Descripción del proyecto
La enfermedad celíaca es un trastorno crónico del intestino delgado de carácter autoinmune que se induce por la ingestión de gluten en individuos genéticamente predispuestos, La sintomatología típica está asociada a alteraciones intestinales, debido a la atrofia de las vellosidades intestinales e hiperplasia de las criptas, que provocan una drástica reducción de la superficie de la pared intestinal causando mala absorción de micronutrientes, diarrea, anemia, fatiga, pérdida de peso, distensión abdominal, etc, En la mayoría de los casos se dan también síntomas extra intestinales, tales como osteoporosis, depresión e infertilidad,Esta enteropatía se encuentra ampliamente distribuida a nivel mundial, siendo una de las enfermedades genéticas más comunes y se estima un incremento de la incendia global en los próximos años, en 2018, momento en el que se prevé el lanzamiento del comercial del Producto, existirán un total de 3,6 millones de potenciales pacientes objeto de tratamiento,A pesar de la gravedad de los síntomas y de la elevada prevalencia de la enfermedad aún no se ha desarrollado una terapia efectiva, El único tratamiento, realmente efectivo, que existe actualmente es una estricta dieta libre de gluten durante toda la vida del paciente, complicado debido a que se encuentran trazas de gluten en más de un 80% de los alimentos que consumimos y que los productos libres de gluten tienen un mayor coste, Sin embargo, el esperado lanzamiento del producto de Alba / Teva (larazotide acetate) Alvine / AbbVie (latiglutenase), contribuirán a crear por primera vez, un verdeado mercado de productos farmacéuticos para prevenir los síntomas de la celiaquía, mercado en el que se quiere posicionar el Producto Resultado del presente Proyecto, Se trata de un fármaco diseñado para reducir la permeabilidad intestinal, pero no ataca la raíz del problema, motivo probable de que su eficacia haya sido limitada en los ensayos realizados hasta la fecha,Lactobacillus casei CECT8590, propuesto por Ab biotics, es un microrganismo que produce enzimas que degradan los péptidos inmunotóxicos de las gliadinas, con un mecanismo de acción equivalente al de latiglutenase, Sin embargo, al tratarse de un microrganismo perteneciente a la familia de las bacterias del ácido láctico, miembros de la flora intestinal, puede suplementarse directamente como probiótico, Ello resulta mucho más económico que producir sus enzimas de forma recombinante a nivel industrial, purificarlas y comercializarlas como un fármaco, El objetivo general del Proyecto es convertir la cepa Lactobacillus casei CECT8590 en un producto industrial, con una composición optimizada para maximizar la actividad contra los péptidos inmunotóxicos del trigo y otros cereales, La idea básica es hacer el seguimiento de una dieta libre de gluten mucha más llevadera, al relajar el nivel de restricción de alimentos y permitir la inclusión de productos con niveles bajos de gluten, mediante el consumo de dicho microrganismo como probiótico anti-gluten, Evitar la sustitución de los productos que solo contienen trazas de gluten podría suponer una enorme simplificación de la vida de los celíacos y un relevante ahorro, El Producto se plantea como un producto OTC a comercializar, como otros probióticos, en el canal farmacia,