Descripción del proyecto
El cáncer de pulmón de células no pequeñas representa aproximadamente el 85% de los cánceres de pulmón e incluye diversos subtipos histológicos, El carcinoma de células escamosas está más estrechamente asociado con el tabaquismo mientras que el adenocarcinoma es a menudo impulsado por la activación de mutaciones en oncogenes,La tasa de supervivencia a 5 años de los pacientes con diagnóstico temprano de NSCLC es del 40%, Para los pacientes que se diagnostican en estadio avanzado no se dispone de tratamiento con intención curativa, La mediana de supervivencia de estos pacientes era de unos 9-12 meses con el uso de quimioterapia convencional, La aparición de terapias moleculares dirigidas ha aumentado la supervivencia global (hasta más de 2 años) y la calidad de vida de muchos pacientes,La inmunoterapia tumoral está adquiriendo un papel en el tratamiento del cáncer de pulmón, La FDA ha aprobado los anticuerpos Nivolumab, atezolizumab y pembrolizumab, inhibidores de puntos de control inmunológicos para el tratamiento en segunda línea del cáncer de pulmón avanzado o metastásico, Además, Pembrolizumab ha sido recomendado para su aprobación en Europa para el uso de primera línea,Si bien se trata de un gran avance, únicamente una pequeña proporción de pacientes metastásicos (20-30%) se beneficia de este tipo de terapia porque los resultados no son concluyentes en cuanto a cómo optimizar el tratamiento y determinar qué pacientes son los mejores candidatos, ni siquiera la duración idónea del mismo,El objetivo principal del presente proyecto es el desarrollo de una herramienta que permita caracterizar desde un punto de vista inmunológico y molecular a los pacientes de cáncer de pulmón no microcítico con el fin de encontrar una firma molecular que permita la estratificación de pacientes frente a la inmunoterapia, integrando datos clínicos, moleculares e inmunológicos propios del tumor y que identifique los largos supervivientes con estos tratamientos, actualmente imposible de reconocer de antemano con ningún parámetro conocido,En el seno del proyecto se pretende reclutar una cohorte de 150 pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón no microcítico, estadio IV a fin de investigar su estado inmunitario y la relación con la supervivencia a la inmunoterapia, El estudio en paralelo de la muestra tumoral y la biopsia líquida del paciente antes y después de la terapia constituye una aproximación novedosa que permitirá el estudio de los posibles biomarcadores inmunes derivados de tumores y los biomarcadores derivados de células inmunitarias,Atrys Health aporta su amplia experiencia en el estudio de biomarcadores mediante distintas aproximaciones metodológicas (inmunohistoquímica e inmunoflourescencia, aislamiento y análisis de exosomas y ct-DNA a partir de muestras de biopsia líquida de distintos tipos tumorales, tecnología NGS, citometría de flujo, etc), El Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda es un hospital de la red pública, de tercer nivel, de referencia en cáncer de pulmón, Cuenta con Servicio de Cirugía Torácica de referencia nacional, así como el Servicio de Oncología Médica, que tiene especial dedicación a este tumor, atendiendo unos 300 pacientes al año de esta patología y siendo su Jefe de Servicio, el actual presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón, El rol de este participante es participar en la recogida y gestión de datos pacientes,LEITAT generará librerías de anticuerpos a partir de biopsias líquidas de pacientes antes y después del tratamiento con un anticuerpo anti-PD1, así como seleccionar anticuerpos específicos contra dianas tumorales de pulmón a partir de las librerías generadas, El presupuesto total del proyecto asciende a un total de 1,153,626,72, De este, un 60,4% corresponde a las empresas y el resto a los organismos de investigación, dado que se trata de un proyecto con alto componente de investigación,