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RTC2019-006977-1

Financiado
Ensayo Clínico Fase I para determinar la eficacia de una inmunoterapia oral basa...
Ensayo Clínico Fase I para determinar la eficacia de una inmunoterapia oral basada en nanopartículas para el tratamiento de alergias alimentarias (NANOVAC) Las alergias alimentarias afectan a entre el 3% y el 5% de la población en EE, UU, y a más del 8% de la población infantil sin que existan tratamientos efectivos, vacunas, que permitan inmunizar a estos pacientes,La intolerancia a... Las alergias alimentarias afectan a entre el 3% y el 5% de la población en EE, UU, y a más del 8% de la población infantil sin que existan tratamientos efectivos, vacunas, que permitan inmunizar a estos pacientes,La intolerancia al cacahuete es, en EE, UU,, la mayor causa de alergia alimentaria, por delante de la intolerancia a la proteína de huevo, al gluten, a la leche o al marisco, Más de 3 millones de individuos la padecen en EE, UU, (más de 1 millón en los 5 primeros mercados de la UE), Además, la alergia al cacahuete, cuando es una intolerancia severa, puede generar efectos adversos mucho más graves que la mayoría de las alergias más prevalentes,Se estima que las reacciones alérgicas severas relacionadas con la ingesta de cacahuetes es una de las causas más comunes de muerte relacionada con los alimentos, Las reacciones alérgicas graves relacionadas con la ingesta de cacahuetes generaron 2,000 hospitalizaciones (mayores) con un coste asociado para el sistema de salud de más de 20 millones de USD solo en los EE, UU, y más de 200,000 vistas al especialista con un coste asociado para el sistema de salud de más de 18 millones de USD solo en los EE, UU, Así mismo, unas 150 personas (niños y adultos) mueren cada año en EE, UU, por esta causa,Sin embargo, a pesar de los esfuerzos que se están desarrollando en investigación clínica, no existe ningún tratamiento (vacuna) capaz de inmunizar de una forma eficaz a los individuos con alergias severas al cacahuete y el tratamiento de esta patología se afronta, únicamente, mediante el control de sus síntomas con antihistamínicos en los casos de reacciones alérgicas moderadas y mediante medicamentos que revierten la anafilaxis en casos de reacción severa,El sistema inmune, en su correcto funcionamiento, debe estar compensado, es decir, no debe inclinarse en exceso hacia un tipo determinado de respuesta, Sin embargo, cuando ocurre la reacción alérgica, el sistema inmune reconoce como extraña una proteína que no es nociva (la proteína del cacahuete), Esta reacción se debe a que el sistema inmune está desequilibrado hacia un tipo de respuesta denominada Th2 que consiste en una reacción de hipersensibilidad inmediata alérgica, El único modo de volver a equilibrar el sistema inmune es la inmunoterapia que a través de las células T reguladoras vuelve a equilibrar el sistema,El objetivo principal del presente proyecto es desarrollar el ensayo clínico Fase I de una inmunoterapia oral basada en nanopartículas, demostrando su seguridad y eficacia en el tratamiento de la alergia al cacahuete y completar la preclínica para la entrada en Fase II, Este nuevo tratamiento abrirá también las puertas a otros desarrollos para el tratamiento de las múltiples alergias alimentarias que existen actualmente, El objetivo es tener listo un producto que pueda entrar en fase clínica II en 2024 después del desarrollo, Una vez finalizada la fase clínica (IIa) y licenciado el producto, se espera que la sociedad reciba pagos por hitos o milestones (downpayments), además de royalties sobre las ventas del producto final, ver más
01/01/2019
INNOUP FARMA
2K€
Perfil tecnológico estimado

Línea de financiación: concedida

El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2019-01-01
Presupuesto El presupuesto total del proyecto asciende a 2K€
Líder del proyecto
INNOUP FARMA La sociedad tiene por objeto: la investigación, desarrollo tecnológico, producción y comercialización de medicamentos y productos sanitarios...
Perfil tecnológico TRL 6-7 2M