Descripción del proyecto
Las enfermedades infecciosas son trastornos causados por microorganismos (virus, parásitos, bacterias u hongos entre otros) que pueden transmitirse directa o indirectamente de una persona a otra, Son la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, El diagnóstico es el primer paso para el tratamiento y la erradicación de este tipo de enfermedades, Unas técnicas diagnósticas efectivas son importantes para la identificación de las enfermedades así como para la elección de mejores tratamientos y el control de brotes en la población,La implantación del diagnóstico molecular en la práctica clínica ha experimentado un gran auge en los últimos años, Esto se ha debido a los progresos alcanzados en la tecnología de PCR (polymerase chain reaction), siendo hoy en día una de las técnicas más empleadas por laboratorios, centros asistenciales y Hospitales, Biotools es una empresa fundada hace 23 años, siendo una de las primeras empresas biotecnológicas españolas, y la mayor parte de este tiempo se ha dedicado al desarrollo y comercialización de polimerasas y productos para PCR con fines de investigación y, más puntualmente, de diagnóstico, La estrategia de la compañía es utilizar sus propias polimerasas y reactivos para sustituir a productos equivalentes que sean utilizados en la práctica clínica de manera que pueda competir ofreciendo dos mejoras:1,Económicas: gracias a disponer de instalaciones de producción propias y una estructura de costes ajustada, Biotools ofrece productos a precios competitivos para aquellos en los que sus patentes han expirado,2,Técnicas: mediante su tecnología patentada denominada gelificación, ofrece soluciones one tube-one reaction para kits de PCR que mejora las condiciones de almacenamiento y facilita su manipulación,Biotools ha establecido una colaboración con dos centros de referencia nacionales e internacionales para el diagnóstico y vigilancia de determinadas enfermedades que le ayudarán en la selección de las enfermedades para las que desarrollar kits diagnósticos, la puesta a punto de los mismos así como su validación clínica, Los centros colaboradores serán:1,Instituto de Salud Carlos III (ISCIII): aportará sus conocimientos sobre un grupo de enfermedades infecciosas de origen vírico para las que desarrollar kits de diagnóstico alternativos a los que hay actualmente en el mercado, 2,Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León (ICSCYL), a través del grupo BIOCRITIC, aportará sus conocimientos sobre sepsis para desarrollar un kit de diagnóstico único en el mercado,Además, la compañía Biolty llevará a cabo tareas que aseguren la viabilidad y el éxito comercial de cada kit que se proponga desarrollar así como una revisión del nuevo entorno regulatorio para los productos de diagnóstico in vitro, Los objetivos generales del proyecto son:1) Tecnológicos: diseño y puesta a punto de nuevos protocolos de amplificación en tiempo real para detección simultánea de diferentes virus en un mismo ensayo y la detección de marcadores para shock séptico que sirvan de base para la producción de kits de diagnóstico de enfermedades infecciosas en formato líquido y gelificado, 2) Producto: aplicación de los resultados de la investigación y el conocimiento diagnóstico del ISCIII y el grupo BIOCRITIC para el desarrollo de kits de diagnóstico de las patologías seleccionadas en formato gelificado, suponiendo una solución diagnóstica más eficaz, sensible y económica con respecto a los actuales métodos existentes en el mercado,3) Mercado: obtención de productos innovadores que respondan a las demandas de los mercados a los que van dirigidos, permitiendo mejorar el diagnóstico, 4) Competitividad: obtención de productos innovadores y económicos que permitan la apertura de nuevos mercados a nivel internacional, 5) Universalidad: desarrollo de kits diagnósticos para su uso en plataformas abiertas, favoreciendo la implantación en laboratorios y hospitales