Descripción del proyecto
En un proyecto iniciado en 2011, liderado por Aptus Biotech, en colaboración con la Univ Complutense de Madrid y el IRYCIS (Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria), se desarrollaron un conjunto de aptámeros específicos del receptor TLR-4, estrechamente ligado al sistema inmune innato, y con gran potencial terapéutico en varias indicaciones (ictus, infarto agudo de miocardio, sepsis, ateroesclerosis, esclerosis múltiple y artritis reumatoide, entre otras), El proyecto contó con la ayuda de CDTI, ENISA y MINECO (Programa TQ) y el resultado ha sido un candidato terapéutico para Ictus Agudo, el ApTLR-4FT, una solicitud de patente española (en breve entrará en fase PCT) y un acuerdo de licencia con la compañía AptaTargets, Ésta última, con financiación de inversores privados y especializados (Caixa Capital BioMed y Growth Factor Biocapital), liderará un nuevo proyecto que pretende completar el desarrollo preclínico y la Fase I de ensayos clínicos, así como explorar nuevas aplicaciones clínicas, A partir de este punto, AptaTargets se plantea como primer objetivo, avanzar en el desarrollo preclínico de un candidato para Ictus en fase aguda, completando estudios de eficacia, toxicidad y farmacocinética, que sitúen al candidato ApTLR-4FT en posición ventajosa para acometer la etapa final de preclínica regulatoria y la entrada en fases clínicas, Se pretende, en último lugar, completar la Fase I de ensayos clínicos, para que, en ese momento, se licencie a una compañía farmacéutica y ésta continúe con su desarrollo clínico y posterior comercialización, Para llevar a cabo estos objetivos, AptaTargets colabora en este proyecto con la Unidad de Investigación Neurovascular (UIN-UCM Univ, Complutense de Madrid) dirigida por el Prof, I, Lizasoain, y con Aptus Biotech, plataforma de aptámeros que, además, es el origen de las moléculas desarrolladas, Como entidades subcontratadas, se contará con CROs (Contract Research Organizations) acreditadas que llevarán a cabo parte de los estudios preclínicos, Por otra parte, Aptus Biotech pretende aplicar las moléculas desarrolladas en nuevas indicaciones clínicas, estrechamente ligadas a la Enfermedad Cerebrovascular: Infarto de Miocardio, En colaboración con el Profesor Lisardo Boscá del Instituto de Investigaciones Biomédicas "Alberto Sols" (IIBM-CSIC), se van a realizar ensayos de eficacia con dichas moléculas, con el objetivo de, posteriormente, licenciarlas a AptaTargets para que ésta continúe con el desarrollo preclínico y clínico, Para completar dichos objetivos y, además, de la participación del IIBM, Aptus subcontratará actividades clave del proyecto al IRYCIS, En definitiva, gracias al presente proyecto, no solamente se conseguirá un gran avance en el desarrollo de un candidato terapéutico para el Ictus, sino que se ampliará su campo de aplicación a nuevas indicaciones (Infarto de Miocardio y validación como prueba de concepto en aterogénesis), creando un nexo lógico entre el papel de estas moléculas en la regulación de la respuesta innata aguda en patología vascular cerebral y cardiaca, a la vez que se reforzará el valor de la tecnología con los ensayos que se proponen, Los resultados obtenidos facilitarán la captación de nuevo capital, procedente de inversores institucionales y, algunos de los cuales ya han mostrado interés en participar, y acometer la fase final de estudios preclínicos y la entrada en ensayos clínicos, El proyecto se iniciará de forma inmediata, el 1 de marzo de 2015 y, a lo largo de 28 meses, pretende completar los objetivos propuestos, El consorcio movilizará una gran capacidad científica en la tecnología de aptámeros, en Ictus, en enfermedades cardiovasculares y en la identificación de los mecanismos moleculares implicados, Aptus, aportará su conocimiento y experiencia en el desarrollo de aplicaciones basadas en tecnología de aptámeros, Finalmente, AptaTargets, se encargará de conducir a los candidatos terapéuticos a ensayos clínicos y, al mercado,