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Penumbral Rescue by Normobaric O O Administration in Patients With Ischaemic Str...

Penumbral Rescue by Normobaric O O Administration in Patients With Ischaemic Stroke and Target Mismatch ProFile A Phase II Proof of Concept Trial Ischemic stroke (IS), caused by occlusion of arteries that supply blood to the brain, remains a leading cause of mortality and morbidity in the world. Disruption of blood and oxygen supply to the brain leads to neuronal death in t... ver más

30/06/2023

5M€

Presupuesto del proyecto: 5M€

Líder del proyecto

EBERHARD KARLS UNIVERSITAET TUEBINGEN No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Ver 15 Participantes

Financiación concedida El organismo H2020 notifico la concesión del proyecto el día 2023-06-30

SC1-PM-09-2016: New therapies for chronic diseases

I+D

Cerrada hace 8 años

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15 Participantes

1.54M€ | Lider

UKHD

1.27M€ | Participante

EPP

737.88K€ | Participante

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Duración del proyecto: 78 meses Fecha Inicio: 2016-12-12
Fecha Fin: 2023-06-30

Líder del proyecto

EBERHARD KARLS UNIVERSITAET TUEBINGEN No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5

Presupuesto del proyecto 5M€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Ischemic stroke (IS), caused by occlusion of arteries that supply blood to the brain, remains a leading cause of mortality and morbidity in the world. Disruption of blood and oxygen supply to the brain leads to neuronal death in the ischemic core within minutes. The hypoperfused tissue surrounding the ischemic core, the penumbra, is at high risk for infarction over time but still salvageable. Neuroprotective â€œbridgingâ€, sustaining the penumbra until reperfusion, may widen the therapeutic window, make recanalization treatments accessible to more patients and improve overall IS outcomes. As ischemic cell death is primarily mediated by hypoxia, increasing oxygen supply to the penumbra seems THE logical approach. In animal models of IS, normobaric hyperoxygenation (NBHO) significantly increased penumbral oxygen pressure and attenuated brain injury when initiated early after onset of ischaemia and vessel occlusion was transient (35 to 50% infarct volume reduction). The PROOF project now seeks to demonstrate that NBHO (high-flow 100% oxygen at >45 L/min via a non-rebreather mask, or FiO2=1.0 for intubation/ventilation) reduces infarct growth from baseline to 24 hours compared to standard treatment if administered â‰¤3 hours after onset of anterior circulation IS, in patients with proximal vessel occlusion and salvageable tissue at risk. The study is multi-center, adaptive phase-IIb, randomized, open-label with blinded-endpoint (PROBE design). The primary efficacy criterion will be infarct growth from baseline to 24 hours. Secondary endpoints will be NIHSS 24h, categorical shift in the pre-stroke modified Rankin Score, QoL and cognition at day 90. Potential surrogate biomarkers, health economics and societal impacts will be assessed. If NBHO proves its neuroprotective potential in this selected population, phase-III trials in all IS patients may be undertaken. Considering its low costs and ease of use, NBHO may impact stroke care worldwide.

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