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RTC-2016-4567-1

Financiado

NANOCÁPSULAS CONTENIENDO ACTIVOS PARA EL TRATAMIENTO TÓPICO DE ENFERMEDADES DERM...

NANOCÁPSULAS CONTENIENDO ACTIVOS PARA EL TRATAMIENTO TÓPICO DE ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS (NANO4DERM) El objetivo global de NANO4DERM es el estudio de viabilidad y desarrollo de formulaciones innovadoras que contengan activos nanoencapsulados, en concreto Quatsomas y nanocápsulas poliméricas (NCPs), para el tratamiento de enfermed... ver más

01/01/2016

ALMIRALL

199K€

Presupuesto del proyecto: 199K€

Líder del proyecto

ALMIRALL La compra, fabricacion, almacenamiento, comercializacion y mediacion en la venta de especialidades y productos farmaceuticos y de todo tipo...

TRL 4-5 | 25M€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2016-01-01

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Participantes

ALMIRALL

Lider

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Líder del proyecto

ALMIRALL

TRL 4-5 | 25M€

Presupuesto del proyecto 199K€

Descripción del proyecto El objetivo global de NANO4DERM es el estudio de viabilidad y desarrollo de formulaciones innovadoras que contengan activos nanoencapsulados, en concreto Quatsomas y nanocápsulas poliméricas (NCPs), para el tratamiento de enfermedades inflamatorias de la piel, específicamente acné y psoriasis.El carácter innovador del proyecto viene definido principalmente por el diseño y desarrollo de las nanocápsulas conteniendo activos (NCAs), enfocadas a resolver retos específicos que plantean los principios activos propuestos para su formulación como medicamentos tópicos para acné y psoriasis. El acné y la psoriasis son enfermedades inflamatorias de la piel de alta prevalencia que siguen presentando necesidades médicas y farmacéuticas no resueltas. Algunos de estos retos son la creciente resistencia microbiana a determinados antibióticos, los efectos adversos locales (irritación) y de inestabilidad química (fotodegradación) que presentan los retinoides aplicados por vía tópica, los ampliamente conocidos efectos adversos producidos por corticosteroides de alta potencia en aplicaciones de larga duración tanto a nivel local (atrofia de la piel) como a nivel sistémico (supresión del eje HPA) por su rápida absorción sistémica, y la baja retención local en la piel de los antiinflamatorios no esteroideos que rápidamente pasan a la vía sistémica. El foco principal de NANO4DERM se centra en abordar los retos planteados mediante el desarrollo de nanocápsulas que contengan:  péptidos antimicrobianos que no presenten resistencia microbiana como la tirotricina facilitando su penetración en la piel retinoides muy efectivos como la tretinoina y el tazaroteno reduciendo los efectos adversos locales corticoestoroides de alta potencia como el clobetasol propionato modulando su liberación. Se plantea como enfoque secundario del proyecto la encapsulación de antiinflamatorios no esteroideos como al indometacina, para aumentar la biodisponibilidad en piel.Las plataformas de encapsulación que se van a utilizar en NANO4DERM son Quatosomas y nanocápsulas poliméricas.El alcance del proyecto comprende desde el desarrollo y caracterización de las NCAs hasta la generación de prototipos de formulación escalables para la fabricación GMP de medicación para ensayos clínicos. Este proceso consta de 5 etapas: 1) Selección de activos, 2) Proceso iterativo de obtención, caracterización y selección de NCAs, 3) Desarrollo y caracterización delos prototipos de formulación con las NCAs seleccionadas, 4) Selección de los prototipos de NCAs y su correspondiente formulación con mejor perfil global, 5) Optimización y escalabilidad de los prototipos de NCAs. La duración prevista de NANO4DERM es de 27 meses, desde octubre de 2016 hasta diciembre de 2018.La estructura desglosada de trabajo está compuesta de 7 paquetes de actividades técnicas multidisciplicares (el diseño y producción de las NCAs, la caracterización fisicoquímica, los estudios de disponibilidad en piel y farmacocinética, los estudios de eficacia in vivo e in vitro, los estudios de tolerabilidad y toxicidad, el desarrollo de la formulación y la optimización del proceso de producción de los prototipos de NCAs y su escalabilidad) y un paquete de actividades de gestión, coordinación y patentes. Estas actividades se han planificado en el tiempo y se han calculado los recursos necesarios para asegurar la consecución de los objetivos de proyecto.

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