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CPP2021-008730

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Dispositivo de diagnóstico in vitro para el punto de atención, para cribado de c...

Dispositivo de diagnóstico in vitro para el punto de atención, para cribado de cancer colorrectal utilizando biomarcadores de vesículas extracelulares [ONCO_IVD] El cáncer colorrectal (CCR) es la 3ª causa principal de muerte por cáncer y el 5º más incidente en el mundo. El CCR fue el tumor maligno más frecuente diagnosticado en España (ES) en 2020 (44.231 casos).El diagnóstico precoz es cl... ver más

01/01/2021

LINKCARE HEALTH SE...

483K€

Presupuesto del proyecto: 483K€

Líder del proyecto

LINKCARE HEALTH SERVICES La investigacion,desarrollo,obtencion y comercializacion de productos y servicios dedicados a la salud y al tratamiento de enfermedades.dise...

TRL 4-5 | 241K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01

RETOS COLABORACION 21: Proyectos en colaboración público-p... Préstamos de hasta el 95% para la realización de proyectos de desarrollo experimental en cooperación...

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Líder del proyecto

LINKCARE HEALTH SERVICES La investigacion,desarrollo,obtencion y comercializacion de productos y servicios dedicados a la salud y al tratamiento de enfermedades.dise...

TRL 4-5 | 241K€

Presupuesto del proyecto 483K€

Descripción del proyecto El cáncer colorrectal (CCR) es la 3ª causa principal de muerte por cáncer y el 5º más incidente en el mundo. El CCR fue el tumor maligno más frecuente diagnosticado en España (ES) en 2020 (44.231 casos).El diagnóstico precoz es clave para mejorar el éxito del tratamiento, y los servicios de salud pública implementan pruebas de cribado poblacional consiguiendo una notable reducción de la mortalidad: del 45% al 25%. Sin embargo, siguen muriendo más de 11.000 personas cada año en ES.Las pruebas actuales se basan en la detección de sangre oculta en heces (SOH) o ADN canceroso en las heces. Pero sólo el 10 % de los casos positivos para SOH tienen CCR o adenoma avanzado (AA) después de una colonoscopia. Y la prueba de ADN aún tiene una baja sensibilidad y un coste elevado.Esto representa en ES cerca de medio millón de exploraciones evitables y su equivalente de horas de profesionales (unos 100 millones de euros al año). Alrededor de 1 billón de euros al año para la UE en su conjunto.En los últimos 5 años se ha puesto en marcha una carrera para encontrar el "santo grial" de una nueva prueba: la posibilidad de detectar CRC en una gota de sangre mediante la detección de biomarcadores de cáncer, técnica descrita como biopsia líquida. Los resultados obtenidos hasta el momento han sido muy modestos y ninguna de las opciones disponibles tiene suficiente sensibilidad.Las vesículas extracelulares (VE) son un cóctel de partículas delimitadas por membranas de diferente tamaño, densidad y composición de carga (incluidos lípidos, proteínas, ácidos nucleicos y metabolitos). Cada VE individual contiene biomarcadores derivados de la célula emisora de VE; ligandos de superficie para adherirse a las células diana; y el contenido de "carga". De manera química, las VEs son nanobiomateriales que imitan los componentes de cualquier otro sistema de mensajería.Como las células tumorales generan continuamente sus VE para crear el microambiente necesario para desarrollarse, propagarse a los tejidos y generar metástasis, varios trabajos preliminares han demostrado el potencial del uso del aislamiento y la detección de VE en sangre y plasma para encontrar biomarcadores.El objetivo de ONCO_IVD es diseñar y validar una nueva prueba PoC basada en la detección ultrasensible de los inmunoensayos de flujo lateral (LFIA) de VE derivados del CRC en sangre.El equipo multidisciplinar NanoBioMem de la U. de Oviedo (UO) ha centrado su investigación en la mejora de la sensibilidad LFIA, ampliando su uso a nuevas dianas como los VE, un test PoC que iría más allá del estado del arte actual.Este know-how previo sobre VEs y LFIA de UO, la experiencia de LEITAT en la síntesis de los biorreceptores y el apoyo de IGTP en el suministro de muestras y los datos clínicos asociados para su validación, permitirán crear esta nueva herramienta de cribado PoC.La división Bioscreening de Linkcare (LK) es uno de los 3 únicos fabricantes IVD españoles que tiene un producto de diseño propio de LFIA incluido en la "lista de reconocimiento mutuo" oficial de la UE HCR para Covid19. También está autorizado por el M. de Salud de UK, Australia e Israel, y la FDA de EE.UU. LK también tiene una larga experiencia en la gestión de datos de ensayos clínicos. LK espera escindir la división de Bioscreening en 2025 para crear una nueva referencia española en diagnóstico in vitro PoC de cáncer.El nuevo producto podría reducir la mortalidad actual por CCR en un 45 %, o un 25 % después de los programas de cribado actuales al: (1) ser capaz de detectar la enfermedad en una etapa más temprana; (2) facilitar el acceso a la detección de CRC con una prueba PoC rápida y económica; (3) evitar cientos de miles de colonoscopias innecesarias. Un avance con un valor potencial de USD 880 millones.El desarrollo del 1er producto de detección de cáncer PoC basado en EV podría ser un impulso impulso importante para la industria IVD EU, para colocar a Europa en posición líder.

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