CPP2021-008394
Financiado
El primer dispositivo-Lector point of careque permite analizar y procesar las...
El primer dispositivo-Lector point of careque permite analizar y procesar las células del sistema inmune (usando los consumibles SeptiLoop); detectando su respuesta a bacterias es capaz de diagnosticar la Sepsis en su estadio más temprano
La sepsis es una respuesta inadecuada del huésped a una infección que conlleva a la disfunción de uno o más órganos. Se trata de una enfermedad global que afecta a 30 millones de pacientes y causa la muerte de 6 millones de ellos....
La sepsis es una respuesta inadecuada del huésped a una infección que conlleva a la disfunción de uno o más órganos. Se trata de una enfermedad global que afecta a 30 millones de pacientes y causa la muerte de 6 millones de ellos. Si bien son infecciones que podrían tratarse con antibióticos, se trata de una enfermedad de diagnóstico complejo, y que en demasiadas ocasiones se identifica de forma tardía provocando que las terapias no resulten lo suficientemente efectivas. El principal problema de los métodos de diagnóstico actuales es que la mayoría de ellos se basan en la detección de agentes patógenos, y cuando se realizan las determinaciones puede ser que no se encuentre una cantidad suficiente de patógeno en la muestra y/o que no crezcan en el posterior cultivo, lo que provoca falsos negativos, además de retrasar mucho el resultado de las pruebas. A diferencia de los métodos diagnósticos actuales basado en la identificación de los patógenos, en nuestro caso proponemos un kit que se basa en la medición de biomarcadores alternativos, totalmente innovadores, y que se encuentran en fase de protección. De este modo, nuestro kit se basa en identificar un estado característico que presenta el sistema inmune de los pacientes que sufren sepsis, que sucede de forma previa a la infección sistémica, por lo que puede identificarse cuando la enfermedad no ha progresado, permitiendo identificar e iniciar los tratamientos adecuados mucho antes.La tecnología ha sido validada previamente por la entidad líder del consorcio Loop-Dx, quien se encargó de realizar un estudio exhaustivo de como reaccionaba el sistema inmunitario frente este tipo de infecciones e identificó los biomarcadores. Sin embargo, el objetivo es poder posicionar un dispositivo basado en esta tecnología, el SeptiLoop, en los diferentes puntos de cribaje en un hospital y que permita un diagnóstico rápido y robusto de si el paciente tiene sepsis o no. Para ello se emprende el presente proyecto, con el objetivo de desarrollar un dispositivo-lector (en adelante SeptiBell) que permita incorporar la tecnología desarrollada, y diagnosticar la sepsis en 2-3h, con un coste bajo y que por consiguiente pueda ser implementado en las Guías Clínicas. En este sentido, el diseño contemplará todas las características necesarias para obtener la autorización como dispositivo médico, y se dotará de información clínica sobre su sensibilidad, robustez y eficacia, mediante la realización de tres estudios clínicos en un total de 300 pacientes, que nos permitan optimizar el impacto de los resultados gracias a la inclusión en el proyecto del Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí (I3PT).El l3PT ha trabajado previamente en estudios relevantes relacionados con las infecciones pulmonares, lo que nos permitirá la oportunidad de estudiar la determinación de los niveles de sensibilidad y especificidad del método de diagnóstico en pacientes con sospecha de sepsis adquirida en la comunidad y/o nosocomiales en distintos use case en cohortes de pacientes y tratamientos. El proyecto tiene una duración de 3 años, a partir de la cual se espera poder comercializar el producto directamente en los point-of-care, empezando por el mercado español y posteriormente atacando el mercado internacional a partir de alianzas estratégicas con distribuidores locales. En relación al mercado al que se orienta el proyecto, estamos hablando de un mercado potencial global como es el sector de la biotecnología enfocado al diagnóstico de sepsis mediante técnicas in vitro, con una tasa de crecimiento anual superior al 9%. Actualmente, el crecimiento del sector es elevado y su tendencia se espera que continúe creciendo debido al envejecimiento de la población, ya que la sepsis afecta principalmente a personas ancianas.
ver más
Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01
Línea de financiación objetivo
El proyecto se financió a través de la siguiente ayuda:
RETOS COLABORACION 21:
Proyectos en colaboración público-privada 2021
Cerrada
hace 2 años
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
960K€
Líder del proyecto
LOOP DIAGNOSTICS
Investigación y desarrollo experimental en biotecnología
Perfil tecnológico
TRL
3-4
130K
Perfil tecnológico
TRL
3-4
130K