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CPP2022-010097

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Cáncer

La dehiscencia de una anastomosis intestinal es una complicación devastadora. La ileostomía derivativa se utiliza con frecuencia para proteger y, al mismo tiempo, reducir las consecuencias de una dehiscencia anastomótica distal tr... ver más

01/01/2022

VECMEDICAL SPAIN

286K€

Presupuesto del proyecto: 286K€

Líder del proyecto

VECMEDICAL SPAIN La fabricacion de productos medico hospitalarios

TRL 4-5 | 335K€

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIN notifico la concesión del proyecto el día 2022-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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1 Participantes

VECMEDICAL SPAIN

286.11K€ | Lider

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Líder del proyecto

VECMEDICAL SPAIN La fabricacion de productos medico hospitalarios

TRL 4-5 | 335K€

Presupuesto del proyecto 286K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto La dehiscencia de una anastomosis intestinal es una complicación devastadora. La ileostomía derivativa se utiliza con frecuencia para proteger y, al mismo tiempo, reducir las consecuencias de una dehiscencia anastomótica distal tras la escisión total del mesorrecto en la cirugía del cáncer de recto. Para llevar a cabo esta tarea, es esencial el desarrollo de un dispositivo que tenga esta función específica. Este proyecto se lleva a cabo por dos entidades, por un lado, Vecmedical, como empresa privada de reconocido prestigio y referente en el sector de equipamiento médico y diagnóstico in vitro, avalada por una excepcional cartera de productos tecnológicos propios, que actúa como líder del proyecto. Por otro lado, la Fundación Profesor Novoa Santos, entidad pública dedicada a la I+D+i en el campo de la biomedicina y el diagnóstico clínico.Cada miembro del consorcio está asociado a un conjunto de instalaciones y capacidades tecnológicas, por lo que el éxito de este proyecto se basa en la correcta distribución de cada tarea para aprovechar al máximo las ventajas que aporta cada miembro del consorcio.El objetivo principal de este proyecto es desarrollar un nuevo dispositivo tecnológico que permita restablecer la continuidad intestinal entre las dos asas de un estoma derivativo. Este nuevo dispositivo podría utilizarse con dos fines a) Poder generar evidencias clínicas sobre la funcionalidad rectal.Sería posible comprobar cómo será la funcionalidad anorrectal del paciente en el momento en que se restablezca el tránsito intestinal tras la reintervención. En consecuencia, sería posible estimar la posible existencia de inconvenientes en este contexto, como la incontinencia o el síndrome de resección rectal anterior. El conocimiento previo de estos inconvenientes podría permitirnos predecir la funcionalidad del paciente. Además, podríamos implementar un cuidado preoperatorio de mejora para apoyar los estudios clásicos de funcionalidad como la manometría.b) Mejorar el asa eferente o distal preparándola para una posterior cirugía reparadora.La mejora del asa distal pretende restaurar la atrofia de las vellosidades intestinales, provocada por la cirugía de derivación y la falta de tránsito intestinal. Este nuevo dispositivo permitiría el tránsito del contenido intestinal desde el asa aferente al asa disfuncionalizada, y se simularía la restauración quirúrgica de la funcionalidad digestiva. Esto significa que se podría cuidar y preparar al paciente antes de la reintervención.Por lo tanto, este reto clínico se abordaría con el diseño de un nuevo dispositivo tecnológico capaz de recoger todo el contenido fecal del segmento funcional del intestino y conducirlo al segmento temporalmente disfuncional. Este nuevo dispositivo tiene que ser fácil de colocar y retirar, permitiendo unir ambas asas y minimizando la pérdida de fluido / heces que se recogerían dentro de la bolsa.Además del objetivo principal del proyecto, los objetivos técnicos específicos a alcanzar serán los siguientes- Desarrollar un dispositivo de tres piezas fácilmente intercambiable en función de las necesidades y el uso.- Evaluar los materiales y las técnicas de fabricación que permitirían fabricar un dispositivo en materiales poliméricos biocompatibles.- Cumplimiento normativo según los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, lo que permitiría un lanzamiento más rápido al mercado.- Desarrollo y ejecución de validaciones del producto mediante ensayos con animales que permitirían su posterior experimentación en humanos.La empresa Vecmedical iniciaría el proyecto con el diseño y desarrollo del nuevo dispositivo médico, apoyándose en la Plataforma de Simulación e Impresión 3D de la Fundación Profesor Novoa Santos. A continuación, se realizarían las validaciones in vivo, mecánicas y funcionales por parte de las dos entidades, seguidas del proceso de fabricación del dispositivo médico. CIBERVIOLENCIAS\EDUCACION VIRTUAL Y COMUNITARIA\PREVENCION TRANSCULTURAL\SALUD ADOLESCENTE\CONTEXTOS MULTICULTURALES\PAREJAS\ADOLESCENTES

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