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CPP2021-008679

Financiado

Kit de monitorización inmunológica de pacientes con trasplante de córnea.

El rechazo en trasplantes de córnea es una realidad frecuente en clínica. En algunas ocasiones, los pacientes requieren segundos e, incluso terceros y sucesivos trasplantes. En estas circunstancias, el rechazo puede llegar a ser h... ver más

01/01/2021

IMG PHARMA BIOTECH

521K€

Presupuesto del proyecto: 521K€

Líder del proyecto

IMG PHARMA BIOTECH Análisis masivo de fármacos. servicios de investigación avanzada

TRL 3-4 | 261K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

RETOS COLABORACION 21: Proyectos en colaboración público-p... Préstamos de hasta el 95% para la realización de proyectos de desarrollo experimental en cooperación...

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Líder del proyecto

IMG PHARMA BIOTECH Análisis masivo de fármacos. servicios de investigación avanzada

TRL 3-4 | 261K€

Presupuesto del proyecto 521K€

Descripción del proyecto El rechazo en trasplantes de córnea es una realidad frecuente en clínica. En algunas ocasiones, los pacientes requieren segundos e, incluso terceros y sucesivos trasplantes. En estas circunstancias, el rechazo puede llegar a ser hasta del 50-80%. Por tanto, una correcta monitorización del sistema inmune es crucial en el trasplante de córnea. Para ello existen una serie de técnicas analíticas que permiten una monitorización general del estado inmune del paciente como el contaje de células, la reactividad frente a antígenos, la concentración de citoquinas o la presencia de autoanticuerpos como los ANA. Sin embargo, la generalidad de dichos biomarcadores junto con la variabilidad de algunos métodos hace necesaria la utilización de diferentes pruebas complementarias que confirmen el diagnóstico. Se ha descrito que no solo los anticuerpos implicados en la respuesta humoral son los responsables de los rechazos de tejidos. Por ello en este proyecto se plantea el estudio de los anticuerpos reactivos (no DSA) como participantes en el desarrollo del rechazo del tejido trasplantado. Para ello se diseñará un sensor que basándose en la inmovilización de membranas que mantienen el perfil antigénico del tejido, permitirá identificar la respuesta inmune mediada por anticuerpos reactivos en sueros de paciente. De este modo, estudiando dicha respuesta inmune de manera periódica, se dispondrá de un sistema de monitorización de la respuesta inmune de los pacientes al tejido trasplantado, permitiendo la adaptación del tratamiento inmunosupresor a cada caso, y con ello, la supervivencia del trasplante y la mejora de la calidad de vida de los pacientes trasplantadosLa tecnología desarrollada por IMG Pharma, basada en microarrays y análisis multivariante, mediante inteligencia artificial, supone un avance significativo en la monitorización inmune al permitir el desarrollo y fabricación de miles de dispositivos similares, que pueden ser utilizados en análisis consecutivos mediante una tecnología presente en los servicios de análisis clínico. La inclusión de estándares internos y algoritmos automáticos para el procesado de resultados, basados en machine learning, permite, tanto la implementación de esta tecnología en dichos servicios, como la creación y gestión de bases de datos, lo que además de proporcionar una monitorización más precisa permite a la compañía evolucionar sus herramientas de diagnóstico. Por tanto, el objetivo principal de este proyecto será el desarrollo específico de un sistema de monitorización inmune destinados a determinar el rechazo humoral y celular en pacientes con trasplante de córnea.Este desarrollo se llevará a cabo aplicando la tecnología de microarrays a la funcionalización del kit con membranas celulares y proteínas. Paralelamente, se pondrá a punto el protocolo de inmunoensayo y se validará con una colección representativa de muestras conocidas. Los resultados obtenidos se procesarán de acuerdo a algoritmos propios, para posteriormente desarrollar nuevos algoritmos que mejoren la sensibilidad, especificidad y precisión de los análisis. El conjunto de algoritmos se implementará en un software de análisis que permita en remoto la realización de los análisis, la determinación del estado inmunológico y la monitorización periódica de los pacientes. Para el desarrollo de estos kits, se utilizarán muestras de córnea humana y sueros de pacientes trasplantados suministradas por 5 hospitales y clínicas oftalmológicas para las que ya se está tramitando el informe del comité ético correspondiente. Estos colaboradores constituyen nuestros primeros clientes piloto y futuros prescriptores, por lo que son un elemento clave para afrontar con éxito el proyecto. El proyecto tendrá impacto sistémico en todas las áreas de la compañía, permitiendo a la compañía crecer en facturación y exportación, y generar puestos de trabajo altamente cualificados.

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