RTC-2017-6403-1
Financiado
Investigación y Desarrollo Fase I de nuevos inhibidores de quinasas como medicam...
Investigación y Desarrollo Fase I de nuevos inhibidores de quinasas como medicamentos para enfermedades que cursan en el eje de inflamación, fibrosis y cáncer.
El presente proyecto persigue un doble objetivo: 1) desarrollar nuevas moléculas inhibidoras selectivas de JAK3, TYK2, ARK5, MLK3, para tratar enfermedades que evolucionan en el eje de inflamación-fibrosis-cáncer, y así obtener c...
El presente proyecto persigue un doble objetivo: 1) desarrollar nuevas moléculas inhibidoras selectivas de JAK3, TYK2, ARK5, MLK3, para tratar enfermedades que evolucionan en el eje de inflamación-fibrosis-cáncer, y así obtener candidatos first in class para indicaciones tales como hígado graso no alcohólico (NASH), 2) Realizar un ensayo clínico Fase I del compuesto restringido al tracto intestinal OST-122, un novedoso inhibidor de JAK quinasas con eficacia en la enfermedad del intestino irritable (IBD), Para el manejo de enfermedades que cursan en inflamción-fibrosis-cáncer, no existen en la actualidad tratamientos ni desarrollos que sigan esta novedosa estrategia biológia JAK3/TYK2/ARK5/MLK3, Además, para IBD, las innovaciones principales son:1, Inhibidor selectivo Jak3/Tyk2 OST-122, Aunque existen algunos compuestos inhibidores de JAK kinasas en desarrollo, no existe ninguno que evite la inhibición de JAK2, que es el causante de efectos secundarios no deseados tales como anemia y trombocitopenia,2, Inhibidor restringido al tracto intestinal, posicionándose como ideal para tratamiento del sistema intestinal y sin efectos sistémicos3, OST-122 tiene una fuerte actividad en ARK5, diana biológica involucrada en la fibrosis intestinal, posicionándose para fases avanzadas (fibróticas) de IBD así como otras enfermedades que cursan en fibrosis tales como el cáncer de colon,El proyecto tiene un presupuesto total de 1,107,638,50 de los cuales 69% corresponden a Oncostellae, y 343,388,50 a la unidad de ensayos de Fase I de la Fundació Institut de Recerda de lHospital de la Santa Creu i Sant Pau (FIRHSCSP),Oncostellae es una empresa de nueva creación fundada por emprendedores, investigadores y químicos médicos de reconocida trayectoria en el sector biotecnológico FIRHSCSP es líder mundial a nivel de desarrollos clínicos, habiendo realizado más de 250 ensayos clínicos de Fase I para empresas farmacéuticas nacionales e internacionales, Ambas entidades tienen la capacidad técnica y económica para abordar el proyecto, El mercado del producto más avanzado, de la enfermedad del colon irritable (IBD) por sí mismo, sustenta la inversión en este proyecto, Se estima que el IBD tiene un tamaño de 3,2Bn USD y 9Bn en el mundo, Empresas como Astellas, Abbvie, GSK, Gilead y Johnson & Johnson, han adquirido proyectos en IBD en desarrollo clínico temprano valorados en cientos de millones de dólares, Existen en la actualidad más de 230 estudios clínicos en IBD, De estos estudios, 5 productos son inhibidores de JAK y ninguno de ellos es selectivo JAK3/TYK2, con los efectos secundarios que esto representa, Estimamos que el Valor Actual Neto Esperado (corregido por riesgo tecnológico) será de unos 4,7Millones de Euros para Oncostellae, con una TIR de 174% y un multiplicador de 6 veces la inversión, El payback del proyecto se alcanzará tras el primer año de la comercialización, El proyecto utilizará 2 patentes solicitadas por Oncostellae en PCT y que pasarán a fases nacionales durante el período del proyecto, Así mismo se espera generar 1-2 solicitudes de patente nuevas alrededor de inhibidores de JAK3/TYK2/ARK5/MLK3,El proyecto mantendrá 7 empleos y creará 4 nuevos empleos de alta calificación: un total de 11 lugares de trabajo altamente cualificados y requerirá 400K adicionales a los aportados por el Ministerio, que serán aportados por Oncostellae y estimamos movilizará una inversión privada de más de 112Millones de Euros, El FIRHSCSP ha participado en más de 20 proyectos europeos del programa Marco, así como programas promovidos por el NIH de USA o de colaboración en Sudamérica, Oncostellae cuenta con un equipo internacional que ha participado en desarrollos en España que han sido licenciados a nivel internacional (Oryzon-Roche, 2014, Palobiofarma, 2015 y Ability-Sciclone 2016, entre otros), Esta experiencia servirá para internacionalizar el proyecto vía licencia internacional,
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
689K€
Líder del proyecto
ONCOSTELLAE
La investigación, desarrollo y comercialización de productos y servicios en el ámbito del diagnóstico y tratamiento de enfermedades, el desa...
Perfil tecnológico
TRL
4-5
331K
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