangre se rompe silenciosamente a través de la pared aórtica externa (adventicia). A pesar de su severidad, los tratamientos actuales presentan tasas de mortalidad (hasta el 30%) y fracaso (hasta el 60%) inaceptablemente altas, debido a su invasividad y/o a la falta de adaptación mecánica de los dispositivos utilizados a la pared aórtica.Para dar solución a esta clara necesidad médica no cubierta, Aortyx, una start-up surgida de la Escuela de Ingeniería IQS y el Hospital Clínic de Barcelona, está desarrollando una solución innovadora: un parche adhesivo poroso que se administra mediante un catéter mínimamente invasivo. Lo llamamos el parche de reparación endovascular. Imita las propiedades mecánicas de la arteria y permite la regeneración celular. La parte implantable, el parche y su adhesivo se encuentran en etapa de congelación de diseño y las pruebas en animales han sido muy exitosas. Ahora, Aortyx debe demostrar la misma confiabilidad para su sistema de entrega, que comenzó a desarrollarse más tarde.Aortyx enfrenta un desafío significativo. Las disecciones aórticas ocurren en aortas muy agrandadas y mimetizarlas en un modelo animal es extremadamente complejo. De hecho, ningún animal de laboratorio presenta los mismos diámetros aórticos que los pacientes de disección. En consecuencia, Aortyx debe demostrar el mecanismo de acción y la seguridad del dispositivo sin el apoyo de pruebas con animales.Este proyecto tiene como objetivo superar estas barreras utilizando modelos computacionales (in silico) y de sobremesa (in vivo). Si lo hace, allanará el camino para obtener la autorización de ensayos clínicos por parte de los organismos reguladores españoles (AEMPS) y estadounidenses (FDA).Aortyx se basará en la reputación de CIMNE, líder mundial en mecánica computacional, para respaldar su misión colaborando en el desarrollo de los métodos numéricos y las técnicas computacionales que requiere este proyecto. CIMNE será el socio público que necesita Aortyx para convencer a las agencias reguladoras. En este proyecto, ambas instituciones colaborarán para crear modelos computacionales de disecciones aórticas de pacientes reales, generar modelos para validar estas simulaciones y recopilar suficiente evidencia para convencer a los organismos reguladores de que el dispositivo es seguro para comenzar la experimentación clínica.Este proyecto generará un tremendo impacto social para los pacientes con disección aórtica y sus familias, quienes verán cómo surge una alternativa más segura; para cirujanos vasculares, quienes aumentarán las tasas de éxito de sus intervenciones; para hospitales y sistemas de salud pública, quienes se beneficiarán de importantes ahorros en los costos de tratamiento de pacientes con disección aórtica, lo que permitirá que la estimulación de las economías locales. El mercado mundial de la disección aórtica, valorado en más de 500M, está dominado por gigantes americanos como Gore, Medtronic o Cryolife. La solución innovadora de Aortyx podría cambiar estas dinámicas de mercado con un proyecto concebido y desarrollado íntegramente en España, reforzando así su reputación científica y posición económica internacionales.

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