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CPP2021-008731

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Functionalized Inserts Reticular Bone FIRe Bone

El proyecto FIRe Bone orientado a la medicina personalizada tiene como objetivo desarrollar los equipos y métodos para la fabricación de Insertos Óseos Reticulares Funcionalizados y Homologados (IORFH) mediante la tecnología Direc... ver más

01/01/2021

AMES PM TECH CENTE...

79K€

Presupuesto del proyecto: 79K€

Líder del proyecto

AMES PM TECH CENTER La intermediacion en la prestacion de servicios de consultoria, asesoramiento e ingenieria tecnologica de procesos y materiales, especialmen...

TRL 4-5 | 181K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

RETOS COLABORACION 21: Proyectos en colaboración público-p... Préstamos de hasta el 95% para la realización de proyectos de desarrollo experimental en cooperación...

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Líder del proyecto

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TRL 4-5 | 181K€

Presupuesto del proyecto 79K€

Descripción del proyecto El proyecto FIRe Bone orientado a la medicina personalizada tiene como objetivo desarrollar los equipos y métodos para la fabricación de Insertos Óseos Reticulares Funcionalizados y Homologados (IORFH) mediante la tecnología Direct Ink Writing (DIW). El titanio (Ti), uno de los metales más utilizados en la industria biomédica debido a sus buenas propiedades mecánicas y biocompatibilidad, tiene una diferencia de rigidez con respecto al hueso que provoca apantallamiento de tensiones (stress shielding) lo que puede causar la reabsorción del tejido óseo y el fallo del implante. Existen diferentes vías para abordar este problema, como es el desarrollo de métodos para la fabricación de estructuras porosas de Ti mediante pulvimetalurgia (prensado y sinterizado), aunque su limitado control geométrico y poca flexibilidad la hacen inviable para la fabricación de implantes a medida. La fabricación aditiva es una alternativa prometedora, siendo el DIW un método con gran potencial en el sector biomédico por su versatilidad para el diseño de piezas, el tipo de material imprimible y por el coste competitivo del equipo. Por otra parte, es necesario mejorar la bioactividad y combatir infecciones bacterianas, ya que cada vez es mayor la demanda de implantes multifuncionales capaces de tener simultáneamente respuestas específicas tanto a fluidos corporales, como células y agentes patógenos.Anteriormente, en el marco del proyecto AMFEED(2017-2020) PMT y CIM han desarrollado un equipo DIW de altas prestaciones así como tintas biocompatibles incorporando titanio y acero inoxidable AISI 316.El proyecto tiene como objetivo principal fiabilizar el proceso y asegurar la trazabilidad de los IORFH conformes a los estándares del sector biomédico. Abriendo la posibilidad de obtener las certificaciones necesarias para introducir este tipo de productos en el mercado. Otro objetivo de este proyecto es desarrollar estructuras reticulares para los implantes porosos sometidos a una carga mecánica con tal de maximizar la transmisión de la carga del implante al hueso y mejorar las capacidades bioregenerativas de este. La funcionalización de los IORFH, introduce capacidades bio-regenerativas y antibacterianas, tanto a nivel superficial como interno, aprovechando su estructura porosa interconectada. Se propone la realización de un tratamiento termoquímico que estimule la osteointegración favoreciendo la formación de apatita (fase mineral del hueso) sobre su superficie, así como la introducción de capacidades antibacterianas mediante la introducción de iones metálicos Ag+ o Ga3+, aprovechando la sinergia de diferentes mecanismos contra los agentes patógenos con la finalidad de combatir infecciones bacterianas ordinarias y resistentes a los antibióticos (RAM).Finalmente, se realizará un estudio riguroso y exhaustivo de las etapas de limpieza y esterilización de post-procesado del producto final, para asegurar la asépticidad del producto sin comprometer las capacidades bio-regenerativas y antibacterianas. Para ello, se definirán y validarán los procesos de limpieza y esterilización, evaluando en todo momento la integridad de la funcionalización.El consorcio es liderado por PMT que se encargará de la optimización y validación del proceso DIW para la fabricación de estructuras porosas de titanio con el apoyo técnico de CIM, que desarrollará los nuevos equipos así como su correspondiente control y dará apoyo para la impresión de piezas. BBT se encargará de la funcionalización de los IORF (porosos) personalizados dotándolos de propiedades antisépticas y bioregenerativas. El proyecto también contará con la participación de MEDICAL que se encargará principalmente de asesorar en aspectos regulatorios para ayudar a la validación de los procesos. MEDICAL, además, colaborará con PMT en el diseño de las estructuras reticulares y con BBT en el establecimiento de un protocolo de esterilización adaptado a los nuevos IORFH.

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