Descripción del proyecto
ANTECEDENTES: EL OBJETIVO GENERAL DE ESTE PROYECTO ES REALIZAR UN TRABAJO TEORICO Y ESTUDIOS EMPIRICOS RELACIONADOS CON LA EVALUACION ECONOMICA DE UNA NUEVA CLASE DE TECNOLOGIAS SANITARIAS CONOCIDAS COMO PRODUCTOS MEDICOS DE TERAPIA AVANZADA (ATMP), ESTOS INCLUYEN TERAPIA GENETICA, TERAPIA CELULAR Y MEDICINA REGENERATIVA, LOS ATMPS SE USAN PARA TRATAR ENFERMEDADES RARAS Y EN OCASIONES SON CAPACES DE CURAR A PACIENTES QUE NO PUEDEN SER TRATADOS DE NINGUNA OTRA MANERA, SIN EMBARGO, MUCHOS NO LOGRAN ALCANZAR EL EXITO COMERCIAL, LO QUE REPRESENTA UNA PERDIDA DE RECURSOS DE INVESTIGACION, Y LOS QUE TIENEN EXITO A MENUDO SON EXTREMADAMENTE CAROS,OBJETIVOS: 1) REALIZAR UNA VALORACION A PRIORI DE LA RENTABILIDAD Y PROBABILIDAD DE EXITO DEL ATMP EN DISTINTOS PUNTOS DEL CICLO DE DESARROLLO DEL PRODUCTO, 2) GENERAR CRITERIOS TRANSPARENTES Y OBJETIVOS QUE LOS DECISORES PUBLICOS PUEDAN ADOPTAR PARA SABER SI INCORPORAR O NO EL PRODUCTO EN LA CARTERA SANITARIA 3) REVISAR LAS TEORIA SOBRE METODOS DE PAGO Y ESTRATEGIAS DE REEMBOLSO DE ESTOS PRODUCTOS Y ADECUAR EL METODO A CADA CASO CONCRETO (POR EJEMPLO LA NEGOCIACION DE CONTRATOS DE RIESGO COMPARTIDO), METODOS: EL PROYECTO CONSTA DE SEIS LINEAS DE TRABAJO (WP), WP1 REVISA EL TRABAJO PREVIO EN ESTAS AREAS E IDENTIFICA RETROSPECTIVAMENTE LAS RAZONES DE LOS EXITOS Y FRACASOS ANTERIORES, WP2 LLEVA A CABO UN TRABAJO CUALITATIVO ESTRUCTURADO CON LAS PARTES INTERESADAS PARA ESTABLECER LOS DESAFIOS ESPECIFICOS DE TRADUCIR LA CARTERA ACTUAL DE I + D EN ATMP AL EXITO COMERCIAL, WP3 EVALUARA DESDE EL PUNTO DE VISTA TEORICO LAS OPCIONES Y METODOS DE EVALUACION DE LOS ATMPS SIEMPRE TENIENDO EN CUENTA SU COSTE EFECTIVIDAD, IMPACTO SOCIAL, GRADO DE INNOVACION, RETORNO SOCIAL DE LA INVERSION Y POLITICAS DE PRECIO Y REEMBOLSO, WP4 REALIZARA TRABAJO DE CAMPO PARA APLICAR ESTOS METODOS EN TRES CASOS DE ESTUDIO, WP5 REUNIRA EXPERTOS Y GRUPOS DE INTERES Y VALIDARA LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN LAS LINEAS ANTERIORES PARA ESTABLECER GUIAS Y RECOMENDACIONES GENERALES PARA LA EVALUACION DE ESTOS, WP6 COORDINARA EL PROYECTO Y DIFUNDIRA LOS RESULTADOS, COSTE-EFECTIVIDAD\MEDICAMENTOS\EFICIENCIA