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MAXIBONE

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Personalised maxillofacial bone regeneration

Several tens of millions of European citizens are partially edentulous and have insufficient bone for placement of dental implants. Following FP7 REBORNE project on bone regeneration, the MAXIBONE consortium coordinated by INSERM... ver más

30/06/2022

INSERM

6M€

Presupuesto del proyecto: 6M€

Líder del proyecto

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHER... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Ver 14 Participantes

Financiación concedida El organismo H2020 notifico la concesión del proyecto el día 2022-06-30

SC1-PM-11-2016-2017: Clinical research on regenerative m...

I+D

Cerrada hace 8 años

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14 Participantes

INSERM

916.82K€ | Lider

CUNICULTURA DE VILLAMALEA

UCM

157.13K€ | Participante

UPC

N.D. | Participante

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Duración del proyecto: 55 meses Fecha Inicio: 2017-11-27
Fecha Fin: 2022-06-30

Líder del proyecto

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHER... No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5

Presupuesto del proyecto 6M€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Several tens of millions of European citizens are partially edentulous and have insufficient bone for placement of dental implants. Following FP7 REBORNE project on bone regeneration, the MAXIBONE consortium coordinated by INSERM wishes to perform a randomized controlled clinical trial on alveolar ridge augmentation in mandibular and maxillary bone. This late stage clinical trial will aim at comparing the safety and efficacy of autologous bone grafting (gold standard) with culture expanded autologous bone marrow mesenchymal stem cells (MSCs) associated to a synthetic bone substitute covered by a resorbable membrane in 150 patients. The recruitment will be performed in 10 major hospital centres while the production of MSC will be done in the German and French blood transfusion institutes. Medical imaging, direct measurements and histology of core biopsies before dental implants will ensure the evaluation of bone regeneration. Cost-effective monitoring using a secured internet platform (eCRF) will produce a clinical database for evaluation of safety, efficacy and health costs in both arms. The participation of the innovative biomaterial SME Mimetis and the industrial leader in dental implantology Straumann will further contribute to the dissemination and exploitation strategies of future personalized regenerative medicine treatments in Europe.

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