NRCANCER- DESARROLLO DE NUEVA TERAPIA ANTITUMORAL BASADA EN NICOTINAMIDA-RIBOSID...
El proyecto NRCANCER tiene como principal objetivo el DESARROLLO DE UNA NUEVA TERAPIA ANTITUMORAL basada en el efecto descrito de la NICOTINAMIDA RIBOSIDO (-NR- una forma de la vitamina B3) dirigida a elevar los niveles endógenos...
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Descripción del proyecto
El proyecto NRCANCER tiene como principal objetivo el DESARROLLO DE UNA NUEVA TERAPIA ANTITUMORAL basada en el efecto descrito de la NICOTINAMIDA RIBOSIDO (-NR- una forma de la vitamina B3) dirigida a elevar los niveles endógenos del coenzima NAD+, que previenen los efectos de daño genotóxico producido su deficiencia y por tanto deteniendo el crecimiento tumoral. NRCANCER está dirigido a la prueba de eficacia clínica en humanos del precursor de Vitamina B3 Nicotinamida-Ribósido sobre carcinoma hepatocelular y carcinoma pancreático, ambos tumores con baja eficacia terapéutica.Este proyecto se basa en el incipiente campo de la aplicación de los avances en el conocimiento del metabolismo de la célula cancerosa en nuevas aproximaciones terapéuticas, siendo el objetivo final planteado es la VALIDACIÓN Y PUESTA EN MERCADO DE UNA TERAPIA ANTITUMORAL basada en la administración de Nicotinamida Ribósido, cuyo efecto en carcinoma hepático ya ha sido demostrada en modelos animales in vivo.Para abordar el proyecto, se ha establecido el consorcio NRCANCER diseñado para unir esfuerzos gracias a la colaboración de empresas biotecnológicas y centros de I+D con especialidades complementarias. En este consorcio se encuentran: (1) STEMTEK THERAPEUTICS: con experiencia en la investigación de nuevos terapéuticos en Oncología; (2) Tecnalia: con experiencia en el diseño y gestión de ensayos clínicos en humanos en el área de Oncología; y (3) Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas CNIO-: centro puntero de referencia internacional en investigación oncológica. El Proyecto se estructura globalmente en CUATRO HITOS que se integran conjuntamente a lo largo de los tres años de duración del mismo. Los Hitos que conforman el desarrollo del Proyecto son:HITO-1. SINTESIS Y OBTENCIÓN DE NR EN CONDICIONES cGMP (2016-2017)HITO-2. EVALUACIÓN PRECLÍNICA DELEFECTO ANTI-TUMORAL DE NR EN CARCINOMA PANCREÁTICO (2016-18)HITO-3. EVALUACIÓN DE ACTIVIDAD ANTI-TUMORAL DE NR EN HUMANOS (2017-19)HITO-4. DISEÑO DE ESTRATEGIA COMERCIAL Y COMERCIALIZACIÓN (2016-19)El mercado objeto del proyecto es aquel que demanda nuevas tecnologías o soluciones efectivas para el tratamiento del cáncer hepático y otros tumores con baja eficacia terapéutica, tales como el carcinoma pancreático. La industria farmacéutica es la principal demandante de nuevas terapias anti-tumorales para tratamientos oncológicos. El consorcio NRCANCER cuenta con la solicitud de patente europea (CNIO) sobre el uso en Oncología de NR, plantea desarrollar una nueva patente con la propiedad inventiva resultado del proyecto: Método de obtención de NR por síntesis química. El desarrollo de estas patentes se realizará en el consorcio.Dentro del consorcio se realizarán las pruebas clínicas regulatorias necesarias para evaluar el efecto terapéutico de NR, siguiendo las directrices de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). La estrategia de comercialización buscará el licenciamiento de la tecnología a un tercero con implantación en mercados concretos y/o la comercialización directa a través de un instrumento jurídico dedicado (spin-off del consorcio), una vez realizada la prueba de eficacia en humanos, con resultado favorable, cuando precisamente es posible obtener el salto de valoración y grandes retornos económicos en el desarrollo de terapéuticos.
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