RTC2019-007402-1
Financiado
Desarrollo de nuevos complementos nutricionales capaces de modular la respuesta...
Desarrollo de nuevos complementos nutricionales capaces de modular la respuesta inmunitaria y microbiota intestinal, y estudio de sus beneficios en cáncer de mama
El cáncer de mama es la segunda causa de muerte en mujeres y supone el 11% de los cánceres detectados en España, Las mejoras en diagnóstico y tratamientos han incrementado la supervivencia de estos pacientes, haciendo necesario ac...
El cáncer de mama es la segunda causa de muerte en mujeres y supone el 11% de los cánceres detectados en España, Las mejoras en diagnóstico y tratamientos han incrementado la supervivencia de estos pacientes, haciendo necesario acelerar la posterior recuperación y la calidad de vida que, por ende, reducirían los costes sanitarios, Deficiencias a nivel inmunitario, nutricional o cognitivo, así como la presencia de dolor neuropático afectan negativamente a la calidad de vida del paciente oncológico, Por otro lado, el papel de la microbiota intestinal es cada vez más relevante en oncología y se desconoce el impacto beneficioso de su posible modulación, En los últimos años se ha constatado que éste último puede ser modulado por compuestos con actividad prebiótica como los procedentes de determinadas especies de hongos, Algunos de estos compuestos son capaces también de estimular el sistema inmunitario y paliar la mielosupresión causadas por radio y quimioterapéuticos, En base a estos antecedentes, el proyecto plantea el desarrollo y validación funcional de un nuevo complemento alimenticio a partir de extractos de hongos, capaz de incidir sobre la microbiota intestinal y estimular la respuesta inmunitaria, mejorando la evolución/recuperación de pacientes que han sufrido cáncer de mama, Para ello, se crea un consorcio con tres socios complementarios con amplia experiencia en cada uno de los aspectos técnicos que cubrirán los distintos objetivos del proyecto: Hifas da Terra, en base a su conocimiento previo y ensayos de funcionalidad in vitro, desarrollará y producirá a escala piloto un nuevo complemento alimenticio (ACTIVIDAD 1), que se validará siguiendo una estrategia dual para cubrir todos los aspectos más relevantes de los potenciales beneficios del producto: i) dos estudios preclínicos en modelo natural de cáncer canino, y en modelo murino con cáncer de mama ortotópico y microbioma intestinal humanizado a partir de muestras de las voluntarias control y diagnosticadas de cáncer de mama, para una óptima extrapolación y predicción de resultados en clínica (ACTIVIDAD 2), y ii) un ensayo clínico en pacientes de cáncer de mama durante diversas etapas, desde el diagnóstico a la recuperación ya finalizado el tratamiento donde se monitorizarán exhaustivamente parámetros inmunitarios así como la microbiota intestinal en cada etapa (ACTIVIDAD 3), Los estudios preclínicos permitirán evaluar aspectos relevantes que no podrían abordarse con pacientes (por coste, ética o factibilidad), como son la relación entre microbioma, evolución tumoral y neuropatías o histología, así como la eficacia del nuevo producto al iniciar su administración en distintos momentos del tratamiento (antes/después de la quimioterapia), Para tales estudios se utilizarán además técnicas ómicas (metagenómica, metabolómica) y biomarcadores clásicos que, junto a los demás resultados, permitirán determinar la funcionalidad, mecanismos de acción y eficacia del nuevo complemento alimenticio,La competitividad del consorcio y la capacidad comercial de la empresa participante facilitará la rápida entrada en mercado de los nuevos productos, repercutiendo positivamente en sanidad a corto plazo, El proyecto, con una duración de 3,5 años, se divide en 3 actividades y tiene un presupuesto de 1,101,595,67 ,
ver más
Línea de financiación: concedida
El organismo AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACIÓN notifico la concesión del proyecto el día 2019-01-01
Presupuesto
El presupuesto total del proyecto asciende a
616K€
Líder del proyecto
HIFAS DA TERRA
Produccion y comercializacion de setas.. a) la producción y comercialización de setas, complementos alimenticios, productos farmacéuticos, p...
Perfil tecnológico
TRL
4-5
278K
Perfil tecnológico
TRL
4-5
278K