RTC-2017-6261-1
Financiado
NUEVAS ESTRATEGIAS PARA INCREMENTAR EFECTIVIDAD DE LOS TRATAMIENTOS CON ABTL0812
Actualmente el compuesto ABTL0812 se está estudiando en un ensayo clínico Fase Ib/IIa en el que se está investigando su eficacia en cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas y cáncer de endometrio, a los que se administra c...
Actualmente el compuesto ABTL0812 se está estudiando en un ensayo clínico Fase Ib/IIa en el que se está investigando su eficacia en cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas y cáncer de endometrio, a los que se administra como tratamiento de primera línea el compuesto ABTL0812 en combinación con paclitaxel y carboplatino, tratamiento estándar para ambos tipos de pacientes, Se seleccionaron ambas neoplasias ya que, por un lado, ambos reciben el mismo tipo de tratamiento con quimioterapia en primera línea, y por el otro, ambos tipos de pacientes presentan un elevado porcentaje de activación de la ruta PI3K/Akt/mTOR, diana principal de ABTL0812,Disponer de muestras de pacientes a los que se está administrando el compuesto ABTL0812 es una oportunidad única para fomentar la investigación en estrategias complementarias al propio ensayo clínico que contribuyan a mejorar la eficacia de un futuro tratamiento terapéutico con ABTL0812, En este sentido se han definido 3 grandes ejes sobre los que actuar para conseguir este objetivo:1) Desarrollar un companion diagnostics para la estratificación de pacientes con cáncer de endometrio tratados con ABTL0812 mas paclitaxel y carboplatino, para la realización de un ensayo clínico Fase III basado en la estratificación de pacientes, a partir de la identificación de biomarcadores predictivos, 2) Posicionar a ABTL0812 como una opción interesante y con importantes efectos sinérgicos al co-tratamiento con inmunoterapia, principalmente con inhibidores de puntos de control, ampliando de este modo el ámbito de aplicación del compuesto,3) Mejorar la adherencia al tratamiento, minimizando posibles abandonos, para también incrementar la eficacia del tratamiento,Con esta finalidad se ha definido el presente consorcio en el que Ability Pharmaceuticals propietaria del compuesto ABTL0812 se encargará de investigar sobre la identificación de nuevos biomarcadores farmacodinámicos de la administración combinada de ABTL0812 y quimioterapia, biomarcadores relativos a la capacidad predictiva de respuesta, y desarrollo de una nueva formulación sin efectos adversos a su administración oral, Adicionalmente para el posicionamiento de ABTL0812 como cotratamiento con anticuerpos inhibidores de puntos de control, se estudiará su potencial en dos indicaciones, cáncer de endometrio, cuya investigación recaerá sobre el VHIR y el IRBLleida, y sobre cáncer de páncreas, cuya investigación recaerá sobre la UAB, Los resultados generados en el proyecto permitirán definir la estrategia del siguiente paso en el desarrollo clínico y definir la mejor estrategia a seguir, en términos de indicación y terapia combinatoria, No obstante, sea cual sea la decisión final, se contará con una nueva formulación y un companion diagnostics que permitirá estratificar los pacientes y por consiguiente incrementar las probabilidades de obtener resultados de eficacia favorables, En este sentido es importante destacar que el companion diagnostics, no solamente será de aplicación exclusiva del ABTL0812 sino que podría ser de utilidad para otros fármacos que también basan su mecanismo de acción en la via PI3K/Akt/mTOR, Considerando las indicaciones sobre las que se investigará (cáncer de endometrio y páncreas) el companion diagnostics presenta un mercado potencial de 448,000 pacientes al año, considerando una cuota de mercado máxima del 9% al cuarto año de comercialización, así como un precio de distribución de 1,250 euros, el companion diagnostics generará para la empresa licenciataria un pico de ingresos de unos 25 millones de euros, lo que supondría una VAN para el proyecto de 39 millones de euros,
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
1K€
Líder del proyecto
ABILITY PHARMACEUTICALS
Desarrollo de nuevos farmacos con caracteristicas biotecnologicas para el tratamiento de enfermedades.
Perfil tecnológico
TRL
4-5
1M
Perfil tecnológico
TRL
4-5
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