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RTC2019-007028-1

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Desarrollo preclínico y regulatorio de terapias CAR-T modulables y multidiana ba...

Desarrollo preclínico y regulatorio de terapias CAR-T modulables y multidiana basados en la plataforma ImmunoDrone, para el tratamiento de tumores hematológicos y sólidos Los impresionantes resultados clínicos de la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) han tenido un enorme impacto que ha culminado con la aprobación, tanto por parte de la FDA (2017), como de la EMA (20... see more

01/01/2019

CANVAX BIOTECH

2K€

Project Budget: 2K€

Project leader

CANVAX BIOTECH A.- la investigación y producción de materiales biológicos. b.- la investigación, fabricación, compra, venta, importación, exportación, come...

TRL 4-5 | 157K€

PARTICIPATION DEPralty Sin fecha límite de participación.

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TRL 4-5 | 157K€

Project Budget 2K€

participation deadline Sin fecha límite de participación.

Project description Los impresionantes resultados clínicos de la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) han tenido un enorme impacto que ha culminado con la aprobación, tanto por parte de la FDA (2017), como de la EMA (2018), de las terapias génicas de linfocitos para el tratamiento de tumores hematológicos en recaída y refractarios, representadas en los productos Kymriah (Novartis) y Yescarta (Gilead), Actualmente, uno de cada cuatro pacientes de cáncer hematológico, que carecían de alternativas terapéuticas y cuya esperanza de vida era inferior a un año, han mostrado una remisión completa con estas terapias, Sin embargo, 3/4 o bien responden parcialmente, o sufren recaídas, o simplemente no entran dentro de las enfermedades específicas cubiertas actualmente, Por otra parte, en tumores sólidos aún no ha transcendido esta tecnología, siendo uno de los principales escollos: la heterogeneidad de los tumores, haciendo imprescindible para ampliar estas terapias a toda la población el uso de alternativas multidiana; la toxicidad on target/ off tumor y la escasa persistencia de los CAR-T in vivo, Por tanto, se requiere de nuevas versiones tecnológicamente superiores a la vez que económicamente viables, Canvax Biotech ha desarrollado su propia plataforma CAR-T, ImmunoDrone, con múltiples aplicaciones inmuno-oncológicas, combinado con una estrategia de codesarrollo público-privada que permitirá a los pacientes acceder a nuevas variantes más eficaces que los CAR-T aprobados y a precios más asequibles, ImmunoDrone soluciona la mayoría de los problemas identificados en la aplicación de la terapia CAR-T: heterogeneidad del tumor y escape por antígenos, baja persistencia, toxicidad, y altos precios,El objetivo de Canvax es la apreciación de la tecnología ImmunoDrone al alcanzar niveles más altos de validación y al expandir sus capacidades para facilitar la asociación y /o la concesión de licencias a la industria farmacéutica, Canvax, a través de este proyecto, se asocia con el sector público a través de una colaboración en la que cada uno aporta elementos y conocimientos esenciales para trasladar la tecnología a la práctica clínica, Así, por una parte, el IMIBIC como entidad participante a través de la unidad de Terapia Celular del Hospital Reina Sofía de Córdoba, dentro del Servicio Andaluz de Salud (SAS), dirigida por la hematóloga Concepción Herrera, se encargará de validar su tecnología y sus trabajadores de cara a poder ofertar la terapia CAR-T en sus instalaciones, mientras que la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas (RADYTTA), perteneciente a la Fundación Progreso y Salud (FPS) que presta servicio al Sistema Sanitario Público Andaluz en Investigación e Innovación en salud, se encargará de evaluar en conjunción con Canvax y con el asesoramiento regulatorio de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPs) la trayectoria necesaria de ensayos preclínicos, preclínica regulatoria, validación del medicamento y posterior elaboración de los documentos esenciales del ensayo clínico previsto realizar para lograr que el primer producto procedente de la tecnología ImmunoDrone sea aprobado por las autoridades regulatorias para iniciar un ensayo clínico tras la finalización del proyecto, Asimismo, Canvax e IMIBIC desarrollarán modelos animales de evaluación de la inmunogenicidad de los CAR-T lo que permitirá ahondar en la potencialidad de la plataforma ImmunoDrone para obtener productos más eficaces y seguros,Se trata por tanto de un consorcio altamente sinérgico en el que la biotecnológica Canvax Biotech aporta una nueva tecnología para tratar tumores actualmente intratables, y sus socios co-participantes en la tecnología, IMIBIC y RADYTTA, aportan su elevada experiencia en el desarrollo clínico de terapias avanzadas, asegurando el avance de esta nueva terapia hasta la fase clínica y posteriormente a través de ella, con múltiples estrategias para abaratar el coste final al sistema nacional de salud,

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