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SAF2012-39878-C02-01

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DISEÑO DE FORMULACIONES DE FARMACOS DE BAJA HIDROSOLUBILIDAD MEDIANTE HERRAMIENT...

DISEÑO DE FORMULACIONES DE FARMACOS DE BAJA HIDROSOLUBILIDAD MEDIANTE HERRAMIENTAS DE INTELIGENCIA ARTIFICIAL EL CONCEPTO DE CALIDAD MEDIANTE EL DISEÑO (QUALITY BY DESING, QBD) ES UNO DE LOS ASPECTOS CLAVE EN LA NORMATIVA IMPUESTA, EN LOS ULTIMOS AÑOS, POR LAS AGENCIAS REGULATORIAS (FDA, EMA) PARA LA COMERCIALIZACION DE LOS MEDICAMENTOS... ver más

01/01/2012

USC

59K€

Presupuesto del proyecto: 59K€

Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE SANTIAGO DE COMPOSTELA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 236

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2012-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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USC

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Líder del proyecto

UNIVERSIDAD DE SANTIAGO DE COMPOSTELA No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Total investigadores 236

Presupuesto del proyecto 59K€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto EL CONCEPTO DE CALIDAD MEDIANTE EL DISEÑO (QUALITY BY DESING, QBD) ES UNO DE LOS ASPECTOS CLAVE EN LA NORMATIVA IMPUESTA, EN LOS ULTIMOS AÑOS, POR LAS AGENCIAS REGULATORIAS (FDA, EMA) PARA LA COMERCIALIZACION DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. PARA ELLO, SE NECESITA CONOCER EN PROFUNDIDAD LOS EFECTOS DE LOS COMPONENTES DE LAS FORMULACIONES, DE LAS VARIABLES DEL PROCESO Y DE SUS INTERACCIONES SOBRE LAS PROPIEDADES DEL PRODUCTO FINAL, ASI COMO EL ESTABLECIMIENTO DEL ESPACIO DE DISEÑO PARA LAS FORMULACIONES DISEÑADAS. EL PROYECTO PRETENDE EVALUAR LA APLICABILIDAD DE HERRAMIENTAS DE INTELIGENCIA ARTIFICIAL (IA) (REDES NEURALES ARTIFICIALES (ANN), ALGORITMOS GENETICOS, SISTEMAS DE LOGICA DIFUSA Y GENE EXPRESSION PROGRAMING (GEP)) EN EL DISEÑO Y, EN ULTIMO TERMINO, EN LA OPTIMIZACION DE FORMAS DE DOSIFICACION DE FARMACOS CON PROBLEMAS DE SOLUBILIDAD, CON VISTAS A CONSEGUIR QUE SU ADMINISTRACION SEA MAS SEGURA Y EFICAZ. LA MODELIZACION SIMULTANEA, MEDIANTE ANN O GEP, DE PARAMETROS FARMACOTECNICOS Y BIOFARMACEUTICOS, LIGADOS A LA COMPOSICION Y A LOS PROCESOS DE PRODUCCION, DEBE PERMITIR EXTRAER Y ALMACENAR INFORMACION GENERAL SOBRE LA INCIDENCIA DE LOS PROCESOS DE ELABORACION (USANDO LOGICA DIFUSA) Y/O DISEÑAR FORMULACIONES OPTIMAS (APLICANDO ALGORITMOS GENETICOS) EN CUANTO A SOLUBILIDAD, ESTABILIDAD Y COMPORTAMIENTO BIOFARMACEUTICO DEL FARMACO.PARA LA CONSECUCION DE ESTE OBJETIVO GENERICO, EL PROYECTO SE CENTRARA EN MEJORAR LAS CARACTERISTICAS BIOFARMACEUTICAS DE FARMACOS POCO HIDROSOLUBLES (SELECCIONADOS UTILIZANDO CRITERIOS TERAPEUTICOS Y ECONOMICOS) MEDIANTE SU INCLUSION EN SISTEMAS ELABORADOS POR MALAXADO (KNEADING) O EXTRUSION EN CALIENTE (HME). EN TODOS LOS CASOS, SE EVALUARAN LAS PROPIEDADES FISICO-QUIMICAS, LA ESTABILIDAD Y EL COMPORTAMIENTO BIOFARMACEUTICO DEL FARMACO INCLUIDO EN ESTOS SISTEMAS. EN RELACION CON ESTE ULTIMO ASPECTO, LOS ESTUDIOS DE EVALUACION DE LA PERMEABILIDAD GASTROINTESTINAL Y HEMATOENCEFALICA- UTILIZANDO METODOS IN VITRO BASADOS EN EL USO DE CULTIVOS CELULARES DE CELULAS CACO-2 Y DE CELULAS MDCK Y MDCK-MDR1 RESPECTIVAMENTE- PERMITIRA DESLINDAR LA CONTRIBUCION DEL PROCESO DE DIFUSION PASIVA DEL FARMACO A PARTIR DE SUS PROCESADOS DE LAS POSIBLES INTERACCIONES DE ESTOS CON LOS TRANSPORTADORES PRESENTES EN AMBAS BARRERAS. LA INFORMACION GENERADA EN ESTOS ESTUDIOS SE UTILIZARA PARA DESARROLLAR MODELOS IN SILICO Y EVALUAR SU CAPACIDAD PREDICTIVA, ASI COMO PARA DISEÑAR METODOS Y MEDIOS DE DISOLUCION BIORRELEVANTES ADECUADOS PARA LA COMPARACION DE ESTE TIPO DE PROCESADOS.

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