Descripción del proyecto
EN ESTE PROYECTO PROPONEMOS DESARROLLAR UN SISTEMA PARA LA LIBERACION CONTROLADA EN EL OJO DE TRES BIOMOLECULAS (ANTIBIOTICO, ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO Y CORTICOESTEROIDE), PARA EL TRATAMIENTO POSTOPERATORIO DE LA CIRUGIA DE CATARATAS. CADA FARMACO SE LIBERARA CON UN PERFIL DIFERENTE EN FUNCION DEL TIEMPO, SEGUN LAS NECESIDADES DEL TRATAMIENTO. FABRICAREMOS PROTOTIPOS SEGUN REQUERIMIENTOS CLINICOS Y REALIZAREMOS SU EVALUACION EN FASES PRECLINICAS. EL SISTEMA SE BASA EN UN DISEÑO DE INSERTO OCULAR PARA SU COLOCACION EN EL SACO CONJUNTIVAL. ESTE INSERTO SE CONSTRUIRA MEDIANTE LA TECNICA DE ELECTROHILADO COAXIAL DE CHORRO MULTIPLE, QUE PERMITE LA FABRICACION DE MEMBRANAS FORMADAS POR FIBRAS MUY FINAS, CON UNA ESTRUCTURA NUCLEO/RECUBRIMIENTO, QUE PERMITE ENCAPSULAR LOS FARMACOS DENTRO DE LA FIBRA. LA LIBERACION DE LOS FARMACOS SE REGULARA UTILIZANDO POLIMEROS BIODEGRADABLES EN EL RECUBRIMIENTO, QUE PERMITEN LA LIBERACION EN FUNCION DE LA DEGRADACION DEL POLIMERO.ALREDEDOR DE 14 MILLONES DE OPERACIONES DE CATARATAS SE REALIZAN ANUALMENTE EN EL MUNDO, EN INTERVENCIONES QUE SE PRACTICAN PRINCIPALMENTE EN PERSONAS DE 65 A 70 AÑOS. TRAS LA CIRUGIA, ESTOS PACIENTES DEBEN SEGUIR A UN REGIMEN DE GOTAS EN PATRON DESCENDENTE, NO FACIL DE CUMPLIR PARA MUCHOS DE ELLOS QUE REQUIEREN AYUDA DE FAMILIARES O VECINOS PARA ORGANIZARSE. SE HA DEMOSTRADO QUE LA MEDIA DE INCUMPLIMIENTO DEL TRATAMIENTO CON GOTAS PARA LOS OJOS ES APROXIMADAMENTE DEL 30%. EL CUMPLIMIENTO DEFICIENTE AFECTA LOS RESULTADOS CLINICOS Y PUEDE PROVOCAR COMPLICACIONES COMO ENDOFTALMITIS O EDEMA MACULAR. NUESTRO OBJETIVO FINAL ES DESARROLLAR UN SISTEMA DE LIBERACION DE FARMACOS QUE MEJORE LA TASA DE CUMPLIMIENTO, LO QUE SE TRADUCIRIA EN MEJORES RESULTADOS CLINICOS.NUESTRA PROPUESTA INNOVADORA ES LA COMBINACION DE TRES FARMACOS DIFERENTES EN UN UNICO DISPOSITIVO, PARA SER LIBERADOS EN EL OJO DE FORMA TERAPEUTICA CONTROLADA. CADA FARMACO SEGUIRA UNA CINETICA DE LIBERACION DIFERENTE, DE ACUERDO CON LA PRESCRIPCION MEDICA PARA EL TRATAMIENTO POSOPERATORIO DE CATARATAS. PARA ELLO HEMOS DISEÑADO Y FABRICAREMOS UN SISTEMA DE ELECTROHILADO CON TRES AGUJAS COAXIALES, PRODUCIENDO TRES TIPOS DIFERENTES DE FIBRAS, CADA UNA CONTENIENDO UN FARMACO DIFERENTE:1. DEXAMETASONA, CON UNA CINETICA DE LIBERACION QUE ALCANZA UN PICO RAPIDO EN LAS PRIMERAS 24-48 HORAS DESPUES DE LA CIRUGIA Y LUEGO UNA LIBERACION DURANTE 30 DIAS.2. ANTIBIOTICO DE AMPLIO ESPECTRO (QUINOLONA DE CUARTA GENERACION COMO MOXIFLOXACINO) CON UNA LIBERACION MAXIMA EN LAS PRIMERAS 24-48 HORAS Y UNA DOSIS SOLO DURANTE 7-8 DIAS.3. ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO (DICLOFENAC, KETOROLAC, AMFENAC) CON LIBERACION HASTA 30 DIAS.EL PROYECTO SE BASA EN SOLIDOS RESULTADOS PREVIOS Y EN UN TRABAJO PREPARATORIO PARA IDENTIFICAR NECESIDADES CLINICAS RELACIONADAS CON NUESTRA INVESTIGACION. TENEMOS EXPERIENCIA EN LA FABRICACION DE MEMBRANAS ELECTROHILADAS PARA LIBERACION DE FARMACOS EN UNA VARIEDAD DE MATERIALES CON DIFERENTES MORFOLOGIAS, Y HEMOS LIDERADO COLABORACIONES EN EL USO DE BIOMATERIALES PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGIAS CORNEALES. PARA FIJAR LOS OBJETIVOS DE NUESTRO PROYECTO ALINEADOS CON LAS NECESIDADES CLINICAS REALES HEMOS DISCUTIDO LA VISION Y LOS OBJETIVOS DEL PROYECTO CON UN EQUIPO DE PROFESIONALES MEDICOS EN EL HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE. TAMBIEN HEMOS DISCUTIDO LAS BARRERAS DE LA TRANSLACION A APLICACIONES COMERCIALES CON EXPERTOS DEL CENTRO DE TECNOLOGIA DEL PLASTICO DE VALENCIA (AIMPLAS) Y BIOINICIA. LECTROHILADO\CATARATAS\LIBERACION CONTROLADA DE MEDICAMENTOS\CHORRO MULTIPLE\COAXIAL