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RTC-2017-6697-1

Financiado

FARMAICTUS: Nuevos fármacos para el tratamiento del Ictus

ISQUAEMIA BIOTECH es una empresa de reciente creación que investiga y desarrolla fármacos para el tratamiento del Ictus Isquémico, Con el objetivo de contribuir a estas investigaciones, la empresa pone en marcha el presente proyec... ver más

01/01/2018

ISQUAEMIA BIOTECH

328K€

Presupuesto del proyecto: 328K€

Líder del proyecto

ISQUAEMIA BIOTECH Actividad principal: investigación y desarrollo experimental en biotecnología.- cnae 7211. otras actividades: -desarrollo y gestión de proye...

TRL 6-7 | 186K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01

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ISQUAEMIA BIOTECH

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Líder del proyecto

ISQUAEMIA BIOTECH

TRL 6-7 | 186K€

Presupuesto del proyecto 328K€

Descripción del proyecto ISQUAEMIA BIOTECH es una empresa de reciente creación que investiga y desarrolla fármacos para el tratamiento del Ictus Isquémico, Con el objetivo de contribuir a estas investigaciones, la empresa pone en marcha el presente proyecto para la obtención y ensayo de un neuroprotector para el tratamiento de esta enfermedad, para la que no existen actualmente tratamientos eficaces que puedan ser aplicados después de su aparición, siendo, por tanto, muy relevantes las necesidades médicas no cubiertas en lo referente a neuroprotección y neurorrecuperación,El fármaco en estado más avanzado de desarrollo de ISQUAEMIA es un híbrido esteroide-nitrona, Estos compuestos son potentes neuroprotectores, debido a su capacidad neutralizante de radicales libres y de penetración en el Sistema Nervioso Central, y formar complejos estables con especies reactivas de oxígeno (ROS), demostrando eficacia en modelos in vitro e in vivo de isquemia global y focal, Este fármaco surge del trabajo de más de seis años investigación de grupos de biología molecular del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (en adelante IRYCIS) y de química médica del Instituto de Química Médica del CSIC, ISQUAEMIA dispone de una licencia en exclusividad de los centros de investigación, para el desarrollo y explotación comercial de esta familia de compuestos esteroide-nitrona, Cabe destacar que la empresa está, además, desarrollando una segunda familia de compuestos junto con el IRYCIS y el CSIC, que actuarían como back up o recambio, Este compuesto presenta otras propiedades físico-químicas diferentes al fármaco más avanzado, lo que reduce el riesgo del proyecto en su desarrollo preclínico y clínico,Adicionalmente, la colaboración con neurólogos líderes de opinión en este campo, y expertos en desarrollo de fármacos, ha permitido definir la ruta y el régimen de administración más idóneo en el entorno clínico, La prueba de concepto clínica que persigue la compañía se dirige a demostrar su eficacia en el momento de la cirugía endovascular dirigida a la extracción y/o disgregación del trombo, intervención conocida como trombectomía, administrando una dosis única del fármaco por vía intravenosa, No obstante, se contemplan otras indicaciones clínicas futuras, dado el potencial terapéutico de estos fármacos: co-administración con fármacos trombolíticos; administración única sin cirugía entre las 24-48 horas después de la isquemia, e incluso aplicaciones en otras patologías, El objetivo del proyecto FARMAICTUS es conducir este fármaco hasta ensayos clínicos (Fase I y Fase IIa Prueba de Concepto Clínico); en este escenario, es necesario realizar un desarrollo preclínico regulatorio, empleando un modelo de rata para la evaluación de la seguridad preclínica como especie roedora, y perro como no roedor, Este proyecto contempla además, realizar ensayos de eficacia en todos los potenciales contextos clínicos de uso en torno al ictus, con objeto de dar valor al proyecto y aumentar el interés de la industria farmacéutica en el mismo,El Proyecto se organiza en los siguientes paquetes de trabajo:- Síntesis de compuestos candidatos,- Estudios de eficacia en modelos animales y en combinación con otros fármacos,- Estudios de Mecanismo de Acción de los compuestos,- Toxicología y metabolismo,- Seguridad farmacológica,Los fármacos como el que se pretende obtener en el presente proyecto, tendrán un buen posicionamiento en el mercado debido a la ausencia de otras alternativas terapéuticas eficaces en el campo de la neuroprotección, junto con una innovadora estrategia de desarrollo clínico, La sólida protección industrial con la que cuentan los fármacos, el interés del sector farmacéutico en esta patología, y el equipo multidisciplinar de socios de ISQUAEMIA, hace de FARMAICTUS un proyecto de éxito del que se espera, una vez superadas las fases de investigación y desarrollo, una elevada rentabilidad tanto para ISQUAEMIA como para sus colaboradores públicos,

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