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PLEC2022-009356

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Nanoterapía disruptiva para combatir AMR por desagregación del biofilm

La resistencia a los antibióticos causa actualmente alrededor de 1,3 millones de muertes al año en todo el mundo, sin tener en el horizonte una acción efectiva para revertir la tendencia actual al crecimiento. Podríamos llegar a s... ver más

01/01/2022

CIDETEC

273K€

Presupuesto del proyecto: 273K€

Líder del proyecto

FUNDACION CIDETEC No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 2-3 | 14M€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2022-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Líder del proyecto

FUNDACION CIDETEC No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 2-3 | 14M€

Presupuesto del proyecto 273K€

Descripción del proyecto La resistencia a los antibióticos causa actualmente alrededor de 1,3 millones de muertes al año en todo el mundo, sin tener en el horizonte una acción efectiva para revertir la tendencia actual al crecimiento. Podríamos llegar a situaciones como en la era anterior a los antibióticos, cuando las heridas e infecciones simples o procedimientos médicos de rutina constituían un alto riesgo que podían causar daños significativos e incluso la muerte, por lo que se requieren. nuevas estrategias y candidatos que puedan combatir la multiresistencia bacteriana (AMR) de manera eficiente. La formación de biofilms se considera el mecanismo no específico más importante causante de la resistencia a los antibióticos. Muchos microorganismos emplean esta estrategia, incluidos Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium abscessus y Candida albicans, entre otros. Una estrategia alternativa para superar esta resistencia intrínseca a los antibióticos es mejorar la permeabilidad de los antibióticos actuales a través de la estructura del biofilm para llegar a las bacterias y erradicar la infección. Para ello, DISnanoAMR propone el diseño de un nanoportador como plataforma universal que pueda apantallar los antibióticos y minimizando la interacción con el biofilm. La combinación de estas nanopartículas con enzimas diseñadas específicamente para degradar el biofilm bacteriano extracelular promoverá la penetración de los nanoantibióticos (NA). utilizarse utilizarán antibióticos comerciales, como Tobramicina, Colistina, Vancomicina y Dalbavancina, para formar los nanoantibióticos, asegurar una transferencia de tecnología eficiente y que la nueva terapia mejorada pueda llegar más rápido al paciente. Por otro lado, se desarrollará un dispositivo microfluídico 3D que permite el cultivo y crecimiento de infecciones polimicrobianas con biofilm similares a las que se producen en los órganos infectados, siendo un modelo representativo a la infección en pulmón. Sobre este modelo in vitro, el proyecto DISnanoAMR pretende probar y seleccionar la combinación de enzimas y NA más eficaces. Desde el inicio del proyecto, se tendrá en cuenta el marco regulatorio. Se trabajará con materias primas validadas y equipos escalables, se definirá la vía de administración (en principio la nebulización), el método de esterilización y todo el flujo de proceso ya en los lotes piloto.Se aplicará la metodología de la calidad por diseño para la producción de las nanopartículas seleccionadas, definiendo los parámetros de calidad en los lotes piloto que se aplicarán posteriormente en los lotes industriales. El proyecto llegará hasta la producción de un lote piloto de nanoantibióticos liofilizados siguiendo las buenas prácticas de producción (GMP) Este lote será testado en un modelo animal de infección pulmonar para establecer la dosis eficaz y estudiar la efectividad del tratamiento. Así mismo se estudiará la toxicidad y la biodistribución de las nanopartículas para completar la validación de este nuevo tratamiento para combatir las bacterias multirresistentes. Se establecerá un seguimiento continuo de los resultados y una estrategia de protección encaminados a poder realizar un futuro desarrollo de ir a ensayos clínicos y llegar a la industrialización.En resumen, el nanoportador desarrollado en DISnanoAMR ofrecerá una plataforma universal avanzada para producir nanopartículas para revalorizar antibióticos ya conocidos para combatir cepas bacterianas que consiguen ser resistentes por la formación de biofilms. Se espera incrementar las capacidades españolas de I+D impulsando productos innovadores de nanomedicina hacia interés industrial y situar al sector farmacéutico español en la vanguardia de la lucha contra las bacterias resistentes a antibióticos. El consorcio formado por un laboratorio de investigación, un centro tecnológico y una empresa farmacéutica asegura la complementariedad y es garantía de éxito del proyecto.

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