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CNS2023-144144

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Herramientas diagnósticas, pronósticas y terapéuticas

ANTECEDENTES: EL TRASPLANTE DE PRECURSORES HEMATOPOYETICOS (TPH) SE UTILIZA PARA TRATAR, ENTRE OTRAS AFECCIONES, NEOPLASIAS MALIGNAS DE ALTO RIESGO. GRACIAS A LOS AVANCES DE LAS ULTIMAS DECADAS, LAS TASAS DE SUPERVIVENCIA A >5 AÑO... ver más

01/01/2023

FUNDACION PARA LA...

199K€

Presupuesto del proyecto: 199K€

Líder del proyecto

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL... Actividades auxiliares a la educación asociacion

TRL 4-5 | 50K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2023-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA DEL... Actividades auxiliares a la educación asociacion

TRL 4-5 | 50K€

Presupuesto del proyecto 199K€

Descripción del proyecto ANTECEDENTES: EL TRASPLANTE DE PRECURSORES HEMATOPOYETICOS (TPH) SE UTILIZA PARA TRATAR, ENTRE OTRAS AFECCIONES, NEOPLASIAS MALIGNAS DE ALTO RIESGO. GRACIAS A LOS AVANCES DE LAS ULTIMAS DECADAS, LAS TASAS DE SUPERVIVENCIA A >5 AÑOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES QUE RECIBEN TPH SON >70%. SIN EMBARGO, EXISTE UN ELEVADO RIESGO DE PADECER EFECTOS SECUNDARIOS DERIVADOS DE LA ENFERMEDAD DE BASE Y/O DEL PROPIO TPH, LO QUE AFECTA NEGATIVAMENTE A TEJIDOS Y SISTEMAS CUYA INTEGRIDAD ES DETERMINANTE PARA LA CAPACIDAD FISICA. LOS PACIENTES, ADEMAS, SUELEN PASAR DEMASIADO TIEMPO INACTIVOS; ESTA SITUACION REPRESENTA UN PROBLEMA AÑADIDO QUE DESENCADENA DETERIOROS DE LA CAPACIDAD FUNCIONAL Y DE LA CONDICION FISICA, ADEMAS DE FATIGA, REDUCIENDO SU CALIDAD DE VIDA. POR TANTO, ES NECESARIO DESARROLLAR NUEVAS ESTRATEGIAS QUE MINIMICEN LA MORBILIDAD ASOCIADA AL TPH. POR SUS PROBADOS BENEFICIOS MULTISISTEMICOS EN PACIENTES PEDIATRICOS CON CANCER, EL EJERCICIO FISICO (EF) REPRESENTA UNA INTERESANTE OPCION DE TRATAMIENTO COADYUVANTE AL TPH. SIN EMBARGO, EXISTE ESCASA EVIDENCIA CIENTIFICA DESARROLLADA EN ESTE CONTEXTO, Y LOS ESTUDIOS DISPONIBLES PRESENTAN UNA GRAN HETEROGENEIDAD, UN REDUCIDO TAMAÑO MUESTRAL U OTRAS LIMITACIONES METODOLOGICAS. TAMBIEN RESTAN IMPORTANTES CUESTIONES POR RESPONDER, SOBRE TODO EN LO REFERENTE A LOS MECANISMOS BIOLOGICOS SUBYACENTES A LOS BENEFICIOS DEL EF EN ESTOS PACIENTES.POR OTRO LADO, EL INCORPORAR EL EF EN LAS UNIDADES DE TPH REPRESENTA UN IMPORTANTE RETO DEBIDO A LA FALTA DE INVESTIGACION SOBRE LA EFECTIVIDAD, LA ASEQUIBILIDAD Y LA ACCESIBILIDAD DE ESTE TIPO DE INTERVENCION. POR ELLO, ESTABLECER LA EFICACIA Y EFECTIVIDAD DEL EF EN CONDICIONES CONTROLADAS ES UN PASO IMPORTANTE, PERO ESTE HA DE IR ACOMPAÑADO DEL ANALISIS DE LA FACTIBILIDAD DE LA ESTRATEGIA DE IMPLEMENTACION DE DICHA INTERVENCION CON EL FIN DE TRASLADAR LA EVIDENCIA CIENTIFICA A LA REALIDAD CLINICA DE MANERA SOSTENIBLE. OBJETIVOS: 1) EVALUAR EL IMPACTO DE UN PROGRAMA DE EF Y ASESORAMIENTO EN SALUD APLICADO DE FORMA PERSONALIZADA (CONSIDERANDO EDAD, GENERO Y NECESIDADES INDIVIDUALES) Y SUPERVISADA DESDE EL COMIENZO DE LA HOSPITALIZACION HASTA 8 SEMANAS DESPUES DEL ALTA HOSPITALARIA, EN COMPARACION CON ASESORAMIENTO EN SALUD SIN EF DURANTE EL MISMO PERIODO, EN PACIENTES PEDIATRICOS CON CANCER RECEPTORES DE UN TPH, EN LA ESFERA FISICO-FUNCIONAL, PSICOCOGNITIVA Y CLINICA, Y EN BIOMARCADORES. 2) CUANTIFICAR LOS EFECTOS DE UNA SESION DE EF DENTRO DEL CITADO PROGRAMA EN LOS NIVELES CIRCULANTES DE EXERCINAS, Y EN EL FENOTIPO Y TRANSCRIPTOMA DE LAS CELULAS INMUNES CIRCULANTES EN DICHOS PACIENTES. 3) EVALUAR LA VIABILIDAD DE LA IMPLEMENTACION DE LA INTERVENCION PROPUESTA EN UNA SITUACION CLINICA REAL EN 3 UNIDADES TPH. METODOLOGIA:DISEÑO DE ESTUDIO HIBRIDO TIPO 1 QUE COMBINA UNA INVESTIGACION DE EFICACIA Y EFECTIVIDAD CON UNA DE IMPLEMENTACION. LA PRIMERA SEGUIRA UN DISEÑO ALEATORIZADO CONTROLADO. EL GRUPO CONTROL RECIBIRA UN PROGRAMA DE ASESORAMIENTO EN SALUD DURANTE LA HOSPITALIZACION PARA RECIBIR UN TPH Y LAS 8 PRIMERAS SEMANAS DE ALTA HOSPITALARIA; EL GRUPO DE INTERVENCION REALIZARA, ADEMAS, EF. LAS VARIABLES DE ESTUDIO SERAN EVALUADAS ANTES DEL TRASPLANTE Y DEL ALTA, Y 8 SEMANAS DESPUES DEL ALTA. LA INVESTIGACION DE IMPLEMENTACION, CON DISEÑO PROSPECTIVO NO CONTROLADO, SEGUIRA EL MARCO RE-AIM, CON EL QUE SE ANALIZARAN FACTORES A NIVEL DEL PACIENTE/CUIDADORES Y DE LA UNIDAD DE TPH QUE INFLUYAN SOBRE EL IMPACTO DE LA IMPLEMENTACION DE LA INTERVENCION. TRASPLANTE DE PRECURSORES HEMATOPOYETICO\REALIDAD CLINICA\IMPLEMENTACION\EJERCICIO FISICO\NIÑOS\CANCER

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