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RTC-2017-5868-1

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INVESTIGACION Y DESARROLLO CLÍNICO DE DOS NUEVAS IMMUNOTERAPIAS PARA EL CANCER B...

INVESTIGACION Y DESARROLLO CLÍNICO DE DOS NUEVAS IMMUNOTERAPIAS PARA EL CANCER BASADAS EN LA MODULACION DE ADENOSINA El tratamiento inmunoterápico es una de las estrategias más prometedoras para el tratamiento oncológico, sin embargo, actualmente se está observando que los tratamientos probados, presentan limitaciones importantes en cuanto al gr... ver más

01/01/2018

PALO BIOFARMA

932K€

Presupuesto del proyecto: 932K€

Líder del proyecto

PALO BIOFARMA La investigacion, fabricacion, comercializacion, distribucion y venta de productos farmaceuticos

TRL 3-4 | 2M€

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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PALO BIOFARMA

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Líder del proyecto

PALO BIOFARMA La investigacion, fabricacion, comercializacion, distribucion y venta de productos farmaceuticos

TRL 3-4 | 2M€

Presupuesto del proyecto 932K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto El tratamiento inmunoterápico es una de las estrategias más prometedoras para el tratamiento oncológico, sin embargo, actualmente se está observando que los tratamientos probados, presentan limitaciones importantes en cuanto al grado de infiltración de células T activadas en el microambiente tumoral, Por otro lado está ampliamente descrito en el estado del arte, que la adenosina producida por los tumores interactúa con los receptores de adenosina de las células inmunitarias y por consiguiente amortigua su capacidad para atacar los tumores, Por consiguiente, interactuando a través de receptores A2A y A2B de adenosina se pueden promover respuestas inmunitarias antitumorales, contribuyendo a la regresión del tumor,El presente proyecto persigue el desarrollo clínico Fase I de dos compuestos con importantes evidencias preclínicas para el tratamiento antitumoral y con mecanismos de acción complementarios que pueden suponer un importante avance en el tratamiento basado en inmunoterapia, PBF-999 como antagonista del receptor A2A de adenosina, hecho que promueve la activación de células T, y además como inhibidor de la enzima PDE10 hecho que facilita la infiltración de células inmunitarias, PBF-1129 como antagonista del receptor A2B de adenosina, hecho que permitiría reducir el número de células inmunosupresoras (Treg, MDSC, FGF2 y CXCL12)Los compuestos se encuentran protegidos por patente propiedad de PaloBiofarma quien será la entidad coordinadora del proyecto, y se responsabilizará del ensayo clínico del compuesto PBF-1129, mientras que el ensayo Fase I recaerá sobre la Fundación Privada de Investigación Oncológica Vall de Hebrón (VHIO)Adicionalmente se ha diseñado un programa de identificación de biomarcadores, que permita establecer la correlación entre los niveles de adenosina y el grado de eficacia de ambos compuestos, Adicionalmente se aprovechará la oportunidad de que se administran ambos compuestos en humanos para que la Universidad de Santiago de Compostela se encargue de determinar la actividad de PBF-999 y PBF-1129 frente a otras enzimas relacionadas con la ruta adenosinérgica, que incrementen el conocimiento sobre el mecanismo de acción de los compuestos, para una posible futura estratificación de pacientes en los próximos ensayos clínicos, Finalmente, también se estudiarán los procesos de síntesis para obtener ambos compuestos, con el objetivo de desarrollar nuevos procedimientos que ofrezcan mejores resultados de pureza y rendimiento, ya que los actuales presentan limitaciones significativas para un futuro escalado industrial, Los resultados obtenidos en este sentido serán susceptibles de ser protegidos con nuevas patentes generadas en el marco del proyecto,La futura aplicación de estos compuestos será para la mayoría de líneas tumorales, sin embargo está previsto dirigir los siguientes estadios clínicos a cáncer de pulmón (NSCLC) y colorrectal no hereditario, en especial aquellos pacientes en fases avanzadas, lo que suponen 1,4 millones de pacientes anuales, Con un precio de venta estimado de 10,000 euros, el nivel de ventas para el licenciatario, podría alcanzar los 1,125 millones de euros anuales, El proyecto ofrece una rentabilidad considerable, Con una tasa de descuento del 12% para tener en cuenta tanto los riesgos procedentes del propio negocio como los del desarrollo del producto, el Valor actual neto se situaría en torno a los 8,6 millones de , una TIR del 153,63%, y un multiplicador de 7,1 veces la inversión realizada,

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