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RTC-2016-5017-1

Financiado
Desarrollo de un sistema no invasivo para el cribado de cáncer colorrectal basad...
Desarrollo de un sistema no invasivo para el cribado de cáncer colorrectal basado en marcadores bacterianos en heces El cáncer colorrectal (CCR) es uno de los tumores más frecuentes y con una elevada tasa de mortalidad en los países desarrollados. Aproximadamente un 5% de la población desarrolla CCR y esta situación se prevé que aumente en los p... El cáncer colorrectal (CCR) es uno de los tumores más frecuentes y con una elevada tasa de mortalidad en los países desarrollados. Aproximadamente un 5% de la población desarrolla CCR y esta situación se prevé que aumente en los próximos años, a medida que la esperanza de vida también incrementa. Durante el año 2015 se calcula que han sido diagnosticados aproximadamente 473.200 nuevos casos y 233.900 individuos morirán de esta enfermedad en Europa. Teniendo en cuenta ambos sexos, este tipo tumoral corresponde al de mayor frecuencia en España. El presente proyecto se plantea con el objetivo de desarrollar un kit de diagnóstico para la detección precoz de cáncer colorrectal (CCR) no invasivo, de fácil uso por personal no especializado, capaz de detectar lesiones preneoplásicas antes que haya signos clínicos. Es por ello que uno de los objetivos centrales de este proyecto es la determinación de la firma microbiológica en heces de las distintas poblaciones de riesgo de CCR y su posterior validación clínica como biomarcador no invasivo para el cribado poblacional.En la actualidad, se están investigando y desarrollando a nivel mundial diferentes huellas o firmas genéticas para solventar esta necesidad, si bien ninguna de ellas se ha implantado hasta el momento en la práctica clínica habitual hospitalaria en nuestro país o Europa, por diferentes motivos como la sensibilidad/especificidad no adecuadas, falta de validación analítica y clínica, elevado coste, tecnología compleja o reducida accesibilidad. El kit de diagnóstico que se pretende desarrollar en el presente proyecto, RAID-CRC, presentará una sensibilidad para la detección de CRC de cerca del 90%, significativamente superior de los test actuales. El principal elemento innovador del proyecto consiste en el desarrollo de un sistema de detección precoz de CCR (capacidad prediagnóstica). La tecnología basada en marcadores bacterianos indica la posible detección de CCR antes que haya signos clínicos, pudiendo identificar el grado de lesión sin necesidad de practicar una colonoscopia.Por todo ello, el desarrollo del kit RAID-CRC consta de 2 fases diferenciadas:• Determinación de la firma biológica y validación clínica de la misma como biomarcador• Diseño soporte físico del kit “ready to use”: el perfil microbiológico se pretende determinar a través de un sistema multiplex de PCR cuantitativa automatizado El sistema constará de un dispositivo de recogida de muestra y extracción de ADN y un kit de PCR que contendrá las sondas específicas y reactivos de PCR junto con un software de lectura e interpretación de resultados. La duración del proyecto se estima en 34 meses (inicio 08/03/2016 y fin 31/12/2018) y se ha dividido en 5 paquetes de trabajo:• PT0: Dirección y gestión del proyecto• PT1: Desarrollo Técnico del proceso de análisis• PT2: Determinación de la firma microbiológica en heces de las distintas poblaciones de riesgo de CCR• PT3: Validación clínica de la firma microbiológica como biomarcador no invasivo para el cribado en la población general asintomática• PT4: Diseño del kitEl presupuesto global del proyecto es de 1.227.739 €, superando por tanto los 500.000 € exigidos por la convocatoria. El presupuesto de Goodgut asciende a 750.891 €, representando el 61%, el de IDIGI a 251.849 € (21%) y el IDIBELL a 224.999 € (18%). Por ello, la distribución del presupuesto entre los diversos participantes cumple con las bases de la convocatoria donde ninguno de los participantes posee más del 70%, el presupuesto en manos de las empresas es superior al 60% y ninguno de los participantes tiene una participación menor del 10%. Este proyecto supone una sustancial mejora en el diagnóstico temprano de CCR favoreciendo una estrategia preventiva eficaz, con un claro impacto en salud y bienestar y, de forma paralela, con una disminución de costes asociados al tratamiento oncológico (cirugía, quimioterapia y atención al enfermo oncológico). ver más
01/01/2016
GOODGUT
713K€
Perfil tecnológico estimado

Línea de financiación: concedida

El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2016-01-01
Presupuesto El presupuesto total del proyecto asciende a 713K€
Líder del proyecto
GOODGUT La preservación de la salud digestiva mediante el desarrollo de sistemas de análisis y productos terapéuticos de apoyo al diagnóstico y al t...
Perfil tecnológico TRL 5-6 130K