Descripción del proyecto
EL PROYECTO COORDINADO LIVENANO SE DIVIDE EN DOS SUBPROYECTOS PARA LOGRAR LA VALIDACION DE LA NANOTERAPIA DISEÑADA PREVIAMENTE POR AMBOS MIEMBROS DEL CONSORCIO. DICHA VALIDACION SE REALIZARA MEDIANTE LA PRODUCCION DE GRANDES LOTES DE NANOVECTORES EN UN ENTORNO GMP-LIKE Y EL ENSAYO DE EFICACIA EN EXPLANTES DE HIGADOS HUMANOS. LOS NANOMEDICAMENTOS HAN EXPERIMENTADO UN INTERES EXPONENCIAL EN LOS ULTIMOS AÑOS Y, CON LA APROBACION DE LOS PRIMEROS. VACUNAS COVID-19, BASADAS EN PRINCIPIOS ACTIVOS DE POLINUCLEOTIDOS, LA CARRERA POR ENCONTRAR NUEVOS TRATAMIENTOS BASADOS EN NANOMEDICINAS CARGADAS DE ACIDOS NUCLEICOS SE HA ACELERADO. EN ESTE CONTEXTO, EL SUBPROYECTO 1 TIENE COMO OBJETIVO AMPLIAR LA PRODUCCION DE POLIMEROS TERAPEUTICOS Y NANOPARTICULAS Y TRANSFERIR ESTA TECNOLOGIA PARA LLENAR EL VACIO A LA CABECERA. CON BASE EN LAS EVIDENCIAS GENERADAS DURANTE EL DESARROLLO DE LA PRUEBA DE CONCEPTO PRECLINICA DE NANOPARTICULAS DE POLI(BETA AMINOESTER) COMO TRATAMIENTO EFICAZ DE LA HIPERTENSION PORTAL Y LA CIRROSIS HEPATICA, EL PRESENTE SUBPROYECTO ESPERA ACERCAR LA TECNOLOGIA AL MERCADO. ESPECIFICAMENTE, EL SUBPROYECTO 1 SE ESTRUCTURARA EN DOS PAQUETES DE TRABAJO. EL PRIMERO ESTARA DEDICADO AL ESCALADO DEL METODO PARA PRODUCIR NANOPARTICULAS POLIMERICAS. ESTABLECEREMOS UNA METODOLOGIA DE MICROFLUIDICA AUTOMATIZADA PARA LA PRODUCCION DE GRANDES LOTES DE NANOPARTICULAS EN CONDICIONES SIMILARES A GMP. UNA VEZ PRODUCIDOS, SE PROBARAN SUS ATRIBUTOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA CONFIRMAR QUE NO SE ENCUENTRAN DIFERENCIAS EN SU SEGURIDAD Y EFICACIA EN COMPARACION CON LOS LOTES PEQUEÑOS YA PROBADOS. EL SEGUNDO ESTARA DEDICADO A LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGIA. ESTABLECEREMOS LA ESTRATEGIA REGULATORIA PRECLINICA Y DISEÑAREMOS LOS ESTUDIOS CLINICOS A DESARROLLAR EN UN FUTURO PROXIMO. ADEMAS, PARA PROTEGER LA TECNOLOGIA GENERADA DENTRO DEL PROYECTO, DESARROLLAREMOS UNA ESTRATEGIA DE PROTECCION DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL.