Descripción del proyecto
Las alergias alimentarias afectan a entre el 3% y el 5% de la población en EEUU y a más del 8% de la población infantil sin que existan tratamientos efectivos, vacunas, que permitan inmunizar a estos pacientes, La intolerancia al cacahuete es en EEUU la mayor causa de alergia alimentaria, por delante de la intolerancia a la proteína de huevo al gluten, a la leche o al marisco, Más de 3 millones de individuos la padecen en EEUU (más de 1 millón en los 5 primeros mercados de la UE), Además, la alergia al cacahuete, cuando es una intolerancia severa, puede generar efectos adversos mucho más graves que la mayor de las alergias más prevalentes, Se estima que las reacciones alérgicas severas relacionadas con la ingesta de cacahuetes es una de las causas más comunes de muerte relacionada con los alimentos, Las reacciones alérgicas graves relacionadas con la ingesta de cacahuetes generaron 2,000 hospitalizaciones (mayores) con un coste asociado para el sistema de salud de más de 20 millones de USD solo en los EEUU y más de 200,000 vistas al especialista con un coste asociado para el sistema de salud de más de 18 millones de USD solo en los EEUU, Así mismo, unas 150 personas (niños y adultos) mueren cada año en EEUU por esta causa,Sin embrago, a pesar de los esfuerzos que se están desarrollando en investigación clínica, no existe ningún tratamiento (vacuna) capaz de inmunizar de una forma eficaz a los individuos con alergias severas al cacahuete y el tratamiento de esta patología se afronta, únicamente, mediante el control de sus síntomas con antiestamínicos en los casos de reacciones alergias moderadas y mediante productos que revierten la anafilaxis en casos de reacción severa,El sistema inmune, en su correcto funcionamiento, debe estar compensado, es decir, no debe inclinarse en exceso hacia un tipo determinado de respuesta, Sin embargo, cuando ocurre la reacción alérgica, el sistema inmune reconoce como extraña una proteína que no es nociva (la proteína del cacahuete), Esta reacción se debe a que el sistema inmune está desequilibrado hacia un tipo de respuesta denominada Th2 que consiste en una reacción de hipersensibilidad inmediata alérgica, El único modo de volver a equilibrar el sistema inmune es la inmunoterapia que a través de las células T reguladoras vuelve a equilibrar el sistema, El objetivo principal del presente proyecto es desarrollar una inmunoterapia oral basada en naopartículas, demostrando su seguridad y eficacia en el tratamiento de la alergia al cacahuete, Para ello se propone un ensayo clínico multicéntrico como hito principal tras varios años de investigación de la tecnología, Este nuevo tratamiento abrirá también las puertas a otros desarrollos para el tratamiento de las múltiples alergias alimentarias que existen actualmente,Para asegurar el desarrollo exitoso del proyecto, se ha montado un consorcio formado por: InnoUp Farma: spin off de la UNAV con una patente de tecnología de encapsulación Poly(Anhidro) que permite diseñar nuevas soluciones terapéuticas cuyo sistema de nanoencapsulación incremetna la eficacia y biodisponibilidad de principios activos y reduce drásticamente los efectos adversos en los pacientes, Universidad de Navarra: En este proyecto participan el Grupo Mucosal drug/antigen Delivery y la Clínica Universitaria de Navarra (Departamento de Alergología), En los últimos años, el grupo ha generado 15 patentes, la mayoría de las cuales han sido licenciadas a empresas, Fundación Miguel Servet (Complejo Hospitalario de Navarra): Servicio de Alergología, que cuenta con una amplia experiencia en el manejo de las alergias alimentarias, Posee una amplia trayectoria tanto en el desarrollo de proyectos de investigación traslacional como en ensayos clínicos y cuenta con una infraestructura adecuada para ello,Como se puede observar el nivel de ventas para nuestro licenciatario, alcanzará, en función de las hipótesis anteriores, un pico de ventas mundiales de unos 122M en 2030