Descripción del proyecto
EUROSAS - FRAILTY ES UN ESTUDIO MULTICENTRICO EUROPEO QUE RECLUTARA A 1200 PACIENTES CONSECUTIVOS Y NO SELECCIONADOS DE 75 O MAS AÑOS DIAGNOSTICADOS, EN LOS TRES MESES PREVIOS A LA INCLUSION, DE ESTENOSIS VALVULAR AORTICA SEVERA (SAS), QUE NO HAYAN RECIBIDO PREVIAMENTE TRATAMIENTO INTERVENCIONISTA, POR LO TANTO, EUROSAS - FRAILTY INCLUIRA A PACIENTES QUE VAN A RECIBIR TRATAMIENTO QUIRURGICO (SAVR), IMPLANTACION VALVULAR A TRAVES DE CATETER (TAVI) O TRATAMIENTO MEDICO CONSERVADOR, LOS PACIENTES RECIBIRAN UNA VALORACION GERIATRICA INTEGRAL, UN ESTUDIO DE CRITERIOS DE FRAGILIDAD (CRITERIOS DE FRIED Y COLS,) Y MEDIDA DE LA CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD AUTOPERCIBIDA ANTES Y DESPUES DEL TRATAMIENTO, SE LLEVARA A CABO EN AL MENOS 10 CENTROS DISTRIBUIDOS EN 6 PAISES EUROPEOS, OBJETIVOSOBJETIVO PRINCIPAL- ANALIZAR LA INFLUENCIA DEL SINDROME DE FRAGILIDAD EN LA EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO INTERVENCIONISTA (SUPERVIVENCIA, ESTADO FUNCIONAL Y CALIDAD DE VIDA) EN LOS PACIENTES ANCIANOS CON ESTENOSIS AORTICA SEVERA SINTOMATICA,OBJETIVOS SECUNDARIOS- ESTUDIAR LOS FACTORES ASOCIADOS CON LA ELECCION DEL TRATAMIENTO Y CON EL PRONOSTICO (MORTALIDAD A DOS AÑOS) EN PERSONAS MAYORES DE EUROPA, CON ESTENOSIS AORTICA SEVERA SINTOMATICA,- ANALIZAR LA CONTRIBUCION DE LOS DIFERENTES DOMINIOS Y MEDICIONES DE FRAGILIDAD PARA DETERMINAR EL PRONOSTICO DE LOS PACIENTES ANCIANOS FRAGILES CON ESTENOSIS AORTICA SEVERA- DESARROLLAR UNA ESCALA DE PUNTUACION DE RIESGO DE MORTALIDAD EN EL TRATAMIENTO INTERVENCIONISTA DE PACIENTES ANCIANOS CON ESTENOSIS AORTICA GRAVE TENIENDO EN CUENTA EL ESTADO DE FRAGILIDAD Y LAS VARIABLES DE VALORACION GERIATRICA, ESTA SERA UNA HERRAMIENTA PARA LA TOMA DE DECISIONES DE TRATAMIENTO,- ANALIZAR LA CARGA ECONOMICA DE CADA UNO DE LAS ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO,- DESARROLLAR UNA COLECCION DE MUESTRAS BIOLOGICAS EN EL BIOBANCO PARA LA INVESTIGACION FUTURAVARIABLES FINALES (OUTCOMES)1 - SUPERVIVENCIA, 2 DISCAPACIDAD, SITUACION FUNCIONAL, 3 - CALIDAD DE VIDA, 4 CRITERIOS DE FRAGILIDAD, 5 - HOSPITALIZACIONES, 6 - INSTITUCIONALIZACION, 7 - CARGA ECONOMICA,RECLUTAMIENTO Y SEGUIMIENTO DE PACIENTES EL PERIODO DE INCLUSION SERA DE UN AÑO Y EL DE SEGUIMIENTO DE DOS AÑOS CON VISITAS A LOS 6, 12 Y 24 MESES, EN LOS PACIENTES TRATADOS MEDICAMENTE EL PERIODO DE SEGUIMIENTO SE INICIARA CON LA INCLUSION EN EL ESTUDIO Y EN LOS QUE RECIBAN TRATAMIENTO INTERVENCIONISTA (SAVR O TAVI), CON LA FECHA DE LA INTERVENCION, LA RECOGIDA DE VARIABLES SE LLEVARA A CABO POR PERSONAL ESPECIALMENTE ENTRENADO PARA ESTE PROPOSITO, EN LA VISITA DE INCLUSION SE REGISTRARAN LOS DATOS BASALES DEMOGRAFICOS, ECOCARDIOGRAFIA, ELECTROCARDIOGRAFIA, COMORBILIDADES, TRATAMIENTO FARMACOLOGICO, SINTOMAS, EXPLORACION FISI ESTENOSIS VALVULAR AÓRTICA\ ANCIANO\ FRAGILIDAD\ TRATAMIENTO\ EFECTIVIDAD\ PRONÓSTICO\ COSTE ECONÓMICO