CPP2021-008438
Financiado
Nuevo injerto humano vascular descelularizado y re-endotelizado producido median...
Nuevo injerto humano vascular descelularizado y re-endotelizado producido mediante ingeniería de tejidos para su uso en derivación de arteria coronaria. VASCRAFT
La cirugía de revascularización coronaria, o Coronary Artery Bypass Grafting (CABG), es un procedimiento quirúrgico en el que arterias o venas autólogas se utilizan para salvar obstrucciones, totales o parciales, de las arterias c...
La cirugía de revascularización coronaria, o Coronary Artery Bypass Grafting (CABG), es un procedimiento quirúrgico en el que arterias o venas autólogas se utilizan para salvar obstrucciones, totales o parciales, de las arterias coronarias. Esta cirugía tiene dos objetivos fundamentales: mejorar la calidad de vida del paciente, al disminuir la angina producida por la isquemia miocárdica, a la vez que mejorar el pronóstico del paciente, al disminuir el riesgo de sufrir complicaciones tales como el infarto de miocardio. Los vasos autólogos más utilizados son la arteria mamaria, la arteria radial y la vena safena mayor. La arteria mamaria se emplea fundamentalmente como bypass en la arteria coronaria descendente anterior, pero para el resto de arterias coronarias, la vena safena es el injerto de revascularización más empleado, gracias a su mayor disponibilidad y versatilidad. Además, la agresión quirúrgica necesaria para su extracción en la cara anterior de la pierna es la herida que mayor morbilidad genera tras la cirugía de revascularización, pudiéndose acompañar de dolor postoperatorio, pérdida de movilidad, alteraciones de cicatrización y la necesidad de reingreso y reintervención.La necesidad clínica no cubierta es clara: se necesita suplir el uso de la vena safena como injerto de revascularización con un conducto accesible, que no provoque comorbilidad y que permee a largo plazo. Existen múltiples opciones, poliméricas o basadas en ingeniería de tejidos, que han obtenido, hasta la fecha, malos resultados: altas tasas de obstrucción, trombogenicidad sostenida de la superficie interna (principalmente debido a la falta de endotelización adecuada), y subóptimas propiedades mecánicas y elasticidad de la pared.En este proyecto se pretende superar las limitaciones anteriormente mencionadas con una aproximación innovadora: el bioimplante VasCraft. Este producto de terapia avanzada se desarrollará utilizando las capacidades conjuntas del Banc de Sang i Teixits, el Hospital Germans Trias i Pujol y el Instituto Químico de Sarrià, tres reputadas instituciones en el ámbito de la ingeniería de tejidos, soluciones terapéuticas basadas en productos de terapia avanzada, en el desarrollo de dispositivos y la cardiología clínica. VasCraft consiste en un injerto venoso descelularizado (IVD) que se obtendrá a partir de la descelularización de venas safenas procedentes de donantes cadavéricos en BST. Posteriormente, se realizará la re-endotelización de estos IVD con células endoteliales derivadas de células madre mesenquimales aisladas de gelatina de Wharton. Este proceso se realizará en biorreactores tubulares impresos mediante tecnología 3D. Una vez confirmada la correcta y robusta recelularización de los prototipos, se generará el producto de terapia avanzada bajo condiciones GMP. La seguridad y funcionalidad del bioimplante VasCraft se evaluará en un modelo animal porcino, trasplantándolo mediante una derivación arterial término-terminal en la arteria femoral. Después del estudio pre-clínico se preparará el dossier de Producto en Investigación a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios para solicitar la autorización de uso en un ensayo clínico.El desarrollo del innovador producto de terapia avanzada VasCraft generará impacto a nivel científico, a nivel social y a nivel económico, desarrollando una estrategia novedosa para la obtención de vasos sanguíneos que permeen, que no supongan una comorbilidad al paciente, y que estén disponibles a un precio razonable para reducir los costes a la sanidad pública y los hospitales privados. El mercado mundial de enfermedades coronarias, de 20.000 millones de dólares anuales, es un mercado global con gigantes americanos como Abbott, Medtronic o Boston Scientific. El bioimplante VasCraft, una solución absolutamente innovadora, podría cambiar parte de este mercado con un proyecto completamente ideado y desarrollado en España, fortaleciendo la ciencia, economía y reputación nacional.
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01
Línea de financiación objetivo
El proyecto se financió a través de la siguiente ayuda:
RETOS COLABORACION 21:
Proyectos en colaboración público-privada 2021
Cerrada
hace 2 años
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
93K€
Líder del proyecto
BANC DE SANG I TEIXITS
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Perfil tecnológico
TRL
4-5
130K
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