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Inline Instant Measurement for PhArma eXtrusion

Most pharma companies still rely on the age old batch manufacturing method and today the European Pharma industry faces the major challenge of strong competition from lower cost manufacturers. The trend is disinvestment in Europe... ver más

31/10/2019

COLVISTEC

3M€

Presupuesto del proyecto: 3M€

Líder del proyecto

COLVISTEC AG No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Ver 2 Participantes

Financiación concedida El organismo H2020 notifico la concesión del proyecto el día 2019-10-31

SMEInst-02-2016-2017: Accelerating the uptake of nanotech...

I+D

Cerrada hace 8 años

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2 Participantes

COLVISTEC

2.29M€ | Lider

ONECLICK DISENO Y SOFTWARE

196.68K€ | Participante

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Duración del proyecto: 40 meses Fecha Inicio: 2016-06-28
Fecha Fin: 2019-10-31

Líder del proyecto

COLVISTEC AG No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

TRL 4-5

Presupuesto del proyecto 3M€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Most pharma companies still rely on the age old batch manufacturing method and today the European Pharma industry faces the major challenge of strong competition from lower cost manufacturers. The trend is disinvestment in Europe or alternatively investment in innovative manufacturing technologies and more advanced and targeted pharmacological products. Batch manufacturing implies inflexibility, high costs and poor biological delivery of more advanced new drugs. New techniques like Continuous Manufacturing, extruder based Hot Melt Extrusion and Wet Granulation are the future, allowing for automation, improved efficiency, and proper bioavailability for poorly soluble molecules. Safety and fulfilment of their potential mean these new processes require much more advanced Process Analytical Technology than is currently available. ColVisTec will extend its unique UV-VIS platform to incorporate NIR and Raman. IMPAX represents the first production monitoring platform to combine three spectra (UV-VIS, NIR and Raman) and will provide extensive, real time, spectroscopy measurements adapted to the extruder environment with pharma software compliant with EMA and FDA regulations. The initial markets will be Europe and the USA, where ColVisTec is already active. IMPAX users like pharma companies, contract manufacturers and universities will benefit from access to lower cost production and an innovative solution for drug delivery. Important pharma stakeholders (AbbVie, Endcap, FCNW, Catalent, BASF and Reutlingen University) have already shown their interest and support in written form and undertaken to test the new IMPAX platform at their facilities. IMPAX will contribute to Europe’s pharma industry adopting Industry 4.0 digitalisation and automation principles and will facilitate the European market shift towards CM and PAT techniques boosting the uptake of more competitive manufacturing technologies.

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