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PLEC2021-008078

Financiado
DESARROLLO Y FABRICACIÓN DE VACUNAS COMO SOLUCIONES Y PREPARACIÓN ANTE LA CRISIS SANITARIA MUNDIAL POR LA RESISTENCIA A ANTIBIÓTICOS - AMReady
La crisis de salud global debido a la resistencia a antibióticos afecta actualmente a más de 100 millones de personas al año, causando más de 700.000 muertes por año y pérdidas en la economía mundial cifradas en más de 40 mil mill... La crisis de salud global debido a la resistencia a antibióticos afecta actualmente a más de 100 millones de personas al año, causando más de 700.000 muertes por año y pérdidas en la economía mundial cifradas en más de 40 mil millones de dólares anuales. La crisis está aumentando en magnitud y en no más de 2 décadas podría alcanzar proporciones similares a las de la crisis del Covid-19 en 2020-2021. Las cifras reportadas por el informe de referencia del gobierno del Reino Unido sobre infecciones resistentes a antibióticos son aceptadas a nivel mundial. Cifran en 10 millones las muertes en 2050 por infecciones resistentes a los antibióticos, si no se toman nuevas medidas para combatir esta crisis. En este proyecto pretendemos aportar soluciones en dos grandes frentes. Primero, una de las principales fuentes de aparición de resistencia a los antibióticos es el uso extensivo de antibióticos para la prevención de enfermedades respiratorias en el ganado. La resistencia a los antibióticos surge en el ganado y se transmite a los patógenos humanos. Y en segundo lugar, hay poblaciones humanas específicas con infecciones recurrentes causadas por patógenos resistentes a antibióticos que necesitan una solución urgente. En este proyecto, un consorcio muy completo de instituciones llevará plataformas tecnológicas robustas a un estado avanzado de desarrollo, produciendo vacunas para la prevención de enfermedades actualmente tratadas con antibióticos tanto en ganado como en humanos. Se producirán candidatos a vacunas contra enfermedades que provocan neumonía en porcinos y contra uno de los principales patógenos urgentes resistentes a los antibióticos en humanos, hasta la primera prueba de concepto in vivo y prueba de fabricación por parte de un fabricante de vacunas con sede en España. Partiendo de plataformas tecnológicas y protocolos de fabricación ya validados, en este proyecto avanzaremos en el desarrollo de vacunas eficaces y universales contra los patógenos respiratorios porcinos Actinobacillus pleuropneumoniae (APP) y el Virus del Síndrome Respiratorio y Reproductivo Porcino (PRRSV). Además, desarrollaremos una vacuna para humanos contra formas patogénicas y resistentes a antibióticos de la bacteria Escherichia coli, una de las principales causas de infecciones del tracto urinario resistentes a los antibióticos, sepsis del recién nacido y bacteriemia en adultos. El alcance del proyecto es tener las vacunas veterinarias listas para la prueba pivotal de campo y solicitud de registro en Europa en menos de 2 años tras la conclusión. Para la vacuna humana, el alcance es terminar la investigación preclínica en los modelos murino y conejo, con el protocolo de fabricación listo y lotes piloto. La vacuna podría entrar en ensayos clínicos en humano en 1 año tras la finalización del proyecto. Con el proyecto, haremos una contribución clave para luchar contra la crisis sanitaria de la Resistencia Antimicrobiana, poniendo a España esta vez en la primera línea de proveedores de soluciones a la crisis. Es importante destacar que el proyecto comienza con tecnologías ya validadas y con socios que ya han colaborado en el pasado para llevar estas tecnologías a la etapa actual de desarrollo: Vaxdyn, una start-up ya reconocida por instituciones internacionales; Laboratorio Reig Jofre (RJF), un fabricante farmacéutico que ya produce vacunas para Vaxdyn y para la crisis de Covid-19; y grupos punteros en inmunología y enfermedades infecciosas del CSIC, ISCIII y la Universidad de Córdoba. El impacto es claro, aportando estrategias de prevención mediante vacunas como una respuesta rápida a la crisis sanitaria de la resistencia a antibióticos, tanto para humanos como para ganado, reduciendo la aparición de bacterias resistentes a antibióticos y disminuyendo el uso de antibióticos en clínica humana y ganadería, lo que redundará en clínica humana y producción ganadera más sostenible y de menor impacto ambiental. ver más
01/01/2021
184K€

Línea de financiación: concedida

El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2021-01-01
Presupuesto El presupuesto total del proyecto asciende a 184K€
Líder del proyecto
VAXDYN -estudio y desarrollo de vacunas. ensayos clínicos y preclínicos relacionados con el desarrollo de las vacunas. identificación y desarrollo...
Perfil tecnológico TRL 4-5 390K