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DESARROLLO Y EVALUACIÓN CLÍNICA DE UN MEDICAMENTO TÓPICO PARA USO VETERINARIO VE...

DESARROLLO Y EVALUACIÓN CLÍNICA DE UN MEDICAMENTO TÓPICO PARA USO VETERINARIO VEHICULIZADO EN UN INNOVADOR LIPOGEL BIOADHESIVO El presente proyecto tiene como objetivo principal desarrollar, registrar y obtener la autorización de comercialización del producto BNT026 en Europa, Con el fin de generar la información necesaria para compilar el dosier de regis... ver más

01/01/2018

BIOORGANIC RESEARC...

563K€

Presupuesto del proyecto: 563K€

Líder del proyecto

BIOORGANIC RESEARC HAND SERVICES - la investigación, desarrollo y producción de soluciones biotecnológicas dirigidas a mejorar la salud y el bienestar de las personas y anim...

TRL 3-4 | 112K€

Financiación concedida El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2018-01-01 No tenemos la información de la convocatoria

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TRL 3-4 | 112K€

Presupuesto del proyecto 563K€

Descripción del proyecto El presente proyecto tiene como objetivo principal desarrollar, registrar y obtener la autorización de comercialización del producto BNT026 en Europa, Con el fin de generar la información necesaria para compilar el dosier de registro, se han diseñado estudios que buscan complementar la información científica existente y obtener la autorización del producto para el tratamiento de piodermias caninas, Laboratorios OJER PHARMA, en colaboración con diferentes universidades y centros tecnológicos, ha desarrollado una tecnología de vehiculización de moléculas lipofílicas e hidrofílicas en forma de lipogeles o hidrogeles bioadhesivos, Esta nueva tecnología de vehiculización de fármacos ya ha sido desarrollada y comercializada en aplicaciones tópicas para humanos y ha obtenido las perceptivas autorizaciones de comercialización, Con la idea de trasladar esta innovadora tecnología al ámbito veterinario, BIONATURIS obtiene en 2017 una licencia sobre la Propiedad Industrial de la tecnología para la indicación tratamiento de infecciones veterinarias, con el objetivo de desarrollar, registrar y explotar comercialment el producto, también conocido como BNTLIPOGEL, BNT026 es un lipogel que contiene 2% de mupirocina y que estará indicado para el tratamiento tópico de infecciones bacterianas caninas de la piel, incluyendo pioderma superficial, provocada por Staphylococcus aureus y Staphylococcus intermedius, La vehiculización de la mupirocina en este gel presenta importantes ventajas adicionales respecto a los productos equivalentes ya comercializados para uso humano en Europa que tienen un uso fuera de prospecto en veterinaria como Bactroban®, o medicamentos de uso veterinario en Estados Unidos como Bactroderm®, BNTLIPOGEL una vez aplicado genera un film transparente que evita la pérdida del producto en el sitio de aplicación por el contacto, el roce, el lamido, etc,, de modo que permite la acción del principio activo durante un tiempo más prolongado, y evita la diseminación del producto en otras zonas e indivíduos, Permite la liberación del antibiótico de manera sostenida durante 12 horas y aumenta el tiempo de exposición del producto en el área afectada lo que mejora la eficacia del tratamiento, Las piodermas son patologías cutáneas muy frecuentes y tiene una elevada incidencia en los perros de todas las razas, tanto machos como hembras y a cualquier edad y puede ser bastante difícil de tratar, Según un estudio realizado en Reino Unido, la prevalencia de enfermedades como pioderma o intertrigo es de un 2,86% de la población de perros, El mercado potencial anual en Europa sería de 750 mill animales, en Brasil de 600 mil animales y en Estados Unidos de 1,9 millones de animales, El mercado de los productos veterinarios para animales de compañía supone el 41% del mercado global de Salud Animal, sector con un crecimiento previsto del 6,2% en 2021 respecto a los resultados de ventas de 2016 de 12,730 millones de dólares, El aumento de la adopción de animales de compañía y la necesidad de tratar ciertas enfermedades está influyendo en el crecimiento de este sector facilitando la introducción de nuevos productos, Además, en el caso de antibióticos, se necesita regular su utilización para reducir su uso inespecífico y contribuir al programa internacional de control de antibióticos,Con el proyecto descrito en esta propuesta se prevé obtener un producto veterinario para cubrir una necesidad clínica específica de perros, Considerando la incidencia de pioderma en perros, que entre el 70 y el 80% de los animales son tratados por el veterinario y estimando un precio de venta de 13 euros, se podría considerar unas ventas anuales de 9,75, 7,8 y 12,3 millones de euros en Europa, Brasil y Estados Unidos respectivamente,

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