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FAIR-PARK-II

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Conservative iron chelation as a disease modifying strategy in Parkinson s disea...

Conservative iron chelation as a disease modifying strategy in Parkinson s disease a multicentric parallel group placebo controlled randomized clinical trial of deferiprone Parkinson’s disease (PD) is a major, chronic, non-communicable disease and the 2nd most frequent neurodegenerative disorder worldwide. Excess iron is primarily detected in the substantia nigra pars compacta, where dopaminergic neu... ver más

31/10/2021

RAILENIUM

8M€

Presupuesto del proyecto: 8M€

Líder del proyecto

RAILENIUM No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Fecha límite participación Sin fecha límite de participación.

Ver 21 Participantes

Financiación concedida El organismo H2020 notifico la concesión del proyecto el día 2021-10-31

PHC-13-2014: New therapies for chronic non-commu... Scope:Specific challenge: Chronic non-communicable diseases represent a significant burden on indivi...

I+D

Cerrada hace 11 años

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Características del participante

Este proyecto no cuenta con búsquedas de partenariado abiertas en este momento.

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21 Participantes

RAILENIUM

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Duración del proyecto: 78 meses Fecha Inicio: 2015-04-14
Fecha Fin: 2021-10-31

Líder del proyecto

RAILENIUM No se ha especificado una descripción o un objeto social para esta compañía.

Presupuesto del proyecto 8M€

Fecha límite de participación Sin fecha límite de participación.

Descripción del proyecto Parkinson’s disease (PD) is a major, chronic, non-communicable disease and the 2nd most frequent neurodegenerative disorder worldwide. Excess iron is primarily detected in the substantia nigra pars compacta, where dopaminergic neurons are exposed to high levels of oxidative stress produced by mitochondrial disorders and dopamine metabolism. Our previous preclinical, translational and pilot clinical studies demonstrated that novel iron chelation therapy with the prototypic drug deferiprone (DFP) (i) induces neuroprotection in cell models of PD via a powerful antioxidant effect, (ii) reduces regional siderosis of the brain, (iii) reduces motor handicap via inhibition of catechol-o-methyl transferase, and (iv) slows the progression of motor handicap in the 1-methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine mouse model and in early PD patients. This project now seeks to demonstrate that conservative iron chelation therapy with moderate-dose DFP (30 mg/kg/day) slows the progression of handicap in de novo PD patients while not affecting systemic parameters. The 9-month, parallel-group, randomized, placebo-controlled, multicentre trial will be followed by a 1-month wash-out period. The primary efficacy criterion will be the change in motor and non-motor handicap scores on the Total Movement Disorders Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale to identify disease-modifying and symptomatic effects. The secondary efficacy criterion will be the change in score between baseline and 40 weeks (i.e. probing the disease-modifying effect only). Potential surrogate radiological and biological biomarkers, health economics and societal impacts will be assessed. 17 national, European and international research and innovation activities will be linked with the project. The study results should prompt academic and industrial research on iron chelation as a disease-modifying treatment in neurodegenerative diseases.

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