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Kit easy-CCR: Desarrollo de un kit de diagnóstico para la detección precoz de cá...

Kit easy-CCR: Desarrollo de un kit de diagnóstico para la detección precoz de cáncer colorrectal mediante método no invasivo en plasma basado en la expresión de miRNAs El CCR es la tercera neoplasia más común en los países desarrollados, y se calcula que cada año se diagnostican 470,000 nuevos casos en la UE, Esta neoplasia cuenta además con una elevada tasa de mortalidad, siendo la segunda caus... ver más

01/01/2015

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669K€

Presupuesto del proyecto: 669K€

Líder del proyecto

ADVANCED MARKER DISCOVERY La investigación, el desarrollo, la producción, la comercialización y la distribución e importación de productos biotecnológicos, farmacéuti...

TRL 3-4 | 4M€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2015-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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Presupuesto del proyecto 669K€

Descripción del proyecto El CCR es la tercera neoplasia más común en los países desarrollados, y se calcula que cada año se diagnostican 470,000 nuevos casos en la UE, Esta neoplasia cuenta además con una elevada tasa de mortalidad, siendo la segunda causa de muerte por cáncer en la UE, Está demostrado que esta tasa de mortalidad puede ser reducida de forma drástica, mediante un diagnóstico temprano y además la estrategia de diagnóstico temprano es coste-efectiva para sistemas sanitarios de países desarrollados, La supervivencia del CCR depende del estadio de la enfermedad en el momento del diagnóstico, situándose alrededor del 90% a 5 años en los casos de pacientes con enfermedad localizada, frente a un 10% para los pacientes con enfermedad avanzada o metastásica en el momento del diagnóstico, Globalmente mueren en la UE 230,000 pacientes cada año, A nivel de detección, en la actualidad la colonoscopia es la herramienta más precisa para la detección de la neoplasia colorrectal, Sin embargo, esta exploración es invasiva, conlleva riesgo de complicaciones y tiene un elevado coste asociado, conllevando una baja adherencia y limitaciones en su aplicación generalizada en programas de cribado poblacional, Ante esta situación, se han implantado métodos no invasivos basados en la detección de sangre oculta en heces como el test inmunológico (SOHi) y la prueba del guayaco (SOHg), Sin embargo, su limitada sensibilidad en la detección de neoplasias avanzadas ha resultado en una modesta disminución en la mortalidad por CCR,Ante este escenario la técnica ideal para el cribado poblacional pasa indudablemente por ser (1) no invasiva, (2) con una alta sensibilidad y especificidad capaz de detectar lesiones premalignas con alto riesgo de desarrollo tumoral en fase inicial, (3) coste-efectiva y (4) reproducible,A nivel tecnológico, si bien es cierto que existen iniciativas empresariales cuyo objetivo es el desarrollo de productos que permitan resolver esta situación, ninguno de ellos ha sido capaz de resolver el problema a los 2 niveles necesarios:1, Desarrollar huellas o firmas genéticas en material biológico obtenido por métodos no invasivos,2, Integrar en un kit el proceso analítico de las firmas genéticas,Por tanto, existe una clara demanda de la Sociedad, por nuevas herramientas competitivas de cribado diagnóstico que permitan no sólo aligerar los costes de las campañas de prevención, sino también su adhesión; y así, lograr una mayor penetración en la población objetivo y la eficiencia de estos programas,La solución: kit easy-CCREl proyecto: Ante esta situación, el presente proyecto tiene como objetivo desarrollar un kit de diagnóstico para la detección precoz de cáncer colorrectal (CCR) y adenomas avanzados (AA) con las siguientes características disruptivas:1,La detección se realizará en base a un panel de biomarcadores de miRNA obtenidos de sangre periférica y resultado de un estudio entre IDIBAPS y CIBER (OPIs socios del proyecto), Destacar que este panel de biomarcadores cuenta con una solicitud de patente cuya licencia de comercialización la tienen en exclusiva las empresas socias del proyecto: es propiedad de AMADIX (líder del proyecto) y ORYZON DX, 2,El análisis molecular se realizará íntegramente en un soporte físico, El desarrollo de dicho dispositivo se fundamenta en una tecnología desarrollada por el Centro Tecnológico Gaiker (OPI socio del proyecto) y que cuenta con una solicitud de patente , Esta tecnología debe permitir realizar en un único soporte la extracción, concentración, acondicionamiento, estabilización, inactivación de las retrotranscriptasas y dosificación final de la premezcla de qPCR, Para la consecución de este reto se cuenta con el expertise de Gaiker,

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