Descripción del proyecto
El proyecto que proponemos se enmarca dentro de la medicina personalizada y tiene como principal objetivo el desarrollo de un kit innovador, de fácil utilización e implementación en la práctica clínica, capaz de predecir la respuesta al tratamiento estándar para el Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) en estadios localmente avanzados y/o metastásicos (estadios IIIB y IV), El funcionamiento del kit consistirá en la detección del biomarcador epigenético IGFBP-3 en muestras tumorales biopsiadas o muestras quirúrgicas (tanto embebidas en parafina como frescas), La detección de la metilación de este biomarcador, determina la idoneidad de un tratamiento basado en quimioterapia en combinación o radioterapia o por el contrario el tratamiento sin quimioterapia,El desarrollo del proyecto va a ser llevado a cabo por la empresa IGEN, que cuenta con una importante trayectoria en el desarrollo de kits de diagnóstico, así como otros tipos de medical devices utilizados en la práctica clínica, Adicionalmente, la compañía ILAB TECH, con instalaciones certificadas por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para fabricar kits de características similares, será la encargada de la última etapa del desarrollo de producto (escalado, estabilidad, certificaciones, etc), así como poner a punto sus instalaciones para poder fabricar y comercializar, cumpliendo la normativa vigente,Y como centro de investigación, participará el IdiPAZ (Instituto de Investigación del Hospital Universitario de La Paz), origen de la tecnología, y de Inmaculada Ibáñez de Cáceres, doctora en Ciencias Biológicas y Directora del grupo Terapias Experimentales y Biomarcadores en Cáncer del Instituto de Investigación del Hospital Universitario la Paz (IdiPaz), Este grupo es el que ha desarrollado la tecnología en la que se basa el EPiGen kit, El proyecto es, en todos los sentidos, un excelente ejemplo de medicina traslacional y de colaboración público-privada, en el que se transfiere una patente y un conocimiento de alta calidad, generado en un instituto de investigación sanitaria a una compañía privada, para que ésta desarrolle y valide un producto (también con colaboración público-privada) y generando como resultado gran valor para la sociedad,