Descripción del proyecto
CON LA APARICION DE LA MEDICINA PERSONALIZADA Y EL DESCUBRIMIENTO DE NUEVOS BIOMARCADORES, EXISTE UNA CRECIENTE DEMANDA POR PARTE DE LOS MEDICOS PARA EL DESARROLLO DE DISPOSITIVOS ANALITICOS BARATOS, PORTATILES, ROBUSTOS, SELECTIVOS Y FACILES DE USAR QUE PERMITAN EL DIAGNOSTICO Y/O SEGUIMIENTO PERSONALIZADO DE LOS PACIENTES. SIN EMBARGO, LOS PROBLEMAS DE REEMBOLSO Y LOS COSTES DE DESARROLLO/PRODUCCION RESTRINGEN EL DESARROLLO DE NUEVOS TESTS DE DIAGNOSTICO IN VITRO (IVD), Y EL PRECIO PUBLICO DE ESTOS TESTS IVD IMPIDE LA IMPLEMENTACION OPTIMA DE LOS IVD EXISTENTES EN BENEFICIO DE LOS PACIENTES.POR TANTO, EL PROBLEMA QUE PRETENDE RESOLVER ESTE PROYECTO DE PRUEBA DE CONCEPTO ES EL DESARROLLO PARA PONER A DISPOSICION DE LOS DESARROLLADORES DE PRUEBAS IVD UNA NUEVA PLATAFORMA PARA EL DESARROLLO DE PRUEBAS IVD SENCILLAS, RAPIDAS Y ECONOMICAS PARA LA DETECCION Y CUANTIFICACION DE LOS NIVELES DE ANTICUERPOS EN MUESTRAS DE SANGRE.ESTE PROYECTO PROPONE EXPLORAR EL DESARROLLO DE PLATAFORMAS DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA LA DETECCION DE ANTICUERPOS, BASADAS EN APROXIMACIONES NANOTECNOLOGICAS NOVEDOSAS. LA PLATAFORMA PARA EL DESARROLLO LOS NUEVOS IVDS NO SE BASA EN ANTICUERPOS COMO LO HACEN LAS PRUEBAS ELISA, SINO EN UN REACTIVO UNICO BASADO EN PEQUEÑOS MODULOS DE PROTEINAS DISEÑADOS QUE ESTABILIZAN LOS NANOCLUSTERS FLUORESCENTES (NC). ESTE ENFOQUE REPRESENTA, EN SI MISMO, UNA CONTRIBUCION SIGNIFICATIVA PARA SUPERAR LOS PROBLEMAS DE COSTES RELACIONADOS CON EL DESARROLLO DE PRUEBAS DE IVD Y ES POR LO TANTO LA PRIMERA VENTAJA DE LA PROPUESTA. SIN EMBARGO, OTRA VENTAJA CLAVE DE NUESTRA TECNOLOGIA ES EL POTENCIAL DE ANALISIS DE UN SOLO PASO, LO QUE PERMITE LA IMPLEMENTACION DE PRUEBAS RAPIDAS EN EL SITIO DE LA ATENCION DEL PACIENTE (POC).AL APLICAR LA TECNOLOGIA DE ADN RECOMBINANTE, CONVERTIMOS NUESTROS MODULOS DE PROTEINA-NC EN ANTIGENOS DE FUSION FLUORESCENTES QUE CONTIENEN UN SITIO DE RECONOCIMIENTO DE ANTICUERPOS ESPECIFICOS. CUANDO OCURRE UN EVENTO DE RECONOCIMIENTO POR AFINIDAD, COMO ES EL CASO DEL PROCESO DE UNION ANTICUERPO-ANTIGENO, EL CAMBIO EN LA SEÑAL FLUORESCENTE DEL COMPLEJO PROTEINA-NC (ANTIGENO FLUORESCENTE PRODUCIDO BASADO EN NUESTRA TECNOLOGIA) PUEDE UTILIZARSE COMO INDICATIVO DE LA PRESENCIA DEL ANTICUERPO CORRESPONDIENTE EN UNA MUESTRA ANALITICA. POR LO TANTO, NUESTRA TECNOLOGIA SE ADAPTA FACILMENTE A LA DETECCION DE DIFERENTES ANTICUERPOS, PROPORCIONANDO UNA PLATAFORMA AGIL PARA EL DESARROLLO DE MULTIPLES TESTS IVDS (TERCERA VENTAJA).NUESTRA SOLUCION PROPORCIONARA UN TEST SENCILLO CON UN SOLO PASO, EN EL PUNTO DE ATENCION AL PACIENTE, DONDE LA CONCENTRACION DEL NIVEL DE ANTICUERPO DIANA EN LA SANGRE SE CONOCERA EN CUESTION DE MINUTOS AL MEZCLAR LA MUESTRA CON UN SOLO REACTIVO. CON ESTE OBJETIVO, LA AMBICION DEL PROYECTO ES EVOLUCIONAR LA TECNOLOGIA DE SU NIVEL DE MADUREZ TECNOLOGICA ACTUAL (TRL) 3 A TRL5-6 AL LLEVAR LA TECNOLOGIA DE SU ESTADO ACTUAL A TRAVES DE LA PRUEBA DE CONCEPTO EXPERIMENTAL, LA FABRICACION DE UN PRODUCTO MINIMO VIABLE (MVP) Y LA VALIDACION DE LA TECNOLOGIA CON MUESTRAS CLINICAS EN UN ESTUDIO PILOTO. IBRIDOS PROTEINA-NANOMATERIALES\NANOCLUSTERES FLUORESCENTES\NANOMATERIALES\HERRAMIENTAS BIOTECNOLOGICAS\INGENIERIA DE PROTEINAS\MONITORIZACION TERAPEUTICA.\DETECCION DE ANTICUERPOS\DIAGNOSTICO IN VITRO (IVD)\SENSORES