Descripción del proyecto
La empresa CORNEA PROJECT nace con el objetivo de diagnosticar y tratar patologías asociadas a la córnea y especialmente los problemas asociados a las complicaciones que presenta la dificultad de la detección del queratocono subclínico en candidatos a cirugía refractiva (LASIK) durante las pruebas pre-operatorias, Hoy en día el mayor y devastador problema asociado a la cirugía LASIK se denomina ectasia post-LASIK y viene dado por una NO detección del queratocono previo a la cirugía, causando una pérdida de visión progresiva pudiendo llegar al transplante de córnea como único tratamiento posible,La meta de la empresa reside en la conceptualización y desarrollo de un test de diagnóstico in situ del queratocono, la ectasia corneal más frecuente, permitiendo obtener una solución hasta el momento inexistente en el sector, Garantizando y aumentando el grado de seguridad y reduciendo de manera significativa la presencia de esta patología en pacientes que decidan recurrir a un procedimiento láser para la corrección de la miopía, hipermetropía y astigmatismo, denominada comúnmente cirugía LASIK,Aunque los procedimientos de corrección de la visión con láser como LASIK y PRK tienen una alta tasa de éxito en pacientes con alta miopía, hipermetropía y/o astigmatismo (que suman 153 millones de baja visión, 5 millones de ceguera en el mundo); han disminuido considerablemente en los últimos años, La razón de este descenso es que actualmente no existe ningún equipo que diagnostique el queratocono en una edad temprana, por lo que el cirujano de córnea, pese a que el queratocono no presenta una alta incidencia; rechaza un elevado volumen de pacientes por el riesgo mínimo que estos puedan tenerla, disminuyendo considerablemente su número de cirugías, Derivado de esta necesidad, CORNEA_project se enfrenta al reto de encontrar una solución para el diagnóstico pre-operatorio del queratocono en etapas tempranas ya que en la actualidad solo se detecta en casos de sintomatología muy evidente de la enfermedad, Motivado por lo anterior, el proyecto KERASTOP se plantea con el objetivo de desarrollar el software para un dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVDD) a través de un sistema de Punto de Atención (PoC) (laboratorio en un chip) diseñado para la detección eficiente, rápida, in situ y temprana de los dos biomarcadores asociados a la ectasia corneal, como el queratocono, en pacientes que son candidatos para cirugía refractiva con láser, CORNEA_project posee en exclusiva la licencia de la explotación de la patente que protege los dos únicos biomarcadores que detectan el queratocono en etapas tempranas, incluso sin ningún signo clínico, con una sensibilidad mayor al 90% que es entre un 40% -50% superior que las soluciones de vanguardia en las primeras etapas de la patología, KERASTOP evitará que en torno a 350,000 potenciales pacientes en riesgo en todo el mundo se sometan a una cirugía que acelerará dramáticamente el avance de su patología y los redirigirá para el monitoreo de la progresión de la enfermedad, para poder paliar los síntomas, garantizando un tratamiento temprano y una mayor prognosis, A la vez supondrá una ventaja para eliminar la incertidumbre en la evaluación de la elegibilidad de pacientes para la cirugía LASIK, beneficiando tanto al paciente, los médicos como al sistema sanitario, Podemos decir que KERASTOP tiene un impacto positivo en todos los actores de la cadena de valor involucrada en el diagnóstico y tratamiento oftalmológico, Los resultados de las pruebas de validación de los biomarcadores se han publicado en prestigiosas revistas como Nature Scientific Reports y Ocular Immunology and Inflammation, La consecución de los objetivos y alcance del proyecto son dependientes del esfuerzo conjunto de los socios y de los importantes recursos resultantes de la aprobación de esta solicitud, sin los cuales no podrían llevarse a cabo los desarrollos,