RTC-2017-6651-1
Financiado
NeuroToll - Desarrollo y validación clínica de un aptámero terapéutico para tratamiento del ictus isquémico agudo
El objetivo principal del proyecto persigue llevar a cabo una prueba de concepto preliminar en un grupo de pacientes de ictus, Para ello, se diseñará un estudio que incluya varios grupos de estudio, de acuerdo a diferentes parámet...
El objetivo principal del proyecto persigue llevar a cabo una prueba de concepto preliminar en un grupo de pacientes de ictus, Para ello, se diseñará un estudio que incluya varios grupos de estudio, de acuerdo a diferentes parámetros o criterios de selección, de acuerdo con las características farmacocinéticas de la molécula y los resultados obtenidos en los estudios preclínicos, así como a decisiones estratégicas de posicionamiento en la ventana terapéutica de la fase aguda y en cuanto a la co-administración de otras terapias coadyuvantes, de acuerdo con el criterio de los investigadores participantes y la opinión de un pool de expertos en el campo del ictus y de la industria, con el fin de evaluar nichos de posicionamiento de producto y maximizar la eficacia del mismo, De forma preliminar, se estima en el presente proyecto poder estudiar un máximo de 130 pacientes, Posteriormente, una vez completados los objetivos del proyecto y en función de los resultados obtenidos, y ya en colaboración o en co-desarrollo con compañías farmacéuticas, se planteará la continuación del estudio clínico, en aquellas situaciones/selección de pacientes que se haya considerado más adecuadas para poder validar eficacia del compuesto,El consorcio está formado por:Instituto de Investigación Biomédica Hospital U, de La Princesa (IIS-IP) El IIS-IP fue constituido el 15 de diciembre del 2009 en virtud de un convenio firmado entre centros sanitarios de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid y otras instituciones de investigación básica, Está formado por el Hospital Universitario de La Princesa (como núcleo básico del Instituto), Hospital Universitario de Santa Cristina, Hospital Infantil del Niño Jesús, Área de Influencia de Atención Primaria del Hospital U, de La Princesa y la Universidad Autónoma de Madrid y la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario de La Princesa, que actúa como órgano de gestión y que le da personalidad jurídica al IIS,Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (HUGTIP)Dentro del HUGTIP, la Unidad de Ictus del departamento de Neurociencias liderado por el Dr, Antoni Dávalos cuenta con la acreditación de calidad de la Sociedad Española de Neurología gracias a su trabajo estandarizado y con protocolos normalizados de trabajo, Ha participado en más de 52 ensayos clínicos de fase II y fase III en el ámbito de la neuroprotección y de la reperfusión en el ictus isquémico agudo, y en ensayos de prevención del crecimiento del hematoma cerebral, Además, ha diseñado y conducido ensayos clínicos académicos financiados por ayudas competitivas de instituciones públicas y privadas, Dispone de todos los medios necesarios para la realización de ensayos clínicos avanzados en ictus, con una unidad de cuidados semicríticos de 6 camas, procesado y almacenamiento de muestras biológicas, neuroimagen multimodal 24h y un equipo de guardia 24h experto en ictus y en tratamiento endovascular formado por neurólogos vasculares, anestesiólogos, neurocirujanos, neurointervencionistas y enfermería entrenada, Dentro del departamento se integra la sala de neurorradiología intervencionista que dispone de un angiógrafo biplano,Fundación Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (FISEVI) FISEVI, Tiene como misión promover la salud y el bienestar de los ciudadanos a través de su tarea de facilitar, promover, coordinar y asegurar la realización en España y con liderazgo en Europa, de una investigación clínica orientada al paciente, tanto no-comercial como con interés comercial, que reúna los más altos estándares de calidad y excelencia, basada en la realización de ensayos clínicos de intervención de la mayor relevancia, realizada con mayor facilidad y seguridad, en el tiempo adecuado, con los recursos preciso precisos y que aporte valor a la sociedad en su conjunto, al sistema sanitario y, en esencia, a cada paciente individualmente,
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01
AEI
No se conoce la línea exacta de financiación, pero conocemos el organismo encargado de la revisión del proyecto.
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
2K€
Líder del proyecto
APTATARGETS
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