PLEC2022-009428
Financiado
Investigación de los efectos inmumoduladores de ABTL0812, un compuesto antitumor...
Investigación de los efectos inmumoduladores de ABTL0812, un compuesto antitumoral activador de autofagia en fase clínica 2, e identificación de nuevos compuestos inmunoterapéuticos antitumorales basados en la autofagia
El cáncer de páncreas (PCA) es la séptima causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo y la tercera en la UE. Esta enfermedad letal se caracteriza por la ausencia de síntomas tempranos y, en consecuencia,...
El cáncer de páncreas (PCA) es la séptima causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo y la tercera en la UE. Esta enfermedad letal se caracteriza por la ausencia de síntomas tempranos y, en consecuencia, se diagnostica en una etapa muy avanzada, cuando las terapias actuales son poco eficaces. En consecuencia, menos del 5% de los pacientes con PCA sobreviven 5 años. A diferencia de otros cánceres, las inmunoterapias actuales no son efectivas para PCA, debido a la baja inmunogenicidad y el entorno inmunosupresor de los PCA. Hay una necesidad clínica urgente por identificar nuevas inmunoterapias en PCA. En este sentido, las nuevas terapias capaces de transformar los tumores de PCA de no inmunogénicos "cold" en tumores inmunogénicos "hot", serían un gran avance.ABTL0812 es un anticancerígeno oral dirigido first-in-class en fase clínica II que induce citotoxicidad mediada por autofagia sólo en células cancerosas. Además, ABTL0812 muestra efectos anticancerígenos inmunomoduladores actuando a 2 niveles: 1) sobre las células cancerosas, induciendo su muerte inmunogénica y una disminución de secreción de citoquinas inmunosupresoras; y 2) sobre el microambiente tumoral, potenciando fenotipos anticancerígenos de macrófagos y células T. En preclínica, ABTL0812 ha mostrado eficacia como agente único y en combinación con tratamientos standard of care (SOC), en modelos celulares y animales de PCA. Estos resultados llevaron a la designación de ABTL0812 como medicamento huérfano para PCA por la EMA y la FDA. A nivel clínico, ABTL0812 completó con éxito un ensayo clínico de fase I en humanos en monoterapia en tumores sólidos avanzados (NCT02201823), mostrando una alta seguridad, así como ensayos de fase II en cánceres de endometrio y pulmón (NCT03366480), donde ABTL0812 aumentó eficacia de la quimioterapia SOC comparado con la quimio sola. Recientemente, se completó con éxito un ensayo de fase I en PCA metastásico en el que se combinó ABTL0812 con la quimioterapia SOC FOLFIRINOX, que demostró la seguridad de esta combinación. Actualmente, la eficacia de ABTL0812+FOLFIRINOX se está estudiando en un ensayo clínico controlado con placebo de fase 2b (NCT04431258).Este proyecto tiene como objetivo investigar más a fondo a ABTL0812 como nueva inmunoterapia contra el cáncer, así como identificar nuevos candidatos inmunoterapéuticos anticáncer basados en autofagia.Los 3 objetivos principales de esta propuesta son los siguientes:1) Estudiar los efectos inmunomoduladores anticancerígenos de ABTL0812 como terapia única o en combinación con otras terapias en modelos de PCA.2) Identificar biomarcadores para monitorear el efecto inmunomodulador de ABTL0812 y predecir la respuesta a ABTL0812 en muestras de pacientes con PCA.3) Realizar un programa de discovery para identificar nuevos inmunomoduladores anticancerígenos basados en la autofagia.Para realizar este estudio se ha creado un consorcio formado por AbilityPharma, propietaria de ABTL0812, y el grupo del Dr Lizcano de la UAB, que previamente dilucidó el mecanismo de acción de ABTL0812. AbilityPharma será el coordinador del proyecto y liderará los programas de biomarcadores y discovery, y el grupo del Dr. Lizcano liderará el estudio de inmunomodulación ABTL0812.Los resultados de este proyecto podrían posicionar a ABTL0812 como un inmunoterapéutico anticancer para PCA y potencialmente otros cánceres, contribuyendo al desarrollo clínico de ABTL0812 y a una posible aprobación de mercado. Además, la identificación de nuevos compuestos inmunomoduladores anticancer podría conducir eventualmente a nuevas opciones terapéuticas para PCA y otros cánceres. Basándonos en estudios de mercado, la aprobación de ABTL0812 para PCA podría generar un pico de ventas de 1400M, considerando una cuota de mercado del 60%. Además, el éxito de este proyecto podría llevar eventualmente a patentar un diagnóstico complementario para ABTL0812 y nuevos compuestos inmunomoduladores anticáncer.
ver más
Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2022-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
808K€
Líder del proyecto
ABILITY PHARMACEUTICALS
Desarrollo de nuevos farmacos con caracteristicas biotecnologicas para el tratamiento de enfermedades.
Perfil tecnológico
TRL
4-5
1M
Perfil tecnológico
TRL
4-5
1M