Descripción del proyecto
En los últimos años la incidencia del cáncer se ha incrementado de manera global; actualmente se diagnostican más de 14 millones de nuevos casos anuales y se producen más de 8 millones de muertes al año. Myc, un factor de transcripción central que coordina el crecimiento y la proliferación celular, se encuentra desregulada en la mayoría de cánceres humanos. Sin embargo, durante mucho tiempo se ha considerado que la inhibición de Myc no era una estrategia viable por los potenciales efectos secundarios que podía acarrear en tejidos normales. A pesar de este dogma generalizado, el grupo de investigación de la Dra. Laura Soucek del Instituto Oncológico Vall dHebron (VHIO) ha demostrado que la inhibición de Myc tiene un efecto terapéutico extraordinario en varios modelos transgénicos de cáncer en ratón y causa unos efectos secundarios leves, bien tolerados y reversibles. Para lograr la inhibición de Myc, la Dra. Soucek ha diseñado y utilizado OmomycCPP, que tiene capacidades de penetración celular y puede ser utilizada como producto farmacológico contra Myc. Dado el interés que suscita el producto, su uso se ha protegido mediante una patente que se encuentra ya en fases nacionales y que es propiedad de VHIO. Para traducir esta innovación científica en un producto disponible comercialmente, VHIO ha licenciado la patente a Peptomyc, una spin-off fundada por la propia institución, la Dra. Soucek y la Dra. Beaulieu (co-autora de la patente junto con la Dra. Soucek). El objetivo del presente proyecto RETOS-Colaboración presentado conjuntamente por VHIO y Peptomyc es avanzar el desarrollo de OmomycCPP un paso más hacia la clínica, completando el desarrollo pre-clínico no regulatorio antes del fin de 2017. En concreto, los objetivos específicos de este proyecto son:1.Validar la elección de la ruta de administración de OmomycCPP para cada indicación.2.Confirmar la eficacia preclínica de OmomycCPP in vivo en glioblastoma y su superioridad al estándar de tratamiento. 3.Confirmar la eficacia preclínica de OmomycCPP in vivo en cáncer de pulmón no microcítico y su superioridad al estándar de tratamiento.4.Completar el desarrollo de una formulación liposomal de OmomycCPP y validar su eficacia preclínica in vitro e in vivo en cáncer de mama metastásico.5.Determinar el perfil de toxicología de OmomycCPP en ratones (no-GLP). 6.Evaluar la estabilidad del producto (no-GLP).7.Desarrollar el método de producción industrial de OmomycCPP a escala piloto.Una vez completado el proyecto, el consorcio estará en disposición de realizar la pre-clínica regulatoria para después entrar en ensayos clínicos. Se espera licenciar la molécula a una gran farmacéutica por 500M una vez finalizado el ensayo clínico fase I/II.Peptomyc ha sido elegido por el programa europeo Horizon 2020 como beneficiario del SME Instrument Phase I y cuenta en su advisory Board con el Dr. Tabernero, director del Vall dHebron Institute of Oncology (VHIO), el Dr. Baselga, y otros oncólogos de prestigio.Por otro lado, la excelencia del laboratorio de la Dra. Soucek viene demostrada por el hecho de ser receptora de prestigiosas becas nacionales e internacionales, entre las que destacan la prestigiosa ERC Consolidator Grant del European Research Council, la beca del Worldwide Cancer Research y la beca de investigación en biomedicina de la BBVA.En el proyecto van a participar un total de 8 personas, de las cuales 4 son doctores y 2 son licenciados. Además, cabe poner de relieve que se realizarán un total de 5 nuevas contrataciones (3 de las personas ya han sido identificadas). Desde la perspectiva social y económica, el presente proyecto permitirá situar a España a la cabeza mundial de terapias innovadoras, ya que Peptomyc es la primera empresa a nivel mundial que está desarrollando una terapia dirigida directamente directamente contra Myc basada en péptidos con capacidad de penetración celular.