Descripción del proyecto
El cáncer ya llevaba muchos años siendo la enfermedad con mayor incidencia en la tasa de mortalidad en los países desarrollados, creciendo en paralelo al envejecimiento de la población. Desde 2019, la presión hospitalaria y sanitaria generada por la pandemia del Covid-19 ha provocado un retraso significativo en el diagnóstico del cáncer, con 26-51% menos de casos diagnosticados respecto al periodo pre-pandémico, y programas de cribajes 11-23% por debajo del nivel habitual, así como la suspensión de tratamientos. A consecuencia de ello, se prevé en los próximos años una prevalencia mucho mayor de casos de cáncer en sus fases más tardías, con patrón clínico más agresivo, invasivo y un aumento relevante de casos con metástasis. Oncólogos en EEUU, Japón y Europa ya informaron a finales del 2020 del aumento en pacientes con metástasis.Para dar respuesta a esta situación, hay una necesidad urgente de desarrollar tratamientos innovadores de mayor eficacia que los actuales, y dirigidos a estas fases invasivas del proceso tumoral. El objetivo general del proyecto OMTX2305 es el DESARROLLO PRECLÍNICO DE UN NUEVO INMUNOTERAPÉUTICO DE PRECISIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE TUMORES SÓLIDOS INVASIVOS. Para alcanzar este objetivo, en el ámbito del proyecto se desarrollarán dos nuevos productos: - Un lote piloto producido a escala industrial del anticuerpo terapéutico bi-específico, OMTX2305, dirigido al estroma peritumoral, con su mecanismo de acción acoplador de células T citotóxicas, y una prueba de concepto de eficacia y seguridad preclínica. En este sentido, el producto estará optimizado para su aplicación en inmuno-oncología y tratamiento de tumores sólidos invasivos.- Una herramienta de detección de biomarcadores que permita la selección de pacientes a tratar con el compuesto OMTX2305.Para garantizar la consecución de estos objetivos con éxito, el proyecto incluirá la interacción interdisciplinar de ONCOMATRYX, empresa pionera con conocimientos demostrados en desarrollo farmacéutico y fabricación industrial de biológicos dirigidos al microambiente tumoral, así como su posterior comercialización, con la capacidad innovadora de su socio académicos, FICUS, concretamente con el grupo del Dr. Atanasio Pandiella Alonso. Este grupo se encargará del desarrollo de herramientas y protocolos para identificar biomarcadores de respuesta a OMTX2305. El conocimiento y experiencia de ambas entidades respaldan las capacidades técnicas, tanto en personal investigador como en recursos materiales para poder llevar a cabo el proyecto exitosamente.La principal clave o innovación que se propone en el proyecto OMTX2305 consiste en generar anticuerpos BiTe dirigidos a las células del microambiente tumoral, como son los fibroblastos asociados a cáncer o CAFs, responsables de la invasión y metástasis de las células tumorales, así como de la represión de la respuesta inmune tumoral. Hoy en día, la inmunoterapia de precisión (ie: dirigida) combinada con tests biomarcadores de selección de pacientes no solo dominan el mercado en el sector de la oncología, sino que representan una estrategia terapéutica muy prometedora para los pacientes con tumores sólidos recurrentes sin tratamiento y mayor esperanza y calidad de vida, por la eficacia, pero también mayor seguridad, que aportan a tratar específicamente los pacientes con capacidad de respuesta al tratamiento. A través de la medicina de precisión y la capacidad de digitalización del sector SALUD, los resultados del proyecto OMTX2305 supondrán un gran impacto social (en la mejora de vida de miles de pacientes a nivel mundial) y económico (mediante la licencia de los resultados a una gran empresa farmacéutica).