Descripción del proyecto
¿Cuál es el problema a abordar?El ictus representa globalmente una de las principales causas de discapacidad y el coste anual estimado de nuevos casos de ictus en España es de 1989 millones de . El número de supervivientes de ictus aumenta anualmente, lo que supone una gran carga para los sistemas nacionales de salud. La mayoría de supervivientes de ictus sufren hemiparesia y, a menudo, presentan déficits de control motor en extremidades superiores e inferiores, así como problemas de equilibrio y marcha. Otras secuelas son la disfunción cognitiva y dificultad para realizar movimientos rítmicos y secuenciales. En conjunto, estos problemas resultan en una importante discapacidad y una reducida calidad de vida. La realidad virtual (RV) ha demostrado ser efectiva para la rehabilitación en pacientes con diversas enfermedades crónicas, pero su implementación en pacientes con ictus se ha realizado de manera deficiente. El desarrollo de un software de RV gamificado, totalmente inmersivo y específico que permita integrar la evidencia científica más reciente allanará el camino para mejorar la discapacidad y la calidad de vida de pacientes con ictus.¿Cuál es la propuesta?Los objetivos de esta propuesta son: 1) desarrollar un software de RV gamificado, totalmente inmersivo y específico (en adelante, el RESET VR software) que constituirá un programa de rehabilitación integral para pacientes con ictus; y 2) validar el RESET VR software a través de un ensayo clínico para evaluar el impacto de su aplicación sobre la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con ictus.Objetivo 1: ¿Cómo se desarrollará el RESET VR software?El RESET VR software se desarrollará por un grupo multidisciplinar que incluye 2 equipos de ingenieros informáticos, médicos especialistas en ictus y, a destacar, los propios pacientes. El software incluirá 10 módulos diseñados para abordar 10 dianas terapéuticas en la rehabilitación del ictus. El desarrollo será un proceso iterativo que incluirá tres actividades principales (preproducción, producción y posproducción). La preproducción comprende la toma de decisiones multidisciplinar y la prueba de "versiones demo" por parte de los pacientes. La producción consiste en producir los módulos previamente acordados utilizando la metodología SCRUM (marco estructurado para el desarrollo de software). La postproducción consiste corrección de errores, optimización del software y promoción. El período de desarrollo tendrá una duración aproximada de 18 meses, utilizándose los 18 meses restantes para completar el objetivo 2.Objetivo 2: ¿Cómo se validará el software?Se realizará un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico en dos ciudades andaluzas (Almería y Granada). Un total de 94 hombres y mujeres con ictus se asignarán aleatoriamente a (i) cuidado habitual, (ii) cuidado habitual + RV utilizando un sistema de RV comercial, o (iii) cuidado habitual + RESET VR software. La intervención tendrá una duración de 10 semanas a partir de la semana 3 tras el ictus. El resultado principal será la discapacidad (índice de Barthel), evaluada al inicio (semana 2 tras el ictus), así como en semanas 13 y 26. Los resultados secundarios serán calidad de vida, función motora de extremidad superior, destreza manual, fuerza de prensión manual, equilibrio y función cognitiva. Se registrará la adherencia a la intervención, los eventos adversos y la satisfacción del paciente.¿Cuáles son los resultados esperados?El RESET VR software, en combinación con el cuidado habitual, mejorará la discapacidad funcional y la calidad de vida más que el cuidado habitual solo o combinado con un sistema de RV comercial. Esperamos que el software esté en la etapa RL7 de desarrollo tecnológico (es decir, el sistema o prototipo se ha probado en un entorno real) al final del proyecto. El software se registrará bajo una licencia de propiedad intelectual y tiene el potencial de ser adquirido e implementado por sistemas de salud nacionales e internacionales.