DEP2012-40156
Financiado
ENSAYO CLINICO CRUZADO EN POBLACION DEPORTIVA SEGUN POLIMORFISMO UGT2B17. IMPACT...
ENSAYO CLINICO CRUZADO EN POBLACION DEPORTIVA SEGUN POLIMORFISMO UGT2B17. IMPACTO EN EL PERFIL ESTEROIDEO
EL OBJETIVO DE ESTE PROYECTO ES COMPLETAR LAS CONCLUSIONES DEL PROYECTO: PERFIL ESTEROIDEO EN DEPORTISTAS Y SU RELACION CON PARAMETROS FISIOLOGICOS Y GENETICOS. DESARROLLO DE MODELOS MATEMATICOS PARA LA DETERMINACION DE NIVELES UM...
EL OBJETIVO DE ESTE PROYECTO ES COMPLETAR LAS CONCLUSIONES DEL PROYECTO: PERFIL ESTEROIDEO EN DEPORTISTAS Y SU RELACION CON PARAMETROS FISIOLOGICOS Y GENETICOS. DESARROLLO DE MODELOS MATEMATICOS PARA LA DETERMINACION DE NIVELES UMBRALES DE ESTEROIDES EN CONTROL DE DOPAJE (MCINN DEP2009-14788). ADEMAS SE VA A REALIZAR DOS TECNICAS METODOLOGICAS DE ANALISIS ADICIONALES: ANALISIS POR GC-C-IRMS Y ANALISIS METABOLOMICO POR LC-MS/MS (QTOF). A PARTIR DE UNA ADMINISTRACION ALEATORIZADA SE PRETENDE EVALUAR LA EFICACIA DEL MODELO MATEMATICO QUE SE DESARROLLARA DURANTE EL 2012 QUE, EN CONSONANCIA CON LAS LINEAS INTRODUCIDAS POR WADA, PERMITE PREDECIR LOS VALORES NORMALES DEL PERFIL ESTEROIDEO, PARA QUE A PARTIR DE DESVIACIONES FRENTE A ESTOS VALORES, SE ACTIVEN MEDIDAS ADICIONALES. LOS OBJETIVOS PRINCIPALES DEL ESTUDIO SON:-CONTINUAR CON EL DESARROLLO DE UN MODELO MATEMATICO VALIDO PARA CARACTERIZAR EL PERFIL ESTEROIDEO DURANTE PERIODOS DE TIEMPO PROLONGADOS,-DETERMINAR LOS PARAMETROS DEL PERFIL ESTEROIDEO QUE SEAN MAS ESTABLES Y SENSIBLES A LA ADMINISTRACION EXOGENA DE ESTEROIDES ANABOLIZANTES DE CARACTER ENDOGENO, DE MANERA QUE LA VENTANA DE DETECCION DE LA ADMINISTRACION SEA MAXIMA-ESTUDIAR LA INFLUENCIA GENOMICA SOBRE EL PERFIL ESTEROIDEO CUANDO SE EFECTUA UNA ADMINISTRACION EXOGENA, ESTUDIANDO EL COMPORTAMIENTO DE LAS VARIABLES DEL PERFIL ESTEROIDEO EN FUNCION DEL POLIMORFISMO DE UGT2B17.DISEÑO DEL ESTUDIO (DOS FASES): ESTUDIO DESCRIPTIVO LONGITUDINAL DEL PERFIL ESTEROIDEO EN DEPORTISTAS PREVIO AL ENSAYO CLINICO Y ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO CRUZADO ALEATORIZADO TRIPLE CIEGO.POBLACION DEPORTISTA, DE 18 A 55 AÑOS, VARONES Y QUE, PRIORITARIAMENTE, HAYAN TOMADO PARTE EN EL ESTUDIO ANTERIOR. S LES INVITARA A PARTICIPAR EN EL ESTUDIO HASTA UN TOTAL DE 30 VOLUNTARIOS (15 DE ELLOS DELECION EN AMBOS ALELOS DEL GEN UGT2B17).A CADA VOLUNTARIO SE LE RECOGERAN 5 MUESTRAS DE ORINA PREVIAS A LA PRIMERA ADMINISTRACION (1 CADA 12 DIAS) Y SE LE REALIZARA UN ANALISIS DE SANGRE (EN CASO DE QUE EL PARTICIPANTES NO PERTENECIERAN AL POYECTO ANTERIOR, ADICIONALMENTE SE RECOGERAN 10 ORINAS MAS EN UN PERIODO DE DOS DIAS Y SE LES REALIZARA LA DETERMINACION DEL POLIMORFISMO DE DELECION UGT2B17). SE REALIZARA LA SECUENCIA DE ALEATORIZACION PROCEDIENDO A LA 1ª ADMINISTRACION DE TESTOVIRON® DEPOT (TESTOSTERONA 500 MG) O PLACEBO. SE RECOGERAN 10 ORINAS EN LOS 10 DIAS SUCESIVOS Y 5 MAS CADA 12 DIAS. SE REALIZARA UN ANALISIS DE SANGRE SE SEGURIDAD EL DIA 20 POSTADMINISTRACION. SE REALIZARA LA 2ª ADMINISTRACION SEGUIDA DE LA MISMA PAUTA DE RECOGIDA DE ORINA Y ANALISIS DE SANGRE. POSTERIORMENTE SE REALIZARA UNA RECOGIDA ADICIONAL DE 5 ORINAS EN UN PERIODO DE 2 MESES Y UN ULTIMO ANALISIS DE SANGRE TRAS 3 MESES DE LA 2ª ADMINISTRACION.CON ESTE CONJUNTO DE MUESTRAS SE DETERMINARA LA DISTRIBUCION INTRAINDIVIDUAL DE LA EXCRECION Y LOS RANGOS DE PREDICCCION DE CADA ESTEROIDE. SE MEDIRA LA VARIABILIDAD DE PRE Y POST ADMINISTRACION. SE DETERMINARA EL PARAMETRO MAS SENSIBLE Y ROBUSTO FRENTE A LA ADMINISTRACION. SE CARACTERIZARA LA DIFERENCIA EN CONDUCTA DE EXCRECCION TRAS LA ADMINSTRACION DE LA POBLACION CON DELECCION FRENTE A LA NO DELECCIONADA Y SE ESTUDIARA LA VENTADA MAXIMA PARA LA DETECCION DE LA ADMINISTRACION EN FUNCION DE LA APLICACION DE DIFERENTES TECNICAS ANALITICAS COMO CIRMS, ASI COMO EL ESTUDIO DE OTROS MARCADORES INDEPENDIENTES DE LA DELECION Y SENSIBLES A LA ADMINISTRACION EXOGENA MEDIANTE ANALISIS METABOLOMICO POR LC-MS/MS (QTOF).
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Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2012-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
53K€
Líder del proyecto
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL CL...
Otra investigación y desarrollo experimental en ciencias naturales y técnicas asociacion
Perfil tecnológico
TRL
4-5
50K
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